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目前各医院开始建设核酸检测实验室,同时对实验室生物安全也是一个挑战,确保相关检测实验室感染控制和生物安全工作也是一个重要内容,但是大多数医疗机构对于PCR实验室怎么建?建了后如何消毒还是空白…

PCR核酸检测实验室根据国家《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》进行建设SICOLAB,总投资200万元,建设面积约100平方米,共分为试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区四个区域。实验室内配置全自动核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、扩增仪等仪器,消毒和防护设施齐全,符合相关生物实验室安全标准。此外,为防止实验室外的地方被污染,实验室的气压均为负压,有效降低感染风险。

SICOLAB专注:PCR核酸检测实验室整体建设装修工程(不含仪器),含工艺平面设计、通风排风、空调系统、净化系统、特殊纯水、装修、废气处理、生物安全防护屏障、特殊供气、家具系统的设计施工一站式。 

SICOLAB案例:广东省人民医院、南方医科大学南海医院、佛山市第一人民医院、深圳盐田区妇幼保健院、深圳宝田医院、苏滁医院、高要市人民医院、海南省肿瘤医院、寮步人民医院、海南省妇幼保健院、阜南中医院、株洲第一人民医院、北京大学深圳医院、贵州医科大学第二附属医院、汕头大学医学院第一附属医院、毕节市七星关区人民医院、东莞市妇幼保健院、云南巧家县中医院。

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一般选用二级生物安全柜即可,A1\A2\B1\B2生物安全柜SICOLAB均有提供。

生物安全柜是设计用以保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,避免在操作原始培养物、菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物。它是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境。

一、生物安全柜类型

根据生物安全防护水平的差异,生物安全柜可分为 I 级、II 级和 III 级 3 种类型。

(1)I 级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。排气口安装有高效粒子过滤器(HEPA),将外排气流过滤,防止微生物气溶胶扩散造成污染。生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。

(2)II 级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。与 I级生物安全柜不同的是,未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获,试验品不会受到外界空气的污染。II 级生物安全柜经过 HEPA 过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下,下沉气流不断吹过安全柜工作区域,以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。

(3)III 级生物安全柜是为生物安全防护等级为 4 级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行 SARS、埃博拉病毒相关实验等。生物安全柜核心的要点是 :

① 高效过滤膜 ;

② 安全柜的柜体结构和气密性 ;
③ 生物安全柜的防泄露测试 ;
④ 优化的气流流速和优良的风机 ;
⑤ 必不可少的报警功能。

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俗话说“兵马未动、粮草先行”。整幢实验大楼是由十几个专业系统进行组合,共同构建的一个大系统及大环境。它不是建筑、仪器和家具的简单组合。在实验大楼进行土建设计及建设之前,应事先完成实验室的调研、规划和设计。

一、未进行全面、细致的实验室规划设计的情况下,就开始土建设计和施工,由此带来一系列问题:


1、空间、进深、层高、走廊尺度、不能满足实验室的工艺需求;


2、屋面和有特殊要求的局部楼面不能满足专业建设要求;

3、配电负荷不够;


4、未独立设实验室专用排水管网,或位置、数量不满足要求,或未建设废水沉淀池;


5、未考虑实验室补风、洁净实验室新风、恒温恒湿新风引入位置;


6、考虑不周详,设备摆放位置不理想,或配套的水电气不到位等。

二、实验大楼只是实现实验室功能需求的载体,用于装载实验室家具和仪器设备,服务实验室的专业个性化需求。因此:


1、在土建规划设计前,应明确实验室总体规划,确定实验室建设目的、任务、依据和规模;

2、在土建规划设计前,应确定实验室功能、工艺条件及规模大小;


