广州高德注册实验室技术公司致力打造智慧登录实验室云平台

高德日志

HOME   高德平台专发展 

一、生物安全危险度级别

危险度 1 级(无或极低的个体和群体危险)

 不太可能引起人或动物致病的微生物。

危险度 2 级(个体危险中等,群体危险低)

 病原体能够对人或动物致病,但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染,但对感染有有效的预防和治疗措施,并且疾病传播的危险有限。

危险度 3 级(个体危险高,群体危险低)

 病原体通常能引起人或动物的严重疾病,但一般不会发生感染个体向其他个体的传播,并且对感染有有效的预防和治疗措施。

危险度 4 级(个体和群体的危险均高)

 病原体通常能引起人或动物的严重疾病,并且很容易发生个体之间的直接或间接传播,对感染一般没有有效的预防和治疗措施。

二、不同等级的生物安全实验室对建造的设施要求

SICOLAB深圳喜格专注实验室、GMP环境(车间)、生物样本库、干细胞库的规划设计、建设装修施工,含装饰装修系统、通风空调系统、特殊供水供气系统、配电系统、家具台柜等,400-8879-829  http://www.sicolab.com

三、一级二级生物安全实验室设计注意事项

 1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。

 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。

 3、实验台面应是防水的,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。

 4、应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光。

 5、实验室器具应当坚固耐用,在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。

 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品,以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。

 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。

 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。

 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。

 10、每个实验室都应有洗手池,并最好安装在出口处,尽可能用自来水。

 11、实验室的门应有可视窗,并达到适当的防火等级,最好能自动关闭。

 12、二级生物安全水平时,应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器或其他清除污染的工具。

 13、安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。

 14、应当配备具有适当装备并易于进入的急救区或急救室。

 15、在设计新的设施时,应当考虑设置机械通风系统,以使空气向内单向流动。如果没有机械通风系统,那么实验室窗户应当能够打开,同时应安装防虫纱窗。

 16、必须为实验室提供可靠和高质量的水。要保证实验室水源和饮用水源的供应管道之间没有交叉连接。应当安装防止逆流装置来保护公共饮水系统。

 17、要有可靠和充足的电力供应和应急照明,以保证人员安全离开实验室。备用发电机对于保证重要设备的正常运转(如培养箱、生物安全柜、冰柜等)以及动物笼具的通风都是必要的。

 18、要有可靠和充足的燃气供应。供气设施必须得到良好维护。

 19、实验室和动物房偶尔会成为某些人恶意破坏的目标。必须考虑物理和防火安全措施。必须使用坚固的门、纱窗以及门禁系统。适当时还应使用其他措施来加强安全保障。

四、三级生物安全实验室设计注意事项

1、实验室应与同一建筑内自由活动区域分隔开,具体可将实验室置于走廊的盲端,或设隔离区和隔离门,或经缓冲间(即双门通过间或二级生物安全水平的基础实验室)进入。缓冲间是一个在实验室和邻近空间保持压差的专门区域,其中应设有分别放置洁净衣服和脏衣服的设施,而且也可能需要有淋浴设施。

 2、缓冲间的门可自动关闭且互锁,以确保某一时间只有一扇门是开着的。应当配备能击碎的面板供紧急撤离时使用。

 3、实验室的墙面、地面和天花板必须防水,并易于清洁。所有表面的开口(如管道通过处)必须密封以便于清除房间污染。

 4、为了便于清除污染,实验室应密封。需建造空气管道通风系统以进行气体消毒。

 5、窗户应关闭、密封、防碎。

 6、在每个出口附近安装不需用手控制的洗手池。

 7、必须建立可使空气定向流动的可控通风系统。应安装直观的监测系统,以便工作人员可以随时确保实验室内维持正确的定向气流,该监测系统可带也可不带警报系统。

 8、在构建通风系统时,应保证从三级生物安全实验室内所排出的空气不会逆流至该建筑物内的其他区域。空气经高效空气过滤器(high-efficiency particulate air filters,HEPA 过滤器)过滤、更新后,可在实验室内再循环使用。当实验室空气(来自生物安全柜的除外)排出到建筑物以外时,必须在远离该建筑及进气口的地方扩散。根据所操作的微生物因子不同,空气可以经HEPA 过滤器过滤后排放。可以安装取暖、通风和空调(HVAC)控制系统来防止实验室出现持续正压。应考虑安装视听警报器,向工作人员发出 HVAC 系统故障信号。

