2023年06月19日
净化车间工程造价概算：
SICOLAB用彩钢板隔断、净化配套设施，按建筑面积概算、预混剂、消毒剂车间每平方米大约需500元左右；片剂、口服液车间每平方米大约需600元左右，水针、粉针车间每平方米大约需700元。如按洁净级别算，一般区500元/m2,10万级区700元/m2，万级区1000元/m2，百级区1500元/m2。
SICOLAB新建兽药GMP企业投资概算：
以一个生产企业占地50亩，建有预混剂、片剂、口服液、水针(大小容量两条线)、粉针、中药提取、消毒剂(分固体、液体两条线)为例 1.土地：5万元/亩×50亩=250万元
2.厂区配套：3万元/亩×50亩=150万元
3.建筑面积：500元/㎡×7400㎡=370万元，其中，行政办公及其它1000㎡，预混剂车间400㎡，片剂450㎡，口服液400㎡，水针(大小容量两条线)600㎡，粉针600㎡，消毒剂(固体、液体两条线)600㎡，中药提取500㎡，仓库2500㎡，化验室350㎡。 4.彩钢板隔断及净化设施：大约需200万元。
5.化验仪器及动物房：50万元。
6.生产设备(含水处理及空调)510万元。其中：预混剂20万元，片剂40万元，口服液40万元，水针(大小容量两条线)120万元，粉针80万元，消毒剂(固体、液体两条线)30万元，中药材炮制、粉碎的需20万元，水处理30万元，空调机组30万元，中药提取100万元。
7.办公用品、车辆、锅炉房等120万元。
以上总计大约需1650万元。
某企业通过GMP验收企业实际投资：
该企业占地36亩，建有一两层办公楼，设粉剂(预混剂)、水针(口服液)两个车间三条生产线。全部为新建。以高得分率顺利通过验收。 ①征地36亩 5.1万元/亩×36亩=18.36万元；
②车间2个3条线 500元/m2×1300m2=65.00万元；
③净化工程 550元/m2×1300m2=71.50万元；
④仓库 500元/m2×550m2=27.50万元；
⑤化验室 净化、工作台 34.70万元；
⑥办公楼 54.00万元；
⑦附设房 35.00万元；
⑧变压器、锅炉 18.00万元；
⑨绿化(包两年管理) 15.00万元；
⑩不锈钢器具 18.00万元；
11不锈钢管道 17.50万元；
12机井、自来水、电力增容等 12.00万元；
13计算机8台、复印机1台、空调12台合计11.00万元；
14大门、厕所、车库(包括前门头10间) 22.00万元；
15车辆工具 10.00万元；
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2023年06月19日
无菌净化车间生产设备
生产设备在萃取生产中起着重要的作用，产品质量的好坏在很大程度上决定于设备完善的程度。设备要符合生产工艺要求，达到国家规范标准，设备主要考虑以下几方面：
设备的选型
①、设备应适合生产品种的工艺要求，其容量应适合批量生产能力。
②、设备结构应简单，便于操作，易于拆装、清洗、灭菌和维修。
③、设备传动部分应密闭良好，防止产品污染。
④、粉碎、过筛、混合等生产设备应安装有效的捕尘装置。
⑤、设备的各种计量、检测控制仪表其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。 4.2、设备的材质
设备与加工物品接触面应光滑平整，易清洗消毒，化学抗蚀性高，不与加工物品产生改变其成份、含量等反应。
4.3、设备的布局
①、设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按同一方向流动，避免重复往返。
②、设备应有足够的操作空间，占有面积合理。一些设备可按移动方式或半固定方式安装，以便于清洗和维修。
洁净区的设备为防止相互污染，宜分室安装，一机一室。
跨越不同洁净级别区的设备要采取措施使洁净级别高的区域不受污染。
③、固定安装的管线应按《医药工业设备及管路涂色规定》喷涂不同颜色，应有流向标志。
有洁净级别的厂房，管道应安装在技术隔层和技术竖井内，避免和减少外露。
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2023年06月18日
SICOLAB洁净室装修设计要着重注意以下：
1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。
2、洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求：
3、洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。
4、踢脚不应突出墙面。
5、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后，应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。
6、洁净室地面设计应符合下列要求：
7、 洁净室地面应满足生产工艺要求。
8、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。
9、地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。