3、在土建规划设计前,应确定仪器设备数量以及配套的环境要求等。

三、综合各实验室专业的基本要求,统筹兼顾,再进行土建工程设计和施工,从源头上避免差错的发生,后期的实验室建设才能做到“水到渠成”。

SICOLAB实验室规划设计、布置平面工艺、整体建设、整体装修、整体改造、洁净净化空调系统、消防系统、装修装饰工程、通风排风系统、特殊供水系统、集中分散供气管道系统、强电弱电门禁监控系统、PLC自控系统、废气废水处理系统。
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一种为钢筋混凝土浇筑结构,另一种为不锈钢整体焊接结构。

实验室围护结构及建造工艺的选择通常需要考虑:

1)从事的实验活动;

2)结构承压能力;

3)侧壁与地面密封问题;

4)建造周期与检修维护便利性等。

GB19489-2008《生物安全通用要求》和GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》要求并有效运行的不锈钢焊接的生物安全四级实验室,整体不锈钢焊接具有耐压程度高、牢固度强、密封性好、造价低、工艺相对简单等优点。

此次SICOLAB承接的生物安全四级实验室主体采用钢结构形式,共3层,总建筑面积560m2。

1层为实验室辅助用房,包括成品室、配电室、教学室、更衣室、生命支持系统室和污水处理室;

2层为实验室层,分为教学区和实验室区,实验区拥有一间完整的生物安全四级实验室,包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间;

3层为袋进袋出高效过滤单元和化学淋浴间配液系统。教学区可通过核心工作间和化学淋浴间的可视窗和视频进行实际操作观摩示范教学。

为保证实验室围护结构的气密性,采用机械臂自动焊接的不锈钢板(304L)满焊工艺建造实验室气密性围护结构,并采用国产管线穿墙密封装置、机械压紧式气密门、气密传递窗等气密防护设备,确保实验室核心工作间围护结构的气密性达到GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》规定的压力衰减指标要求。

实验室核心工作间内壁采用3mm厚的不锈钢整体焊接制作,可耐酸、碱溶液腐蚀。实验室壁板内部安装由不锈钢方管制作的骨架,以满足围护结构抗压强度和壁板的平整度。为了满足实验室内壁易清洁的要求,实验室内部边角均设计为圆弧角,为此不锈钢壁板上下两端作圆弧处理,同时可充分释放不锈钢壁板内应力,减小后续壁板加工的变形量。

实验室使用的关键(bag-in/bag-outfilterhousing,BIBO)防护设备有袋进袋出高效空气过滤单元、活毒废水处理系统、生物安全型双扉高压灭菌器、机械压紧式气密门、化学淋浴系统、生命支持系统、气密性传递窗、全自动气密性渡槽、穿墙密封设备。

二、袋进袋出高效空气过滤单元

袋进袋出高效空气过滤单元由气溶胶发生段、混匀段、上游气溶胶采样段、高效空气过滤器(HEPA)压紧段、扫描检测段等部分组成。

1)高效单元中的均流板的作用是检测HEPA时使气溶胶均匀分布在HEPA的迎风面上,保证HEPA每个上游采集点的气溶胶数量不超过平均值的20%,而在检测完毕之后,可将均流板放置成水平状态,减小高效单元正常使用时的阻力而达到节能的目的。

2)高效单元选用的是圆形线性扫描机构,扫描检漏系统采用线性扫描机理,扫描器从过滤器一端到另一端一次性检测完成,大大缩短检测时间,整个扫描过程采用触摸屏程序控制,简单、方便、快捷,是一种比较可靠的检漏方式。

3)高效单元设有消毒验证口,消毒验证口的内端与装置箱体内部相通,中部设置密闭隔离阀,外端设置密封盖,将可验证消毒效果的生物指示剂放置在箱体内。

性能指标:

1)箱体气密性。下每分钟泄漏率为0.006%,远高于国家标准GB19489-2008中在1000Pa下每分钟泄漏率不超过0.1%的气密性要求。

2)箱体抗压力≥2500Pa。

3)过滤效率≥99.97%(0.3μm过滤精度)。

4)过滤器检漏方式。可进行原位自动扫描检漏。

5)上游气溶胶均匀性。9个均布测点测试气溶胶浓度与平均值的偏差满足标准GB50346-2011的不大于20%的要求。

6)处理风量为300-14400m3/h(根据不同型号确定)。

7)阻力监测方式。机械式压差表或变送式压差传感器实时监测。

8)过滤器消毒方式。可进行原位循环消毒,并可进行消毒效果验证。

9)过滤器更换方式。对箱体内部进行原位气体熏蒸消毒后,采用简便、安全的袋进袋出更换方式。

10)抗腐蚀性。采用优质304不锈钢制作,耐消毒剂、清洁剂及酸、碱等化学试剂腐蚀。

三、活毒废水处理系统

该系统具有优良的主体设计结构、密封结构,由先进的全自动化焊接加工工艺制造而成,能对实验室运行过程中排出的高危废液及废水进行无害化处理。设备配备双级高效过滤器,并具有高效过滤器滤芯堵塞、泄漏的检测及报警功能,可完成在线灭

菌等专业的流程控制。

主要组成部件:灭菌罐、混水器、管道泵、呼吸器。

主要功能:生物废水灭活功能、自动清洗功能、

报警功能、记录及打印功能。

工作原理和工作流程:废水进入灭活罐加热升温进入灭活状态→维持灭活温度→卸除压力→通过压缩空气控制出料→废水灭活后经冷热混水器降温至≤50℃排放。

废气处理(罐内废气)方式:双重高效呼吸器过滤排放。生物废水为序批式处理,2个灭活罐交替使用。

四、生物安全型双扉高压灭菌器

生物安全型双扉高压灭菌器主体有一个集成的生物密封装置,内室采用防腐蚀性能优良的316L不锈钢板经等离子焊接专机焊接而成,内表面经过自动抛光机机械抛光处理,表面光洁,粗糙度≤0.8μm,经过电化学抛光处理,表面形成钝化膜,光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用;夹套使用304不锈钢板。灭菌器底部采用特殊结构,中部低于两侧,有利于冷凝水的收集处理、排放彻底、不易外溢,是针对生物安全实验室特殊设计的主体结构。管路系统由控制阀门、冷凝器、蒸汽发生器、真空泵、高压泵及卫生级管道等组成;控制阀门选用角座式气动阀和先导电磁阀,气动阀无故障动作可达400万次。与内室直接接触的管路采用316L不锈钢。灭菌器完全实现灭菌过程中对灭菌物品的屏蔽,灭菌过程中产生的废汽、废水通过高温蒸汽进行有效的灭活和灭菌,完全达到生物安全四级实验室对危害程度不同区域产生的各种废弃物品原地高压蒸汽灭菌的要求,消除污染物品对人和环境的安全威胁。

适用范围

适用于生物安全四级实验室各种物品的灭菌,例如:工器具、玻璃制品、过滤器、开口或闭口液体容器、废弃物(普通或生物危害)、医用材料等。

工作流程

液体类程序:排空-升温-灭菌-排汽。

预真空类程序:脉动真空-升温-灭菌-排

汽-干燥-回空。

技术参数

设计压力为0.3MPa;

设计温度为144℃;

最高工作温度为139℃(可根据需要设置);

控制电源为AC220V/50Hz/0.5KW;

动力电源为AC380v/50Hz/31.45Kw;

压缩气源压力为0.5~0.7MPa(自备压缩气源);

水源压力为0.15~0.30MPa,符合锅炉用水标准的水源(软化水);

安全阀:

压力上限为0.28MPa,压力下限为0.26MPa;设备容积为350L,自带蒸汽发生器。

五、气密性传递窗

气密性传递窗的双门均采用机械压紧的方式保证围护结构和物流通道的气密性,即传递窗门板上安装有高弹性密封圈,通过压紧机构使门与门框之间形成密封带,其结构与机械式密闭门相似。传递窗作为一种物品传递设备,主要用于不同区域之间的物品传递,其双门采用互锁装置,以避免不同区域直接连通,可有效防止传递过程中破坏围护结构的完整性。