 9、所有的 HEPA 过滤器必须安装成可以进行气体消毒和检测的方式。

 10、生物安全柜的安装位置应远离人员活动区,且避开门和通风系统的交叉区。

 11、从Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜排出的空气,在通过 HEPA 过滤器后排出时,必须避免干扰安全柜的空气平衡以及建筑物排风系统。

 12、防护实验室中应配置用于污染废弃物消毒的高压灭菌器。如果感染性废弃物需运出实验室处理,则必须根据国家或国际的相应规定,密封于不易破裂的、防渗漏的容器中。

 13、供水管必须安装防逆流装置。真空管道应采用装有液体消毒剂的防气阀和 HEPA 过滤器或相当产品进行保护。备用真空泵也应用防气阀和过滤器进行适当保护。

14、三级生物安全水平的防护实验室,其设施设计和操作规范应予存档。

五、四级生物安全实验室设计注意事项

1、基本防护。

—— Ⅲ级生物安全柜型实验室:在进入有Ⅲ级生物安全柜的房间(安全柜房间)前,要 先通过至少有两道门的通道。在该类实验室结构中,由Ⅲ级生物安全柜来提供基本 防护。实验室必须配备带有内外更衣间的个人淋浴室。对于不能从更衣室携带进出 安全柜型实验室的材料、物品,应通过双门结构的高压灭菌器或熏蒸室送入。只有在外门安全锁闭后,实验室内的工作人员才可以打开内门取出物品。高压灭菌器或 熏蒸室的门采用互锁结构,除非高压灭菌器运行了一个灭菌循环,或已清除熏蒸室 的污染,否则外门不能打开。 

—— 防护服型实验室:自带呼吸设备的防护服型实验室,在设计和设施上与配备Ⅲ级生 物安全柜的四级生物安全水平实验室有明显不同。防护服型实验室的房间布局设计 成人员可以由更衣室和清洁区直接进入操作感染性物质的区域。必须配备清除防护 服污染的淋浴室,以供人员离开实验室时使用。还需另外配备有内外更衣室的独立的个人淋浴室。进入实验室的人员需穿着一套正压的、供气经 HEPA 过滤的连身防护服。防护服的空气必须由双倍用气量的独立气源系统供给,以备紧急情况下使用。人员通过装有密封门的气锁室进入防护服型实验室。必须为在防护服型实验室内工作的人员安装适当的报警系统,以备发生机械系统或空气供给故障时使用。

 2、进入控制。

四级生物安全水平的最高防护实验室必须位于独立的建筑内,或是在一个安

全可靠的建筑中明确划分出的区域内。人员或物品的进出必须经过气锁室或通过系统。人员进入时,需更换全部衣服,而离开时,在穿上自己的日常服装前应淋浴。

 3、通风系统控制。

设施内应保持负压。供风和排风均需经 HEPA 过滤。Ⅲ级安全柜型实验室和防护服型实验室的通风系统有显著差异:

—— Ⅲ级安全柜型实验室:通入Ⅲ级生物安全柜的气体可以来自室内,并经过安装在生物安全柜上的 HEPA 过滤器,或者由供风系统直接提供。从Ⅲ级生物安全柜内排出的气体在排到室外前需经两个 HEPA 过滤器过滤。工作中,安全柜内相对于周围环境应始终保持负压。应为安全柜型实验室安装专用的直排式通风系统。

—— 防护服型实验室:需要配备专用的房间供风和排风系统。通风系统中的供风和排风部分相互平衡,以在实验室内产生由最小危险区流向最大潜在危险区的定向气流。应配备更强的排风扇,以确保设施内始终处于负压。必须监测防护服型实验室内部不同区域之间及实验室与毗连区域间的压力差。必须监测通风系统中供风和排风部分的气流,同时安装适宜的控制系统,以防止防护服型实验室压力上升。供风经HEPA 过滤后输送至防护服型实验室、用于清除污染的浴室以及用于清除污染的气锁室或传递室内。防护服型实验室的排风必须通过两个串连的 HEPA 过滤器过滤后释放至室外,或者在经过两个 HEPA 过滤器过滤后循环使用,但仅限于防护服型实验室内。

