(1)实验室的整体结构布局 化学实验室存放有大量的易燃易爆物质，而且存在许多的引火源，比如实验过程中加热用火、电器设备运行时产生的电火花，因此，化学实验室是安全事故易发之地。从消防的安全角度考虑，化学实验室应独立设置在实验楼内，实验楼还应采用单层或底层建筑，并与周边建筑保持足够的间距。同时，实验楼应至少设两个对外出入通道，每一层也至少应有两个出入口，按照国家规定的 6 个平行班、每班 50 人的标准，化学实验室应为 3 个， 2 2 一类实验室的面积为 90m (重点中学为 96～108m )，25 组 50 座。每个实验室还应设两个不小于 90cm 宽的门，且面向走廊，间距尽量远些。对于面积不大的实验室，可以设置一个出口，并与相邻的实验室相通，但另一出口必须面向走廊。对于面积较大的实验室，设立的两个或两个以上的出口均应面向走廊或靠近楼梯口。

　　(2)实验室的室内布局 实验室应考虑通风、采光、用水的方便和下水道的走向，可设在 1、2 楼或每层的南侧。教育部基教司对 21 世纪功能教室的规定：“第一排实验桌的前沿与黑板水平距离不小于 2.5 m，边座学生与黑板远端形成的水平角不小于 30°，最后一排实验桌后沿距后墙不小于 1.2 m，与黑板水平距离不大于 11 m。”“两桌前后净距离：双人单侧操作不小于 0.6 m，四人双侧操作不小于1.3 m;中间纵向走道距离：双人单侧操作不小于 0.6 m，四人双侧操作不小于 0.9 m。”因此，在设计实验室内部布局时应按规定进行，否则将影响使用。

　　化学实验室的室内布局主要包括管线路、实验室环境、通风设施等的布局。管线路的布局包括水、电、排污、排风的定位和走向，要遵循标准、方便、实用、美观、安全的原则，充分利用实验室的空间、结构进行规划和设计，各种管线、管道要尽可能隐蔽，确保实验室的整洁。供电线路根据每个实验室的仪器特性和用电负荷进行配电，包括三相和单相输配，排风系统的管道比较复杂，所用的管道大而长，数量多，既要考虑室内的布局合理，又要不影响外墙的美观，还要注意风管穿过楼顶后的防水处理，设计时一定要全方位考虑，以免给以后的使用带来不便。

　　实验室的环境布局包括实验室区域、空间的划分，实验室的照明、导光、窗饰，实验台柜、凳子的造型、配色，各种实验仪器的定点放置以及地板、内墙的装饰等等。设计布局时要遵循以人为本的思想，要从教师、学生是实验室的主体，实验室是创设实验情景，激发“科学探究”欲，培养学生创新能力的主阵地这一观点出发，规划设计和营造实验室的环境，既要考虑实验者的生理需要，又要考虑心理需要;既要照顾实验者的轻松方便，又要考虑集体活动的要求;整洁、优美、舒适的实验室环境有助于师生健康人格的形成，培养学生文明、良好的实验作风和习惯。实验室的环境布局的规划设计可适当引进现代家居的某些元素，充分展示实验室人文气息与实验室的环境特色。

　　通风设施包括通风柜、排风罩、风管、风机等。实验室的通风系统涉及到实验者的安全和健康问题，因此，在设计通风设施时应精心设计，综合考虑实验室整体布局效果、排风效果、是否有利于教师观察和指导学生实验等多种因素。每个实验位置都应有一个桌面排风罩，几个排风罩通过风道与隐藏在每组试验台底下的风管相连接，每组试验台的风管再与整个实验室的总风管连接，总风管穿过楼顶与楼顶的风机相连接。

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食品检测实验室设计图纸（一层）

食品检测实验室设计图纸（二层）

食品检测实验室设计图纸（三层）

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检验科操作流程\病理科操作流程检验科操作流程：样品收集——临检室——抽血室——生化免疫——HIV——微生物——血库——标本收集——消毒灭菌——洗涤——仓库

生化免疫室：中央台、标本柜、标本平台 预设座位（视人员而定）标本平台窗口为检验科对外形象窗口洗涤室： 带水边台、器皿柜、器皿清洗池 

烘干室： 边台 抽血室： 血液周转台、资料柜、器皿柜、采血边台 预设坐位两个血液室： 边台 预设座位（视人员而定）留冰箱位，边台带键盘架（留做实验配套仪器使用）

艾滋室： 边台、仪器预留空位（超净台、安全柜等） 房间外设缓冲间微量元素、遗传室： 中央台或边台、超净工作台或通风柜 

微生物室： 中央台或边台 标本平台窗口设接收口，可考虑排气基因诊断室或PCR室： 边台 按标准、封闭隔断四间，防止分子交叉污染，并设一二缓冲间

洁净室： 边台、洁净工作台 病理科操作流程：接样——取材（取材台）——脱水（落地通风柜）——包埋（通风柜）——染色（染色机、通风柜）——切片（实验台）——诊断待检——存档（蜡片柜、玻片柜、晾片柜、密集文件柜等）