性能指标:

1)机械装置和橡胶元件温度适应范围为-40~50℃。

2)结构抗压力≥2500Pa。

3)气密性。在-500Pa的压力下使传递窗内腔保持气密,20min压力衰减小于250Pa。

4)消毒方式。可对传递窗内部空间及内部物品进行气体循环消毒,并可进行消毒效果验证。

5)抗腐蚀性。采用304不锈钢制作,耐消毒剂、清洁剂及酸、碱等化学试剂腐蚀。

五、化学淋浴系统

化学淋浴系统的硬件制造与安装、控制系统的编程与调试完全实现了国产化。其主要流程为:喷药、反应暴露、水冲洗、地漏开启、吹干。化学淋浴系统由箱体和化学加药系统两部分组成,箱体内部有送排风箱系统、控制系统、空气过滤系统、气密门、报警系统、照明系统等部件。

化学淋浴箱体材质为316L不锈钢。整套淋浴流程应遵循一个程序自动运行。根据运行情况有相应的报警及记录。除自动运行外,还应实现手动控制,可手动控制运行流程并可单独手动控制执行元件的动作。控制系统采用可编程逻辑控制器(programmablelogiccontroller,PLC)+人机接口(humanmachineinteraction,HMI)控制配置,可实现系统的全自动操作控制、监控。配药系统:消毒剂选用液体,混合罐到达低液位时便从原液罐内抽取消毒剂,混合罐自动注水进行配液。选用固体消毒剂时,需把消毒剂直接倒入储液罐体,注入水,可实现定量注水及混匀搅拌。

化学淋浴系统控制系统配置:

1)采用PLC控制系统,PLC预留网络控制接口。

2)应能显示压力参数、报警参数、执行元件执行状态等。

3)配备独立操作的控制柜、PLC和液晶触摸屏,电气开关和电气元件都集中在控制柜内。电源开关与电控柜门连锁保护,防尘、防水、散热快且易于安装。

六、实验室空调自控系统

实验室空调自控系统分为三部分:

第一部分是实验室自控系统,主要包括实验室压力温湿度控制、袋进袋出高效空气过滤单元生物密闭阀的开关控制、报警系统等;

第二部分是空调自控系统,主要包括风机及风阀启停控制、电加热及除湿控制、冷热水系统调节等;

第三部分是监控及门禁系统。

实验室自控系统采用PLC控制系统,PLC系统通过网关读取系统内相关设备的运行状态及运行参数,达到监测和控制的目的。实验室自控系统与空调自控系统通过网关连接,通过PLC模块程序实现送、排风机自动启停及各种工况切换的控制,PLC通过传感器采集各实验室内的压力信号调节电动调节阀和变频器及电加热和电加湿以实现各实验室内的压力要求和温度要求;自控系统上位机采用WinCC设计界面。中控室内设置自控系统的管理工作站,实时监控实验室各种设备的运行状态和环境运行参数,实现集中管理分散控制。

满足GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》等规范中对自控系统的相关要求。

空调自控系统主要控制实验室的负压及气流:

1)气流组织。

内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间及核心工作间采用散流器上送风,散流器顶排风。

2)空气净化处理过程。

新风→粗效过滤器→中效过滤器→表冷器→中效过滤器→高效过滤单元(一级)→洁净室。

洁净室→高效过滤单元(两级)→排风至室外。

4)空气处理机组。

采用组合式空气处理机组,机组内壁板采用镀锌钢板,外板采用钢板,中间为聚氨酯发泡材料(难燃B级)。

5)加湿。

冬季或过渡季节加湿采用干蒸汽加湿器,以避免微生物滋生。

监控和门禁系统集成控制。门禁系统与实验室自控系统连锁,可实现门禁互锁机制。

控制系统稳定性应急防御性主要体现在系统工况转换时,模式实验室各房间能否保证有序的压力梯度,以及恢复正常工况所需时间是否在要求范围之内。

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人类自跨入21世纪以来,仅仅是一类冠状病毒感染引发的流行已有3次:2003年的SARS,2012年~2015年的MERS和这次全球性的新冠疫情,任何一个国家和地区未来随时都有可能面对突如其来的类似公共卫生事件,在疫情后时代其他的重大公共卫生危机还会再来,它不以我们的意志为转移,全人类是真正的命运共同体,没有任何个体和国家可以独善其身,我们能做的就是总结经验,吸取教训,不断地完善自身。