10、洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。
11、洁净室（区）外窗设计应符合下列要求：
12、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。
13、 靠洁净室室内一侧窗不设窗台。
14、洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求：
1洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。
2当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。
3洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。
4洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内个表面材料的光反射系数：顶棚和墙面宜为0.6~0.8，地面宜为0.15~0.35。
5对8级以上的洁净室，其墙板和顶棚宜采用轻质壁板构造。
6设计选用的装修材料的燃烧性能必须符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》的规定。
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2023年06月18日
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2023年06月17日
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2023年06月16日
PCR实验室的要求
1、三个实验区之间空气不流通：依据图纸本PCR实验室为组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，我们在三个缓冲间采用独立的循环风系统并设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内，以杜绝室内外空气交换。三个实验室均设计为独立空调循环风系统且缓冲区正压＞Ⅰ区微正压＞Ⅱ区微正压，以防通过传递窗将含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；Ⅲ区呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品。这样就保证各个区域之间具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
2、消毒：在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在实验区的实验桌上方安装紫外线灯，对实验桌进行局部消毒。
3、机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。
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2023年06月15日
实验室装饰工程建设是实验室建设的主体工程，其重要性不言而喻。以人为本，营造一个安全、舒适、高:工作环境，是实验室装修所要达到的目的。实验室装修是实验室建设中的引线工程，贯穿于整个实验室建设过程，和每一个分项工程交叉衔接，息息相关，是现代实验室建设最基础而又最重要的一个部分。实验室装修与普通的装修工程相比有其特定的要求，区别显而易见：
一、实验室的整体装修应展示出建设单位的行业特点，工作理念和独特风格。
二、实验室装修在选材、色调搭配和施工方法等方面，应充分考虑安全性和舒适性，注意防水、防尘、防滑、防静电等。
三、实验室装修必须统一部署，总体协调，对实验室的通风、空调、给排水、电气、消防、纯水、洁净和供气等专业进行总体规划和布局，防止建筑管线拥堵、冲突和错位，合理设计、施工和管理，把一切复杂的工程变得井然有序。
四、实验室的强弱电和给排水设计应充分满足实验流程和实验仪器的需求。例如：贵重精密仪器应考虑防静电、防干扰、独立接地，采用双电源供电。
洁净实验室功能分区：
1、试剂,器皿区:一般来说这部分的功能相当于工业生产中的原料仓库,主要作用是存放化学试剂,玻璃器皿,实验工具和其他耗材.实验试剂有分为强腐蚀性,毒性,挥发有机试剂和普通试剂,也就是说分成管制药品和一般药品.各种试剂需要按照其本身的理化性质采用相应的试剂柜进行存放,而不是混到一个柜子里存放.凡是可能对社会或人身造成危害的试剂均需要管制!玻璃器材也是需要专门的存放柜,按照尺寸分类存放.所以说在设计此区域的时候,需要考虑试剂的种类和数量,然后确定柜子的尺寸和材质,根据尺寸做房间面积的评估.
2、理化实验室区:理化实验区一般有三部分组成:理化实验包括一般的检测实验,精密的称量实验,标准成份测量实验.检测实验一般来说需要中央实验桌, 靠边实验桌,水池,抽气罩等等.精密的称量实验和成本标定实验是需要控制房间的温度和相对湿度的.所以在选择空调上应该注意.基本上精密实验室和一般理化室的区别就在于空气质量的控制.
