实验室化学品安全存放要求

　　化学品存放应以2011年国务院修订的《危险化学品安全管理条例》为依据，根据不同化学品的性质与特点建立相应的存放模式，同时对每种化学品建立MSDS（化学品安全技术说明书），让操作者更容易、更直观的了解化学品的理化特性、安全防护、泄漏处理等情况。

　　1 一般化学品存放要求化学品区域要独立，不能和其他物品混放，其内严禁吸烟和使用明火，并在存放区域醒目位置设置明显标志。化学品应存放于阴凉、通风、干燥处，避免日晒，还应隔绝火、热、电源，并注意防水。

　　2 特殊化学品存放要求

　　1 易燃易爆危险品病理实验室常见易燃易爆危险品有乙醇、二甲苯、甲醛，该类化学品存放必须有独立的危险品仓库，坚决不能整箱堆置存放，必须拆箱分类存放于专用的化学品防爆柜中，并于防爆柜外部醒目位置张贴其相应的MSDS，并配备灭火装置。该类危险品的存储温度不能超过30℃，应在存储位置悬挂温度计由专人进行监控并记录。平时易燃易爆危险品的存储量适量即可，不提倡过多储存。

　　2 腐蚀化学品病理实验室常见腐蚀化学品有盐酸、硝酸，对于该类物质的存放应放置于专门的强酸、强碱储存柜中，并于箱体外侧张贴MSDS。该类储存柜采用进口的聚丙烯（PP）材料，耐酸碱强度高，也易于清洗，很多从事实验室防护设备的公司均有出售。该类物质必须与碱类物质、易燃易爆物品分开存放，不能混存，因该类腐蚀性化学品易挥发，以免发生反应造成危险。

　　3 剧毒或致毒化学品对于该类物质病理实验室比较少见，如氧化汞等。该类物质从安全角度考虑作者不建议病理实验室存放，本院是由药剂科联系专门机构进行存放，使用时由专人送至病理实验室，用多少取多少，用完后送回专门存放点存放。

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更多实验室资讯：

什么是第一、二、三方实验室： 

第三方实验室（社会实验室）:

独立于第一方实验室和第二方实验室,为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。

目的:提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。

第一方实验室（供方实验室）:

组织内的实验室,检测或校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用。

目的:提高和控制产品质量,一般使用企业标准或国家标准国际标准。

第二方实验室（需方实验室）:

组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。


如何将第一方实验室转化为第三方实验室：

主体资格的变更

第三方实验室不能附属于某一企业，即是说不能是企业的附属实验室，必须有独立出来成立独立法人，有自己独立的财务和人员结构。以保证第三方实验室的独立公正性；

满足《计量法》的要求：

第二十二条： 为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力并可靠性考核合格。

这一条的意思即是说:实验室需要为社会提供公正数据，必须通过省级的CMA;

满足《资质认定管理办法》的要求：

第三方实验室如果从事下列活动（基本上涵盖了全部的第三方实验室的活动），应当满足资质认定管理办法要求并取得资质认定

（1）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果；

（2）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果；

（3）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果；

（4）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果；

（5）其他法律法规规定应当取得资质认定。

建立质量第三方质量管理体系

（1）是依法成立并能够承担相应法律责任的法人；

（2）实验室具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

（3）实验室具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

（4）实验室具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

（5）实验室具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

（6）实验室符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

取得第三方实验室的资质：

第三方实验室的资质一般是CMA、CNAS，其中CMA主要满足中国国内计量法的要求，CNAS满足国际上对第三方实验室的要求。

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第三方检测的基本概念及特点

　　第三方检测最早进入人们的视野中并逐渐被人们所熟识，是由于近几年频频出现的食品安全事件，如”三聚氨胶事件”、”地沟袖事件”。所谓第三方检测又称公正检验，指2个相互联系的主体之外的某个客体，我们称其为第三方。第三方可以是和2个主体有联系，也可以是独立于2个主体之外，是由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构)，以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动阳。

　　就检测市场的性质来讲，检测行业可以分为政府检验检测、企业内部检测及独立的第三方检测。在国民经济各个领域，政府检验检测突出以保护人民生命财产安全为目的，业务来源主要在市场准入、监督检验检测、3C认证、生产许可证等方面;企业内部检测则服务于企业自身的产品质量管控要求;独立第三方检测主要体现所出具检测数据的独立性和公正性，在贸易过程中，买卖双方基于保护自身利益，对检测数据独立性和公正性越来越重视。

　　因此，与政府检测机构和企业内部检测机构相比，第三方检测具有公信力强、检测范围广、费用低、周期短、服务质量高等特点。

　　在我国，外资和民营企业-般为第三方检测机构。外资和民营企业虽占有检测行业20%的数量，却占有检测行业45%的市场份额，并且有逐步扩张的趋势，可见，第三方检测具有市场化能力强的特点。