一、对于突如其来的传染病毒,这着实考验了我们

这次突如其来的新冠疫情客观上检验了各级医院临床检验实验室的应对和处置能力,虽然面对疫情我们有严密的生物安全防控预案,但在实际执行的过程中还是暴露出一些缺陷和短板,值得我们深思和改进。

SICOLAB作为实验室受控环境的建造者,接触了各种形式不同的医院医疗机构临床检验实验室,有的医院临床实验室并不具备做核酸检测功能,只是能承担普通常规化验检验;有的实验室操作规程形同虚设,气流流向设计不严谨,个人操作不规范…对于突如其来的传染病毒,这着实考验了我们。

二、PCR实验室存在的问题和短板

尽管很多医院的临床实验室有配备PCR室,但是新冠疫情期间很多的医院PCR实验室的现状是没有资质,检测条件也不达标,生物安全无法保证,不能进行核酸检测,这对医生的诊疗极为不利,不合规范的PCR实验室亟待升级或改建。

SICOLAB现总结了一些医院临床PCR实验室常见缺陷不足之处:

1、压力流向、通风和排气系统没有考虑生物安全的因素;

2、人员的生物安全防护意识严重弱化,实验室的清洁区、缓冲区和污染区标识不清或者人员在各区随意走动,标识形同虚设;

3、各种违反实验室管理规定的行为(操作时不带口罩、手套、一次性工作帽、违规携带个人物品进入实验室、违规使用手机、外来人员随意进出)时有发生,这些都为传染病的传播扩散埋下隐患。

正是因为这些问题的存在,最新版的诊疗方案中对于一般实验室检查仍限于常规和必须的检测项目,尽量避免开盖和手工检测规避气溶胶等感染风险,有条件的实验室才能开展病原学和血清学检测,这也是无奈之举。SICOLAB总技术负责人认为:个人生物安全防护可以抵消一部分风险,但如果实验室检测条件不能提高,将很难扭转临床实验室在应对突发传染病检测时的劣势。

三、SICOLAB的对策及建议

目的:保证生物安全和避免污染

病毒核酸检测在新冠肺炎多次更新的诊疗方案中都是早期确诊的重要标准,《2019新型冠状病毒肺炎临床实验室生物安全防护指南(试行第二版)》要求病毒核酸检测要在有资质的临床基因扩增实验室(PCR室)中进行,目的就是保证生物安全和避免污染。

建设标准:2019新型冠状病毒肺炎临床实验室生物安全防护指南(试行第二版)、医学生物安全二级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020

对于防控预案执行中暴露出的临床实验室建设布局不合理、人员管理难度大,我们认为可参照P2实验室的标准规范布局和管理。对于不符合条件的可参照《医学生物安全二级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020》规定的P2实验室标准进行改建。

SICOLAB总技术负责人认为:临床实验室应该摒弃传统的生物安全防护理念,除微生物专业组之外,其他各专业组(临检、生化、门诊和免疫)也均应配备有生物安全柜。

1、由于P2实验室一些严格的管理制度:例如未经授权的人不能进入工作区,不是实验对象的动物不能带入实验区等,实验室内禁止吸烟,饮食和化妆等,使得人员在实验室内的行为进行了明确的规范。

2、发热门诊的检验室功能单一需要加强,除外临检项目,可开展生化、免疫、微生物、分子诊断等其他的检验项目,并根据开展的检测项目及工作量合理配置医学检验人员(可由检验科定期派驻),要选购自动化的、有闭盖穿刺和全血模式性能的检测设备,同时需常规配备生物安全柜。