3、微生物实验室:这部分比较复杂,通常来说是需要控制房间的气流和洁净度的,还需要相关的辅助房间,比如更衣,手洗,消毒池等等.简单的来说就是要有必要的设备,比如生物安全操作柜,比如风林室,缓冲间,消毒锅,空气品质上以舒适性为好,洁净度控制在1000–10K就好了.只要能放下实验设备就好,因为空间一大,消耗的电力就多.这样不太合适.通常是需要负压控制环境,避免室内污染的空气跑到室外。
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2023年06月12日
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2023年06月12日
⑴普通及分析化学实验室设计
普通及分析化学实验室从事研究实验包括化学物之混合、加热、冷却、蒸馏、蒸发、稀释及反应，这些工作可在开放实验台上或排烟柜操作，所需分析设备如分光光度计、瓦斯、液态层析计等，分析化学实验室常会使用一些有害物品，包括高毒性、挥发液体、粉体、有压可燃气体。虽然毒性物质分析过程可分解成无毒性合成物，但在分析操作上仍为有毒状态，通常不建议分析化学实验室操作极毒化学物，如致癌、致命易爆炸等化学物及较高放射性物质等。
分析化学实验室配置实验设备：实验室边台、中央台(水槽、试剂架)、通风柜、药品柜、器皿柜、回流冷凝装置（小水杯及水拷克）、抽滤装置（抽滤水龙头、小水杯槽）。
(2)有机化学实验室设计
有机化学实验室从事研究实验包括一般有机物分析(定量分析和定性分析、药品检测(含量测定和鉴别、农药残留测定(六六六DDT农药残留、菊脂农药残留、有机氮农药残留、有机磷农药残留、气体分析（人工煤气组分分析、天然气的组成分析、液化石油气成分分析）、有害物质测定(苯并吡、多环芳烃、黄曲霉毒素)、红外光谱未知物鉴定、质谱未知物鉴定、侦检样品(水、食品、血样) 等。有机实验室拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层描仪、元素分析仪、核磁共振仪、红外吸收光谱仪等大型仪器及配套设施。
化学实验室设计
配置实验设备：实验室边台、中央实验台、中央台式整体通风罩、药品柜、器皿柜、回流冷凝装置（小水杯及水拷克）、抽滤装置（抽滤水龙头、小水杯槽）。
(3)无机化学实验室设计
无机化学实验室从事研究实验包括重金属（铅、镉、汞、砷等）定量分析，包括环境、食品、生物、中药材等各类型样品、常见微量金属定性、定量分析，比如：Fe、Cu、Ca、K、Mg、Mn、Zn、Li、Mo、Sr、Co等、微量贵重金属元素（Au、Ag、Pt）和痕量金属元素（比如：Tl）、非金属及其化合物（比如：Se、B、P、N、NO2-、NO3-、F-、Cl-、SO42-等）、容量分析的各种项目、中药材及中成药药物含量分析、食物营养成份分析（比如：碳水化合物、淀粉、脂肪、纤维素等）、物理性指标分析（比如：密度、熔点、折光率、旋光度、PH值、水分等）、无机化学试剂各种理化指标分析。无机实验室拥有原子吸收光谱仪、紫外光谱仪、荧光光谱仪、电感偶合等离子体原子发射光谱仪、离子色谱仪等大型进口精密仪器，能承担绝大多数无机项目的分析测试工作。
无机化学实验室设计需配置实验设备：实验室边台、中央实验台（水槽、试剂架）、通风柜、药品柜、器皿柜、抽滤装置（抽滤水龙头、小水杯槽）。
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2023年06月10日
1.产品平面布局的规划设计 ：为使用部门提供专业的建议，设计符合实验室标准和使用要求的产品布局规划。确定实验室内产品的类别 规格 数量，使之符合实验室使用要求和标准。
2.水电预留位置的设计 ：在确定了平面布局后，我公司会提供全面水电位置图，交客户交工程施工。
3.通排风系统的设计：在实验室新建或改造项目中，在规划时我们就参与其中，派专业的工程师到现场与相关的人员联系，根据实验室内通风载体的数量（如通风柜 集气罩 排气罩）设计出完整的通风方案，方案内容包括建筑内预留排风的管井的位置尺寸，管道的分布及规格。确保通风的载体使用时的风速 排风量 噪声等指标符合国家标准 ，并与建筑内的空调 消防 照明等线路互不干绕。
4.环保的设计：随着经济的发展人们对环保的要求越来越严格。我公司提供完善的废气净化处理解决方案，使实验中产生的废气得到有效的解决，合符环保的排放指标。
5.产品个性设计 ：根据实验过程及人员的特殊要求，调整产品结构和功能，设计出个性的产品以满足用户的要求。
6.安全设施的设计：按照国际标准，在实验室配置安全柜、柜及紧急事故淋洗器，急救洗眼器等安全设计。
实验室建筑的主要特点是实验内容手段众多，工艺要求繁杂，工程管网较多，工程造价比一般建筑高达一倍或数倍。根据这些特点，实验建筑平面设计除了遵循一般建筑物平面设计原则外，实验室装修设计还需要遵循下列原则：
A．同类实验室组合在一起。
B．工程管网较多的实验室组合在一起。
C．有隔振要求的实验室组合在一起,一般宜设于底层。
D．有洁净要求的实验室组合在一起。
E．有防辐射要求的实验室组合在一起。
F．有毒性物质产生的实验室组合在一起。
遵循上述设计原则，有利于环境卫生，防止不同性质的实验室相互干扰，有利于不同的分析检测顺利进行，并节约投资。
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