在任何情况下,四级生物安全水平实验室所排出的气体均不能循环至其他区域。如果选择在防护服型实验室内循环使用空气,那么在操作中要极度谨慎,必须要考虑所进行研究的类型、在防护服型实验室中所使用的仪器、化学品及其他材料,以及研究中所使用动物的种类。 所有的 HEPA 过滤器必须每年进行检查、认证。HEPA 过滤器支架的设计使得过滤器在拆除前可以原地清除污染。也可以将过滤器装入密封的、气密的原装容器中以备随后进行灭菌和∕或焚烧处理。

 4、污水的净化消毒。所有源自防护服型实验室、用于清除污染的传递间、用于清除污染的浴室或Ⅲ级生物安全柜的污水,在最终排往下水道之前,必须经过净化消毒处理。首选加热消毒(高压灭菌)法。污水在排出前,还需将 pH 值调至中性。个人淋浴室和卫生间的污水可以不经任何处理直接排到下水道中。

 5、废弃物和用过物品的灭菌。实验室内必须配备双门、传递型高压灭菌器。对于不能进行蒸汽灭菌的仪器、物品,应提供其他清除污染的方法。

 6、必须要有供标本、实验用品以及动物进入的气锁室。

 7、必须配备应急电源和专用供电线路。

 8、必须安装安全防护排水管。

SICOLAB深圳喜格专注实验室、GMP环境(车间)、生物样本库、干细胞库的规划设计、建设装修施工,含装饰装修系统、通风空调系统、特殊供水供气系统、配电系统、家具台柜等,400-8879-829  http://www.sicolab.com

SICOLAB深圳喜格实验室、GMP环境(车间)、生物样本库、干细胞库的规划设计、建设装修施工,包括装饰装修工程、洁净净化工程、通风空调工程、特殊供水供气工程、配电工程、家具台柜工程等。400-8879-829  http://www.sicolab.com

目前各医院开始建设核酸检测实验室,同时对实验室生物安全也是一个挑战,确保相关检测实验室感染控制和生物安全工作也是一个重要内容,但是大多数医疗机构对于PCR实验室怎么建?建了后如何消毒还是空白…

PCR核酸检测实验室根据国家《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》进行建设SICOLAB,总投资200万元,建设面积约100平方米,共分为试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区四个区域。实验室内配置全自动核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、扩增仪等仪器,消毒和防护设施齐全,符合相关生物实验室安全标准。此外,为防止实验室外的地方被污染,实验室的气压均为负压,有效降低感染风险。

SICOLAB专注:PCR核酸检测实验室整体建设装修工程(不含仪器),含工艺平面设计、通风排风、空调系统、净化系统、特殊纯水、装修、废气处理、生物安全防护屏障、特殊供气、家具系统的设计施工一站式。 

SICOLAB案例:广东省人民医院、南方医科大学南海医院、佛山市第一人民医院、深圳盐田区妇幼保健院、深圳宝田医院、苏滁医院、高要市人民医院、海南省肿瘤医院、寮步人民医院、海南省妇幼保健院、阜南中医院、株洲第一人民医院、北京大学深圳医院、贵州医科大学第二附属医院、汕头大学医学院第一附属医院、毕节市七星关区人民医院、东莞市妇幼保健院、云南巧家县中医院。

400-8879-829                          

QQ 1350229282


https://www.sicolab.com

一般选用二级生物安全柜即可,A1\A2\B1\B2生物安全柜SICOLAB均有提供。

生物安全柜是设计用以保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,避免在操作原始培养物、菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物。它是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。

一、生物安全柜类型

根据生物安全防护水平的差异,生物安全柜可分为 I 级、II 级和 III 级 3 种类型。

(1)I 级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。排气口安装有高效粒子过滤器(HEPA),将外排气流过滤,防止微生物气溶胶扩散造成污染。生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。

(2)II 级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。与 I级生物安全柜不同的是,未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获,试验品不会受到外界空气的污染。II 级生物安全柜经过 HEPA 过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下,下沉气流不断吹过安全柜工作区域,以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。

(3)III 级生物安全柜是为生物安全防护等级为 4 级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行 SARS、埃博拉病毒相关实验等。生物安全柜核心的要点是 :

① 高效过滤膜 ;