接收室： 标本接收通风柜（不锈钢）1200*450*2000mm 其他病理实验：取材脱水室：取材台、记录边台、脱水机通风柜 

标本保存室或接收室： 不锈钢大体标本柜、通风柜 包埋切片室：包埋机通风柜或边台、切片边台 染色室： 染色通风柜或染色仪器通风柜、药品柜、边台 

组化室： 染色通风柜、仪器边台 诊断室： 诊断中央台、单个办公台、文件资料柜 综合档案室 蜡块档案柜、玻片档案柜、资料密集文件柜 

其他病理实验：TCT实验室（仪器边台）分子病理实验室（仪器边台或中央台、通风柜）形态研究电镜实验室（仪器边台、中央台、通风柜）

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常用洁净室对压差的要求规范：

《药品生产质量管理规范2010年修订）》（简称人药GMP）规定：

洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

正在修订的《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457，不同空气洁净度级别的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于10Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。

此外还要求下列医药洁净室应与相邻医药洁净室保持相对负压：

1. 生产过程中散发粉尘的医药洁净室；

2. 生产过程中使用有机溶媒的医药洁净室；

3. 生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药洁净室；

4. 青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室；

5. 病原体操作区；

6. 放射性药品生产区。

《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定：

洁净室（区）与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa，洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa，洁净区与室外的压差不应小于10Pa。

2002年3月颁布的《兽药生产质量管理规范》农业部11号令（简称兽药GMP）规定：空气洁净度级别不同的相邻洁净室（区）之间的静压差应大于5Pa。洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于10Pa。洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于12Pa，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。对生物制品的洁净室车间，上述规定的静压差数值绝对值应按工艺要求确定。

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定：

相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa，最大静压差应小于20Pa，不应因压差而产生哨音或影响开门。

相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间，宜有适当压差，保持要求的气流方向。

严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压，最小静压差应大于等于5Pa。用于控制空气传播感染的手术室应是负压手术室，负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于的负压差。

洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于5Pa。

《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB50687-2011规定：

有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于5Pa的静压差，洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时，洞口气流流向及平均风速应不小于0.2m/s。

有内部污染产生的房间宜保持相对负压，对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。

《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011规定：
三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。

注：如果在准备间安生物安全柜，则最大噪声不应超过68dB（A）。
动物生物安全实验室的解剖间相对大气的压力宜比主实验室低10Pa。
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实验动物房一般设计为单层或二层建筑,砖混或框架结构,其面积根据实际需要按实验动物房平面布置示意图进行增减。实验动物房的装修要求易于清洗消毒,不易存留污垢,所用材料要耐水洗、耐冲洗、耐酸碱。

(1)墙面、地面:要求光洁无缝;踏脚板无凸缘,与墙面形成一个平面;拐角处都做成圆角,地面保证有足够的强度。

(2)门、窗:要求开门方向与室内通风情况相适应,门边上要有密封条,门要有防野鼠进入的装置;清洁动物房的窗要求密封。

(3)照明:实验动物房的照明要求明暗各12小时或符合要求的自然采光,光照需照及全室,既方便工作又能照到所有动物;照灯的开关安装在走廊里,便于控制;照度设计在100lx左右,使鼠类能正常生长繁殖。

(4)紫外线:紫外线杀菌灯与照明线路应同时考虑,紫外灯的设计采用值为1.5W/m2;紫外灯点燃2000小时后必须更换;紫外灯照不到的地方没有杀菌作用,但能使橡胶、塑料老化,最好把它们盖住;紫外线不能透过玻璃杀菌,对人的眼睛有刺激作用,工作人员应做好防护。

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按照我国实验动物管理规定,实验动物房在选址上应考虑远离噪声、远离污染源、处在厂区的下风处,同时应有绿化隔离带,既不能让厂区影响实验动物房的环境,也不能让实验动物房污染厂区的环境。

实验动物按照微生物控制标准可分为四级:一级为普通动物(简称CV),其饲育环境为开放系统,无空气洁净度要求;二级为清洁动物(简称CL),其饲育环境为半屏蔽系统,空气洁净度要求为十万级;三级为无特定病原体动物(简称SPF),其饲育环境为屏蔽系统,空气洁净度要求为万级;四级为无菌动物(简称GF),其饲育环境为隔离系统,空气洁净度要求为百级。

目前,国内药品生产行业用于检验药品质量的实验动物通常为二级即为清洁动物(CL)。

实验室动物房环境标准

在我国,清洁动物(CL)的饲育环境要求为半屏蔽系统,其具体指标为:温度18～29℃,相对湿度40～80%,换气次数8～15次/h,气流速度≤0.25m/s,系统内压力梯度20Pa,空气洁度为十万级,噪声≤50dB,工作照度150～300lx,动物照度100lx左右,氨浓度≤20ppm,落下菌数20个/皿。