　　我国计量法规定:在国内，为社会提供公证数据的产品质量检测机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。取得计量认证合格证书的产品质量检测机构，可按证书上所限定的检测项目，在其检测报告上使用计量认证标志，标志由”CMA“3个大写英文字母形成的图形和检测机构计量认证证书编号2部分组成。国家级实验室和检测机构的资质认定，由国家认监委负责实施;地方级实验室和检测机构的资质认定，由地方质检部门负责实施。随着”资质认定”制度的建立与完善，正式公文中-般以”实验室资质认定(计量认证)”的方式表达。也就是说，第三方检测机构必须取得CMA(即中国计量认证)，才能进入中国检测市场，独立对外出具有法律效力的数据或结果，因此，第三方检测还具有准入门槛的特点。

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医药洁净厂房洁净室设计存在的问题

 

1 洁净室设计不能满足生产的实际需要 对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程，业主一般倾向请正规的设计院进行设计，而中、小型的洁净室工程，考虑到成本，业主一般会与工程公司签订合同，其中的设计 工作就让工程公司承担。尽管国家颁布了国家标准(《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001， 简称设计规范)，但有一些中、小型净化工程公司不能正确理解和应用上述设计规范。在测 试过程中经常发现以下问题。

2 混淆洁净室检测目的 洁净室性能检测和评价工作是在洁净室施工完成时衡量是否达到设计要求(验收测试)和保证洁净室正常工作状态(定期测试)十分必要的工作步骤。而验收测试包括竣工调试和洁 净室综合性能全面评价两个阶段。

一些新建的洁净室经常将这两个阶段混为一体，往往以竣 工验收阶段的调整测试结果，代替综合性能全面评定的检验结果，或用综合性能全面评定的 检验来代替竣工验收阶段的调整测试，这都是不可取的。这两个阶段测试的目的不同，测试 的内容也不尽相同。竣工验收阶段的测试多侧重于调整，而且可能反复进行多次，这种测试 多由施工单位单独进行。洁净室综合性能评价测定则是在竣工验收测定后进行，由有资质、 经验的第三方承担。

3 洁净室运行中存在的问题

①洁净室内布局不合理 

②洁净室的清扫工作不规范 

③在对一些洁净室的局部单向流进行风速及洁净度测试时，经常会遇到同一局部百级区域某些位置的风速很小，几乎为零， 且洁净度也经常超标。

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QC实验室整体设计布局考虑要点如下：

a. 实验室建筑位置：在生产建筑的中心地带设有仓库附属楼，一楼是仓库库前区和取样室，二楼是QC实验室，三楼是行政办公。仓库、车间、QC是按物料流转流程进行建筑物及楼层分配设计的。

b. 为产品、工艺服务：方便检验人员到车间取水、环境监测，方便原辅料、中间产品、成品的样品传递。

c. 功能分区：根据我们产品类型划分区域，分为无菌产品检验区、非无菌产品检验区、微生物检验区、包材及样品管理区。因为实验室很大，这样在一个区域内就可以完成产品的全部检验，便于实验室的集中管理、减少人员走动距离等。

d. 人流、物流分开：为避免污染和交叉污染，人流在西侧，物流在东侧。检验人员的进出通道设在有更衣间的人流一侧；物流一侧主要有三个功能，一是方便样品传递，如QC到车间的走道，和二楼的车间中心连廊对接，人员不用走出整体建筑楼就可到达车间，缩短了人员走动距离；二是物流一侧还设置统一的样品管理中心，检验样品的取样后收样、分发、回收在此统一管理，对样品的流向和数量可清晰记录；三是QC使用到的新采购仪器、化学试剂等物料可在一楼仓库库前区入库后，直接上专用的物流电梯上到二楼通过物流通道进入QC检验室。因为GMP要求QC是限制其它人员进入的受控区域，整个实验室是相对封闭的，除中间有一疏散安全门可外推逃生，两边的人流、物流均通过授权权限的门禁进行出入严格控制。

e. 人员健康安全保障：实验室采用全新风，不工作期间可降频或直接关闭，第二天上班可自动提前半小时自动开启空调和送、排风；变风量控制，房间采用负压控制器，通风橱采用碟阀控制；通风设施良好，设计统一试剂房24小时抽风，操作间也设抽风试剂柜。一个设计良好的实验室，关键在于你身在其中要没有化学试剂的味道。

f. 办公人性化考虑：人员办公区靠窗设置，采光良好，营造宽松舒适的办公区域。

g. 实验室环境合理控制：实验室整体环境由中央空调控制，按温度18℃-26℃，湿度45%-65%进行设计。殊局部区域增加盘管风机（温度）、抽湿机（湿度）、转轮除湿机等进行特殊控制，如称量室、卡氏水分仪、标化室、红外室（湿度：40～60％）、透气、透湿仪室（温度要求：23±2℃；湿度要求：50±5％）。