② 安全柜的柜体结构和气密性 ;
③ 生物安全柜的防泄露测试 ;
④ 优化的气流流速和优良的风机 ;
⑤ 必不可少的报警功能。

400-8879-829                          

QQ 1350229282


https://www.sicolab.com


现代医院检验科是一个功能多样化的场所,在对其空间进行设计之前,首先要确定检验功能,明确检验工艺流程。

二、检验科流向
患者流向、医务人员流向、样本流向、洁净样本流向、废弃物流向。
三、检验科分区及各用房配置
1、采样区
等候区应考虑环境及人性化设计之外,应预留LED屏幕、门诊叫号系统、自助查询机、检验报告自助打印机等。采样区通常分为血液采集采样窗口和体液接收窗口。血液采集直接在血液采集窗口,体液采集则在就近的卫生间,所以采样区宜设立在临近卫生间。
2、实验区
开放实验室
临床检验区一般靠近标本处理区,方便接收样本。因标本均为人体体液排泄物,故应设置通风柜,在通风柜内进行处理操作。生化检验区的项目各类繁多,仪器较多,设备体积大,一般可分为电泳、内分泌、电解质、肝功能、血气分析等。免疫检验区是运用免疫理论对标本进行相关检查。
微生物室
一般为准备室、微生物培养室、无菌室、缓冲、洗消室。工艺流程为“培养基制作—器皿消毒—倒碟接种—温箱培养—检验—器皿消毒”。样本流向为样本接收—样品接种—培养鉴定—药物试验—结果报告。
PCR实验室
一般为试剂准备室、样本制备室、扩增室、产物分析室,每间在10m2左右,且必须单向流“试剂准备室—样本制备室—扩增室—产物分析室”,仪器设备与物品严格分开,每间须安装紫外线灯。


HIV室


HIV室具有高危性和污染性,须符合二级生物安全实验室的要求,严格按污染区、半污染区和清洁区进行划分。面积60-90m2左右为宜,初筛室占HIV室30~50%。主要设备为酶标读数仪、洗板机、离心机、温箱或水浴箱、高压蒸汽灭菌器、普通冰箱、低温冰箱。

3、辅助区


主要是库房、机房、标本库等。一般60m2左右。微生物标本应独立设置。

4、办公区


办公室、会议室、资料室、值班室等。其设计原则同一般办公室相类似。

四、实验室设计平面图


一、医学实验室的领域

检验科:免疫室、生化室、临检室、微生物室、细胞室等;主要为临床患者提供临床检验、生化免疫、微生物等检查。

病理科:病理组织学检查、细胞学涂片、免疫组织化学、术中冰冻切片、外院切片会诊等五大项目;主要通过活检、尸检和细胞学检查等做出病理学诊断。

生殖医学中心:主要由生殖医学临床、体外授精实验室、人工授精实验室和办公辅助四部分组成。

动物实验中心:动物实验中心是现代医院进行医疗、教学、科研任务的重要组成部分,优化动物实验中心的设计,建设专业化、屏障级、高洁净度的动物实验中心在医院科研工作中十分重要。

二、医学实验室设计原则

医学实验室的合理设计应充分考虑实验室的专业性质、功能要求、工作流程、流线组织、仪器设备、环境条件等各项内容。

医学实验室的空间一般划分为实验室区域、辅助区域、工作区域三部分。

医学实验室从生物安全管理角度上出发分为清洁区、半污染区、污染区。

三、医学实验室的工作流程

一般遵循标本分析前程序(受理、准备、样品采集、处理、暂存)——标本分析中(检测、分析)——标本分析后程序(数据报告、样品保存、废弃物处理)。

四、医学实验室的布局规划

1、检验科

检验科位置:首先检验科宜靠近门诊部与急诊部,其次宜靠近住院部以及消毒供应部门,再次检验科还应兼顾全院其他部门(如影像部、病理部和核医学部)。

检验科面积:

2、病理科

病理科位置:宜方便临床科室、手术室、住院病人送检、咨询、会诊,宜与手术中心联系紧密,且宜与太平间合建,解剖实验后,方便运送遗体。

病理科面积:

3、生殖医学中心

生殖医学中心位置:一般设置在低层,净化级别高的实验室则设置在高楼层,远离污染和噪声且含尘量低。

生殖医学中心面积:大多数不超500m2,新建医院或独立生殖医学中心规模较大,有的达1500m2以上。

4、动物实验中心

动物实验中心位置:一可独立设置,二可结合医院科研教学用户设立,三可设于医院门诊或住院综合楼地下用房内,四可结合专科专属空间、重点学科设置。

动物实验中心分类:

普通环境:主要用于简单教学和要求不高的研究,以开展普通家兔、犬类、灵长类等大动物的生产和实验为主。

屏障环境(SPF):适用于清洁级和/或无特定病原体级实验动物。洁净等级应达到10000~100000级,以开展大小鼠等小动物的生产和实验为主。

隔离环境:适用于无特定病原体级、悉生及无菌级实验动物。一般医院极少设立,多在研究所及制药厂设立。

动物实验中心面积:


深圳SICOLAB专业针对公立医疗机构医学实验室(临床实验室)、独立医学实验室、科研教学医学实验室提供设计规划服务、建设咨询、建造(装修)施工、系统管网敷设、维护服务等,涵盖净化系统、纯水系统、供气系统、通风系统、实验家具系统、门禁监控安防系统、强电弱电系统、废气废水处理系统。400-8879-829

一、喜格现代实验室设计理念

1、安全可靠。从功能布局、气流控制、智能监控、应急消防、系统管理等多角度,全方位考虑,确保办公实验人员、样品、数据、仪器、系统和环境安全。

2、先进前卫。参照欧美标准,执行国家标准,与国际前沿技术接轨,前瞻性设计,充分考虑检测项目、仪器、技术拓展及更新换代的需求,实现操控的人性化、智能化和集成化。

3、大气美观。充分展示实验室特色和专业特性,大气美观,注重色彩搭配,空间的转换,环境的塑造,针对不同功能需求差异化设计,满足人员、样品、仪器相关要求。

4、环保节能。围绕电力节能、空调节能、通风节能等设计,优化三废治理,满足绿色建筑标准,低碳环保,以人为本。



二、喜格SICOLAB实验室设计基本流程

1、实验室概念设计

(1)应确认实验室建设总体目标、定位、功能方向(比如某产品研发,工艺流程、功能间);

(2)实验室建设风格、文化与体现(比如注重方便客户参观,个性化要求,体现特色文化);

(3)办公区、实验区的结构、位置及面积(一般提供租赁好或建好的场地基建平面图);

(4)实验室涉及的功能系统(比如实验用特殊供气气体、一定洁净度等级净化系统);

(5)实验室预算经费。

2、实验室工艺流程设计

(1)实验室工作流程设计

(2)实验室功能间名称、尺寸及数量

(3)实验室空间(面积)要求

(4)实验室环境要求

(5)实验室模块间相协调的布局设计

3、SICOLAB的实验室细化设计

(1)实验室家具布置

(2)实验室仪器摆放

(3)实验室水电点位布置及管网分布

(4)实验室排风、补风、新风布置

(5)实验室特殊供气点位及管路布置

(6)实验室特殊用水点位及管路布置

(7)实验室门禁及网络布置

(8)实验室压差控制设计

(9)实验室温湿度设计

(10)实验室空气洁净要求

(11)实验室静电防护设计

(12)实验室废气处理设计

(13)实验室废水处理设计

(14)实验室配电设计(照明、设备用电、弱电、应急电源)

三、通用实验室设计标准规范

1、科研建筑设计标准(JGJ91-2019)

2、公共建筑节能设计标准(GB50189-2015)

3、建筑内部装修设计防火规范(GB50222-2017)

4、建筑物防雷设计规范(GB50057-2010)

5、供配电系统设计规范(GB50052-2009)

6、建筑照明设计标准(GB50034-2013)

7、建筑给水排水设计标准(GB50015-2019 ) 

8、工业金属管道设计规范(GB 50316-2000)

9、实验室家具通用技术条件(GB24820-2009)

10、生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011)

11、实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)

12、民用建筑供暖通风与空气调节设计规范(GB50736-2012)

13、洁净厂房设计规范(GB50073-2013)

14、实验动物环境及设施(GB14925-2010) 

15、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002)

16、排风罩的分类及技术条件(GBT 16758-2008 )

17、大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)

SICOLAB实验室规划设计、布置平面工艺、整体建设、整体装修、整体改造、洁净净化空调系统、消防系统、装修装饰工程、通风排风系统、特殊供水系统、集中分散供气管道系统、强电弱电、门禁监控系统、自控系统、废气废水处理系统。

400-8879-829    QQ 1350229282  
http://www.sicolab.com

一、
GMP车间设计原则

GMP厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。

生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理,不得互相妨碍;厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