实验室平面布置内容

实验动物房布置的关键在于人员、物品、动物以及污物进出不能相污染。布置实验动物房的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施,物品进入时的消毒灭菌设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物尸体、污物运出的污物走廊和专用的污物暂存间。

清洁级实验动物房平面布置如图所示,主要包括:人员换鞋、更衣、洗衣等净化设施;物品储存、消毒、灭菌等准备设施;动物检疫、饲育、观察等实验设施;洁净走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等辅助设施。

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食品安全快速检测实验室管理规定：
一、工作人员进入检测室应穿工作服(白色长褂)，戴口罩。实验时要认真负责，严格遵守操作规程，实验中不得擅离工作岗位。
二、不得在检测室处理与检测工作无关的业务，不准放置与检测无关的物品，保持室内清洁卫生。
三、检测室内的仪器设备、试剂、用具等要建帐登记，专人保管，实验用器皿要分类存放，并做好消毒杀菌、无害化处理工作。 
四、检测试剂要定位存放，标记清楚，摆放整齐，易燃、易爆、有毒物品要按照国家有关规定保管执行，受污染和过期失效试剂不得使用。
五、不准由下水道排放引起堵塞的杂物以及能引起污染、腐蚀的废试剂。
六、抽检样品必须是两人以上，按程序抽样，按要求贮存，检测人员抽取样品后，应及时检测和公示。
八、检测工作结束后，工作人员要认真做好记录。

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室内环境检测实验室位置的选择 
环境检测实验室的检测工作绝大多数是进行微量或痕量分析，外部环境的好坏直接或间接地影响检测结果的准确度。清新的空气使检测人员精神焕发、精心操作，噪声使人心情烦躁、易导致操作失误；强烈的震动能使天平损坏或灵敏度下降；空气中的灰尘、有害气体能使仪器、设备受损，使纯水的质量下降，从而影响分析的准确度。因此，环境检测实验室位置的选择应满足远离生产车间、交通要道、铁道、泵房等噪声和震动强烈的地方， 环境检测实验室的房屋结构应能防震、防水、防火、防尘、防中毒，采光要充足。水、电、气等的容量、布设、性能均应满足实验室工作的需要。

室内环境检测实验室的各科室 根据室内环境检测工作的需要，应在实验室内设化学检测室、气相色谱分析室（主要承检苯、TVOC、TDI三个参数）、放射性检测室、高温室、天平室、样品存放室、制样室、环境测试舱室、样品前处理室等工作室。除此之外还应设办公室、更衣室，有条件的可设图书资料室、微机室等。实验室的设施和环境条件必须保证检测工作正常运行，并确保检测结果的有效性和准确性。这样才能充分发挥各实验室财力、物力，提高投资效益，最大程度地发挥有限资金的效用。

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1、准备阶段

　 制定认可工作计划，人员培训，编制管理体系文件，设备校准，制定能力验证计划并实施。

准备阶段要注意：

  a、准备阶段就要设置好所有需要的岗位并配备符合要求的人员，并对所有相关人员进行认可规则/准则培训；

  b、编写符合认可准则要求且符合自身实际的体系文件，切忌直接搬用其他实验室的体系文件，若文件与实际不符有可能导致退卷的后果；

 c、尽早制定能力验证计划参加能力验证，能力验证要覆盖所有申请项目的子领域；

 d、设备尽早校准，所有需要溯源的设备都要校准。

2、实施阶段

　 管理体系文件培训和实施（运行6个月），内审和管理评审，申请资料提交。

实施阶段需注意：

 a、体系文件发布后就要按体系运行并形成各种记录了，记录是体系运行的证据，要确保记录的真实可信性，若评审中发现记录造假的证据可导致退卷且两年后才能再申请的严重后果。

 b、内审和管理评审要详细、全面、真实，文审中会重点关注内审和管理评审资料，若内审和管理评审发现不符合，整改比较麻烦，通常要再次重新进行内审和管理评审，所以实验室要特别注意。

 c、运行了6个月且内审管理评审完成后，就可以提交申请资料了，现在采用网上提交资料，需要提交的资料比较多，需要有一个熟悉评审系统和提交要求的人来综合协调，申请项目多时不熟悉评审系统和提交要求的人光提交资料就要花费数月时间。

3、评审阶段

文件审查，现场评审，不符合项整改。

 评审阶段注意事项：

 a、文审意见要及时答复并及时整改重新提交，若超过期限仍未答复和整改，会不予受理认可申请；

 b、现场评审不符合项也要在规定期限内完成整改，否则会不予认可。

4、评定阶段

评定是CNAS的事了，实验室等着发证书就好了。

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洁净室(洁净车间)装修SICOLAB

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