3、为满足疫情期间工作的需要,建议有条件的检验室配备单独规范的PCR室进行核酸的检测,标本从采集到最后结果的报告都在发热门诊内完成,各环节形成一个闭环结构,可减少人员流动和感染的风险,缩短检测时间提高效率。

4、对于目前不达标的PCR临床实验室,SICOLAB认为可以有几种方案进行规范和升级

对于有场地和条件的临床实验室,可以新建一个规范的PCR室,完全按照各项设计标准建造,单独用于新发现病原体核酸的检测;对于已经建成的但不合规范的PCR室,可在样本处理区单独增设一个新发现病原体(如新冠标本)的处理间,专门用于新发现病原体(新冠)核酸的提取,以避免样本的污染;对于发热门诊条件较好的医院,可以在发热门诊内单独建立一个专用的PCR检测室,以应对传染病疫情时的核酸检测需要。

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SICOLAB设计标准规范:

1 科研建筑设计标准(JGJ91-2019)

2 生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011)

3 实验室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

4 医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则(卫办医政发【2010】194号)

5 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 233-2002)

6 医学生物安全二级实验室建筑技术标准 TCECS662G2020

7 新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)

8 新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则(卫健委发布)

9 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版 卫健委发布)

10 实验室生物安全手册(WHO第三版)

11 医院负压隔离病房环境控制要求(GBT 35428-2017 )

12 病原微生物实验室生物安全通用准则(WS 233-2017)

13 临床实验室生物安全指南(WST 442-2014)

14 传染病医院建筑设计规范 (GB50849-2014)

15 移动式实验室生物安全要求(GB27421-2015)

16 移动实验室设计原则及基本要求(GBT 29475-2012)

17 移动实验室模块化设计指南(GBT 31018-2014)

18 新型冠状病毒肺炎传染病应急医疗设施设计标准TCECS661 2020

19 移动实验室 供、排水系统设计指南(GB∕T 33247-2016 )

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现代医院检验科是一个功能多样化的场所,在对其空间进行设计之前,首先要确定检验功能,明确检验工艺流程。

二、检验科流向
患者流向、医务人员流向、样本流向、洁净样本流向、废弃物流向。
三、检验科分区及各用房配置
1、采样区
等候区应考虑环境及人性化设计之外,应预留LED屏幕、门诊叫号系统、自助查询机、检验报告自助打印机等。采样区通常分为血液采集采样窗口和体液接收窗口。血液采集直接在血液采集窗口,体液采集则在就近的卫生间,所以采样区宜设立在临近卫生间。
2、实验区
开放实验室
临床检验区一般靠近标本处理区,方便接收样本。因标本均为人体体液排泄物,故应设置通风柜,在通风柜内进行处理操作。生化检验区的项目各类繁多,仪器较多,设备体积大,一般可分为电泳、内分泌、电解质、肝功能、血气分析等。免疫检验区是运用免疫理论对标本进行相关检查。
微生物室
一般为准备室、微生物培养室、无菌室、缓冲、洗消室。工艺流程为“培养基制作—器皿消毒—倒碟接种—温箱培养—检验—器皿消毒”。样本流向为样本接收—样品接种—培养鉴定—药物试验—结果报告。
PCR实验室
一般为试剂准备室、样本制备室、扩增室、产物分析室,每间在10m2左右,且必须单向流“试剂准备室—样本制备室—扩增室—产物分析室”,仪器设备与物品严格分开,每间须安装紫外线灯。


HIV室


HIV室具有高危性和污染性,须符合二级生物安全实验室的要求,严格按污染区、半污染区和清洁区进行划分。面积60-90m2左右为宜,初筛室占HIV室30~50%。主要设备为酶标读数仪、洗板机、离心机、温箱或水浴箱、高压蒸汽灭菌器、普通冰箱、低温冰箱。