二、
GMP车间建设分区

1、生产区

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

(1)特殊药品GMP生产车间基本设计

高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)、β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品、某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品,必须建设专用和独立的厂房、生产设施和设备。

青霉素类药品产尘量大的操作生产区域要保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理,排风口远离其他空气净化系统的进风口。

以上种类药品的生产车间必须设计空气净化系统,其排风应当经过净化处理。其他药品生产车间根据需要或技术流程按需设置。

(2)房间设置

需设置存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品的房间(区域),避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。

(3)温湿度要求

根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求。

(4)洁净等级要求

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设计。

(5)装饰装修要求

洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。SICOLAB天棚隔断一般采用玻镁彩钢板,地面采用PVC胶地面。

2、仓储区

(1)房间设置

需分别设置房间(区域)存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

(2)温湿度要求

仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

(3)接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

(4)不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。

(5)通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。

3、质量控制区

(1)质量区的实验室通常应当与生产区分开。

(2)生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

(3)实验室的设计要确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,要预留有足够空间用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

(4)设计专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

(5)实验动物房与其他区域严格分开,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。

4、辅助区(设施区)

休息室、盥洗室、杂物室、UPS室、纯水室、供气室

5、办公区

办公室、会议室、档案室、

实验室台的结构基本分为三种:全钢结构;钢木结构;全木结构,就以上三种结构的试验台,做出以下的安装步骤和安装要求。

一.全钢实验台的安装步骤:

第一步:检查柜体底部调整脚的高度,把所有调整脚旋转到距地面5mm的距离,以便地面不平时调整。

第二步:按照图纸把各种类型的柜体摆放到位,观察顶表是否有高低。如不平整,就调整柜底脚,用水平尺参照测量,使横向, 纵向水平,柜体边沿齐置后用螺丝或带帽螺栓连结。连结时注意表面的平整,有无凹凸,每个调整脚都须着地,能够承受重力。

第三步:固定侧封板后便可进入台面的安装,如果台面上有水槽和试剂架立柱孔,在粘台面之前开好。台面的安装基本可分为两种方法:

一、胶粘阀;  二、螺丝固定法。

(1)在连结完的柜体粘结面上均匀打上硅胶,四周硅胶离柜体边缘10mm-15mm,以防压上面后胶水溢出。

(2)胶完后把台面平放到柜体上,平放时尽可能一次放到位,不要有人的错位,以防挪动时胶水溢出后落在柜体上,不易清洁,       影响黏结效果。

(3)放在台面的线条过渡和台面平整,若台面不平时可采用垫平和重压两种处理方式。即地处用硬质材料垫高,高处用重物下压,具体根据情况而定。还有一种用螺丝作调解的方法,在刚柜的折边上打眼,然后用螺丝拧入的长度来调整台面的高度, 用4mm的螺丝,则打的孔径应为3.2mm即可。

(4)在胶干后,前方台面的压物,接着做台面拼缝的处理。如果台面边角做成圆角,则台面与台面间不要留缝;如果台面边角做成 直角,则留出≤3mm的缝隙,用来填胶,可参照(2)中内容。步骤如下:

①先在两块台面接缝处贴上美纹纸;

②打上与台面颜色相同的硅胶或环氧树脂胶,若台面留3mm缝,胶必须填满,以防接缝前裂和胶水剥落;

③20分钟后用金属片或刮刀刮平台面粘胶,迅速撕去美纹纸,清洁表面;

④台面与柜体的粘接处,打一圈白色硅胶。操作时注意保护台面,有可出现划痕,缺角等现象。

注意事项:

1)不要把尖锐的金属,工具和同物质的东西放在台面上;

2)在施工中,不要撕去台面保护膜;

3)在没做保护情况下,不要穿鞋在台面上操作,要先铺垫处理。

二,钢木实验台的安装步骤:

第一步:观察钢架的正,侧面,所有的钢架横梁方管的接缝焊接不可放在可视面,在钢架上标出柜体的高度或做一个与柜高度相 同的靠栅。

第二步:按照实验台的总长度,选择出相合适的横梁,用自钻螺丝把横梁固定到钢架上(钢架不可直接放在粗糙地面上,应略做铺垫,要使横梁与钢架接处水平,其位置影响到台面水平﹑抽面与横梁间缝隙的粗细。打螺丝时要注意横梁间的平行。)