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400-8879-829第三方农产品检测实验室设计基本结构布局

农产品检测实验室一般为社会第三方公益机构，承担着各方委托检验任务，通过国家相关部门的计量认证和审查认可，在结构布局上应首先满足评审要求。农产品检测实验室因使用大量有机、无机化学试剂甚至剧毒化学物品而对环境有很大的污染性，因此实验室建设应远离居民区。考虑到实验室通风要求和节约能源，实验室应为独立建筑，多层建筑最佳，如果是共用建筑，应该在多层建筑特别是高层建筑的顶部最好，这样在实验室的通风设计和使用时会节约大量的资源和能源，并且通风效果较好。

因工作需要，农产品检测实验室可设计如下几个部分：

业务收样室、样品贮藏室、样品处理室、试剂贮藏室、样品检测前处理室、仪器分析室、称量室、烘干室、标准溶液配置室、感官分析室、品质分析室、微生物检测室、转基因成分检测室、食品毒理分析室等。每个部分都有基本要求和特殊要求，业务收样室主要与客户打交道，接收样品和发送检测报告，处理客户抱怨，是实验室工作的窗口，应设置在建筑物的一层靠近门厅的位置或者每层建筑中厅的位置，总之，一切以方便客户为准则。样品检测前处理室主要考虑通风要求。仪器分析室主要考虑用电负荷、控温控湿、气路、地线、消防手段等要求。称量室要考虑气流稳定、无振动、隔离缓冲等要求。标液配制室要考虑独立空间、防止交叉污染等要求。微生物检测室、转基因成分检测室、食品毒理分析室等洁净区域应满足国家相关技术规范要求。

在其他相关设施方面，农产品检测实验室的配电功率，一般每个工作间电力配置应有10%功率富余。

良好的通风系统，是保证一个实验室正常运行的关键。大连德信在农产品检测实验室建设中通常根据用户需求安排全钢材质通风柜，以及进口万象排风罩以便多人独立进行小型实验室操作。

农产品检测实验室建设及投入使用，不但需要精密的实验室设备，优质专业的实验室操作人员，还需要合理的实验室规划布局，以及适当的环境条件。

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第三方实验室建设基本要求

（一）第三方实验室配电功率

配电功率要满足当前，略有富余。农产品检测实验室因消化、烘干、通风、净化等方面的要求而用电功率较大，远大于一般的办公用电，在电力配置时应该足量一次性配置到位，特别是在电缆的选择上，应做到高配，不能小马拉大车，以免损坏昂贵的分析仪器设备。足额功率应一次性配置到用电设备处。注意用电的特殊要求，如三相电、直流电、低压电等，要有良好的接地。一般每个工作间的电力配置应有10％功率富余，以满足将来新增设备的用电需求。




（二）第三方实验室通风要求

良好的实验室通风是实验室建设工作中的重中之重，通风的好坏直接关系到试验人员的身体健康，关系到仪器设备的使用效率，关系到周围环境的污染状况。实验室通风要做到排风彻底，有机、无机分离。农产品检测实验室因使用有毒化学物品较多而对通风要求更高。实验室通风主要是排风要求，实验室应有足够的排风设施，并且有机蒸发和无机消化的排风设施要分开，避免在排风过程中易燃易爆有机试剂与强氧化性无机试剂混合发生爆炸。同时，有机、无机排风管道应使用不同的材料，以减少试剂腐蚀，增加使用寿命。排风管道的设计应尽量缩短，减少死角，每个排风设施的上方应加装止回阀，防止试剂冷凝回流造成二次污染以及排风设施之间的气体流窜。排风管道因排风量和噪声控制的要求应尽量加大，特别是主管道。实验室内排风设施的面风速设计时应不小于 0.5m/s，最大可到0.8m/s～1.0m/s。有条件的地方在排风口应添加环保设备，以使实验室排出的有毒有害气体满足环保要求。

（三）第三方实验室消防、喷淋及给排水

消防、喷淋及给排水属于建筑基建部分，在实验室二次装修前已经安装到位，并且消防设施需法定验收，更改程序非常复杂，因此在设计阶段，应划出不同的功能区，功能区内提出消防、喷淋及给排水等方面的特殊要求，如仪器室的用水、前处理室的洗眼器、喷淋、用水等应预先设置，位置固定，避免在使用时发现位置不合适或缺失，再改动或添加非常困难。实验室消防应满足普通消防要求，仪器室不能用消防喷淋和消防沙，洁净区域也最好不用消防喷淋，以免发生误喷时损坏贵重仪器设备和洁净室，可以采用其他消防手段，如采用阻燃材料、固体灭火器等。

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400-8879-829 第三方质检实验室装修图SICOLAB

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