3、辅助区


主要是库房、机房、标本库等。一般60m2左右。微生物标本应独立设置。

4、办公区


办公室、会议室、资料室、值班室等。其设计原则同一般办公室相类似。

四、实验室设计平面图


一、通道分流

人员通道:门禁——更衣室——饲育室饲喂——实验室——退更;

动物通道:门禁——实验室、饲育室——观察室;

物品通道:清洁物品——消毒灭菌——消毒后室暂存——分类整理后——实验室。

二、功能分区

据GB14925-2010《实验动物环境及设施》相关规定,可分为前区、饲育实验区、辅助区。

1、前区

主要包括接待室、办公室、教学室、监控室等。

2、饲育实验区

主要包括实验室、缓冲室、风淋室、隔离室、检疫室、动物饲育室、动物实验室、清洁物品储藏室、洁存室、准备室、手术室、观察室等。分为普通实验室及屏障级实验室要求保证洁净等级在10万级或万级,多为正压系统,极少部分实验室需要环境为负压。应设计超净工作以中、生物安全柜、工作站、实验台,且预留足够的网线及插座接口。

3、辅助区

主要包括仓库、洗消室、废弃物暂存室、解剖室、淋浴室、休息室、设备用房等。

三、实验室设计平面图

SICOLAB实验室规划设计、布置平面工艺、整体建设、整体装修、整体改造、洁净净化空调系统、消防系统、装修装饰工程、通风排风系统、特殊供水系统、集中分散供气管道系统、强电弱电、门禁监控系统、自控系统、废气废水处理系统。
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一、医学实验室的领域

检验科:免疫室、生化室、临检室、微生物室、细胞室等;主要为临床患者提供临床检验、生化免疫、微生物等检查。

病理科:病理组织学检查、细胞学涂片、免疫组织化学、术中冰冻切片、外院切片会诊等五大项目;主要通过活检、尸检和细胞学检查等做出病理学诊断。

生殖医学中心:主要由生殖医学临床、体外授精实验室、人工授精实验室和办公辅助四部分组成。

动物实验中心:动物实验中心是现代医院进行医疗、教学、科研任务的重要组成部分,优化动物实验中心的设计,建设专业化、屏障级、高洁净度的动物实验中心在医院科研工作中十分重要。

二、医学实验室设计原则

医学实验室的合理设计应充分考虑实验室的专业性质、功能要求、工作流程、流线组织、仪器设备、环境条件等各项内容。

医学实验室的空间一般划分为实验室区域、辅助区域、工作区域三部分。

医学实验室从生物安全管理角度上出发分为清洁区、半污染区、污染区。

三、医学实验室的工作流程

一般遵循标本分析前程序(受理、准备、样品采集、处理、暂存)——标本分析中(检测、分析)——标本分析后程序(数据报告、样品保存、废弃物处理)。

四、医学实验室的布局规划

1、检验科

检验科位置:首先检验科宜靠近门诊部与急诊部,其次宜靠近住院部以及消毒供应部门,再次检验科还应兼顾全院其他部门(如影像部、病理部和核医学部)。

检验科面积:

2、病理科

病理科位置:宜方便临床科室、手术室、住院病人送检、咨询、会诊,宜与手术中心联系紧密,且宜与太平间合建,解剖实验后,方便运送遗体。

病理科面积:

3、生殖医学中心

生殖医学中心位置:一般设置在低层,净化级别高的实验室则设置在高楼层,远离污染和噪声且含尘量低。

生殖医学中心面积:大多数不超500m2,新建医院或独立生殖医学中心规模较大,有的达1500m2以上。

4、动物实验中心

动物实验中心位置:一可独立设置,二可结合医院科研教学用户设立,三可设于医院门诊或住院综合楼地下用房内,四可结合专科专属空间、重点学科设置。

动物实验中心分类:

普通环境:主要用于简单教学和要求不高的研究,以开展普通家兔、犬类、灵长类等大动物的生产和实验为主。

屏障环境(SPF):适用于清洁级和/或无特定病原体级实验动物。洁净等级应达到10000~100000级,以开展大小鼠等小动物的生产和实验为主。

隔离环境:适用于无特定病原体级、悉生及无菌级实验动物。一般医院极少设立,多在研究所及制药厂设立。

动物实验中心面积:


深圳SICOLAB专业针对公立医疗机构医学实验室(临床实验室)、独立医学实验室、科研教学医学实验室提供设计规划服务、建设咨询、建造(装修)施工、系统管网敷设、维护服务等,涵盖净化系统、纯水系统、供气系统、通风系统、实验家具系统、门禁监控安防系统、强电弱电系统、废气废水处理系统。400-8879-829

一、喜格现代实验室设计理念

1、安全可靠。从功能布局、气流控制、智能监控、应急消防、系统管理等多角度,全方位考虑,确保办公实验人员、样品、数据、仪器、系统和环境安全。

2、先进前卫。参照欧美标准,执行国家标准,与国际前沿技术接轨,前瞻性设计,充分考虑检测项目、仪器、技术拓展及更新换代的需求,实现操控的人性化、智能化和集成化。

3、大气美观。充分展示实验室特色和专业特性,大气美观,注重色彩搭配,空间的转换,环境的塑造,针对不同功能需求差异化设计,满足人员、样品、仪器相关要求。

4、环保节能。围绕电力节能、空调节能、通风节能等设计,优化三废治理,满足绿色建筑标准,低碳环保,以人为本。



二、喜格SICOLAB实验室设计基本流程

1、实验室概念设计

(1)应确认实验室建设总体目标、定位、功能方向(比如某产品研发,工艺流程、功能间);

(2)实验室建设风格、文化与体现(比如注重方便客户参观,个性化要求,体现特色文化);

(3)办公区、实验区的结构、位置及面积(一般提供租赁好或建好的场地基建平面图);

(4)实验室涉及的功能系统(比如实验用特殊供气气体、一定洁净度等级净化系统);

(5)实验室预算经费。

2、实验室工艺流程设计

(1)实验室工作流程设计

(2)实验室功能间名称、尺寸及数量

(3)实验室空间(面积)要求

(4)实验室环境要求

(5)实验室模块间相协调的布局设计

3、SICOLAB的实验室细化设计

(1)实验室家具布置

(2)实验室仪器摆放

(3)实验室水电点位布置及管网分布

(4)实验室排风、补风、新风布置

(5)实验室特殊供气点位及管路布置

(6)实验室特殊用水点位及管路布置

(7)实验室门禁及网络布置

(8)实验室压差控制设计

(9)实验室温湿度设计

(10)实验室空气洁净要求

(11)实验室静电防护设计

(12)实验室废气处理设计

(13)实验室废水处理设计

(14)实验室配电设计(照明、设备用电、弱电、应急电源)

三、通用实验室设计标准规范

1、科研建筑设计标准(JGJ91-2019)

2、公共建筑节能设计标准(GB50189-2015)

3、建筑内部装修设计防火规范(GB50222-2017)

4、建筑物防雷设计规范(GB50057-2010)

5、供配电系统设计规范(GB50052-2009)

6、建筑照明设计标准(GB50034-2013)

7、建筑给水排水设计标准(GB50015-2019 ) 

8、工业金属管道设计规范(GB 50316-2000)

9、实验室家具通用技术条件(GB24820-2009)

10、生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011)

11、实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)

12、民用建筑供暖通风与空气调节设计规范(GB50736-2012)

13、洁净厂房设计规范(GB50073-2013)

14、实验动物环境及设施(GB14925-2010) 

15、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002)

16、排风罩的分类及技术条件(GBT 16758-2008 )

17、大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)

SICOLAB实验室规划设计、布置平面工艺、整体建设、整体装修、整体改造、洁净净化空调系统、消防系统、装修装饰工程、通风排风系统、特殊供水系统、集中分散供气管道系统、强电弱电、门禁监控系统、自控系统、废气废水处理系统。

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