第三步:用水平尺检查钢架的横﹑纵线,是否水平,通过调节调整脚来达到要求。

第四步:在确保水平的前提下,方可挂吊柜体。可采用卧式和立式钢架吊柜体两种方法,其做法基本相似。

(1)把钢架上的支撑托梁拧到与柜体下悬的高度,然后放进柜体,把每个柜之间用4*30的螺丝连接,推倒柜体两端和钢架两端平齐,用扳手拧紧支撑托梁的螺帽,使其充分承受力;

(2)安装侧封板,用小直角和螺丝固定,不提倡用硅胶。

第五步:把装好滑轨的抽屉填进柜体,在抽屉上4mm麻花钻头顶打四只孔,据抽屉的宽度摆布距离:

(1)装抽屉面板,从背面的预留孔打4*30mm螺丝,找准位置;

(2)装门板;

柜体抽面﹑门板的安装要求:

(1)所有的门隙均匀,确保缝隙≤2mm,横向与竖向线的交叉不错位;

(2)门板与抽面垂直面,可用长直条检验;

(3)抽屉抽拉是否顺滑,有无异响。如果抽拉不顺,可能有两种原因:

一是柜体侧板上滑轨定位不准,二是螺丝不正;

(4)门板与抽面开关时不与四面发生碰撞,铰链螺丝须拧紧,避免门板脱落。

第六步:黏结台面的步骤﹑要求与全钢一样。钢木结构通常先装抽面,后安装台面,若台面上有试剂架安装,待胶固化后再行安装操作。

三﹑全木实验台的安装

第一步:把每个房间所需的柜体分放到位。将柜体翻放向下,在底板上画线调整脚的位置,用螺丝拧上调整脚,并旋到一定的高度(踢脚板以100为例,则调整脚拧到105mm)。

第二步:按照安装图纸,把每套中央台或边台所需柜体先排放出轮廓再进行连结。用4mm钻头在侧板连结打上孔,一般打四个孔,把两个柜体表面并齐后用螺丝连结,再装上侧封板,使整套实验台成形﹑定位。

第三步:用水平尺测量一下柜体是否水平,如有误差,就调动柜底调整脚,调试至水平为止。调时可用长直条在柜顶平挂,看柜体是否处于同一水平面。检查调整脚是否有斜﹑空或者移动时掉落现象,以防影响柜体承重性。

第四步:门板和抽屉面可分为潜入式和外盖式两种装法,门板装上以后,要进行调整,门缝控制在2mm之间,如果门板﹑抽面尺寸有轻微误差,则要使线条均匀。嵌入式门板是门板平面较侧板面凹进2mm,四周缝隙和十字缝隙在1.5mm-2mm之间,保持横线和竖线一致,无明显大小,十字交叉角不能错位,门板,抽面开关时不与四面发生碰撞,检查铰链螺丝是否松动,以防开启时脱落。

第五步:选择合适长度的踢脚板,排列到每套实验台(不要轻易锯短踢脚板的长度),角与角间用小直角连接完推进柜底,再用4*30的圆头螺丝,从底板上向下固定,一般踢脚线缩进柜体20mm,使踢脚线与底板紧贴,螺丝的螺帽与底板打开,不要凸出或过分凹进,踢脚板装完,不应贴地,以防受潮变形和膨胀。

第六步:台面安装方法是先用硅胶,然后在打螺丝,其他的程序和要求与全钢﹑钢木一样,重点就是拼缝平整,无高低,简单分四步。

(1)试安装,根据现场的情况,如有墙角柱或水管之类的,就要按照尺寸进行切割;

(2)清理灰尘,布上胶布,放上台面后若台面不平,用硬线垫高低处,拱起处用重物压实,前几步柜体已调平整,故垫高和重压,只是对台面的厚薄和拱起做微调;

(3)待硅胶固化后,做拼缝处理,步骤与上述一样; (4)台面与墙角处,台面下与柜体处打上白硅胶。

在各种研究实验中需要用到各式各样的实验用品、药剂、样品等等。其中不乏有很多对人体以及环境具有危险性实验用品它们的存放必须要使用到各式的储存柜。下面为大家简单介绍几件储物柜的用途。


净气型储药柜详情:

◆净气型储药柜由风机、高效活性炭过滤器或者高效粒子过滤器组成,专门为吸附化学品存储时挥发的有毒气体或者粉尘颗粒而设计。

◆风机将柜内有毒气体和粉尘经活性炭过滤器或者高效粒子过滤器过滤成洁净的空气而排出,同时在柜内形成负压,室内的有毒气体通过底部进气口进入柜内,形成循环。

◆因此它具有以下两种功能—-净化柜体内的有毒气体—-24小时净化实验室内的空气由此可以有效防止实验员长期吸入化学气体,从而保护到他们的健康!

◆净气型储药柜配置:—-注册专利的灵活的模块化过滤系统 一个完整的过滤系统是由风机和高性能的过滤器组成。这种过滤器可以多层叠加从而形成一个过滤模块。 

◆这种过滤模块快可由数种不同型号的分子过滤器构成,具体可根据在洁净室内使用的化学品来配置。

专利的循环系统:过滤模块可以增配一层安全过滤器,当主过滤器饱和时,该安全过滤器将替换那层主过滤器。这样可以确保 及时主过滤器饱和,也不会有有毒化学气体泄漏到室内,过滤器寿命也可以延长到50%。

净气型储药柜


安全柜(防爆柜
详情:

◆防爆柜整体采用双层钢板结构,钢板直接有40mm间距,内填满特种防火材料,能有效预防火灾的发生

◆柜体所用钢板为宝钢1级冷轧钢板,性能更强,效果更佳

◆柜身底部50mm高的防漏液槽最大可能的防止化学液体的外溢。

◆独特的镀锌层板结构,可自由调节高度,方便储存不同型号规格的储存罐,镀锌材质的层板更有防腐蚀性强的特点

◆整体表面经酸洗除油,静电喷塑,再由高温烤箱烘烤近8小时,能有效防锈,防腐蚀,防潮。

◆柜体表面贴有高可见度防火标识,在可见度低的情况下非常显眼

◆柜体两侧配有通风孔,可连接通风装置,保持柜体内部空气流通。

◆安全柜(防爆柜)其主要用途:存储化学危险物品,实验室用存储各类化学试剂,化工厂存放油漆,酒精,工业生产线存放松香水,洗板水,天那水等易燃易爆物品



安全柜(防爆柜)
气瓶柜的分类:  

气瓶柜又分为全钢双瓶气瓶柜,全钢双瓶气瓶柜特点:   

◆柜体:采用1.0mm厚宝钢优质冷轧钢板,经酸洗磷化处理,表面通过环氧树脂静电喷涂,达 到防酸碱及防锈之效果。   

◆门板:采用可脱卸铰链,正面带视窗,视窗为防爆玻璃。  

◆PASS孔:柜体侧面设有PASS孔,保证柜内气体流动。  

◆固定链条:内部采用固定式链条,防止气瓶倾倒。  

◆踏板:柜体底部设有可调节踏板,方便气瓶装卸。  

◆拉手:采用嵌入式高强度拉手。   

◆报警器:可选择选用专用报警装置。报警装置可识别:可燃式气体如甲烷、乙炔、煤气等。   

◆声光报警系统:当柜内传感器检测到气体泄漏时,会自动触发红灯闪烁和报警轰鸣声,同时 自动排风。   

◆自动排风系统:当柜内传感器检测到气体泄漏并报警的同时,顶部风机会自动工作,将气体 通过排风管排出室外,保证工作区域的人身安全。

气瓶柜
生物安全柜功能描述:

◆微控制器全智能控制;

◆ 高亮度背光液晶显示;

◆ 轻触按键输入控制,遥控器输入控制;

◆ 预约定时功能;

◆ 自动工作模式下,可根据设定压差自动调节进风,出风风机风速;

◆ 风机变频调速输出(可选择多档变压器输出);

◆ 显示屏可实时动态显示工作区的下降气流流速和吸入气流流速;

◆ 全电动进风,出风风阀控制,风阀阀门可调节任意角度;

◆ 电动门开与紫外线杀菌联动保护;

◆ 电动门开启高度在200mm处声光报警功能;

◆ 高效滤网累计工作计时;使用寿命报警功能;

◆ 一路微压差传感器(电压型-250至+250Pa)输入;

◆ 16路直流继电器输出;

◆ 4路直流输入;

◆ 智能控制器备有RS485接口,便于扩展,联网络;

◆ 可选配脚踏开关

◆生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

生物安全柜

以上简单介绍了几间储物柜,如果想了解更多可以点击http://sicolab.com/list_14_lcid_12.html了解更多详细内容。