2023年04月18日
GMP认证流程
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
相关材料：
1 企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址；
◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话）。
1.2 企业的药品生产情况
◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；
◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；
◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；
◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。 1.3 本次药品GMP认证申请的范围
◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；
◆最近一次（食品）药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书）。如该生产线经过境外的药品GMP检查，需一并提供其检查情况。
1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况
◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。
2 企业的质量管理体系
2.1 企业质量管理体系的描述
◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；
◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。
2.2 成品放行程序
◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。
2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况
◆概述供应商管理的要求，以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法；
◆简述委托生产的情况；（如有）
◆简述委托检验的情况。（如有）
2.4 企业的质量风险管理措施
◆简述企业的质量风险管理方针；
◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。
2.5 年度产品质量回顾分析
◆企业进行年度产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。
3 人员
3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图（包括高层管理者），以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图；
3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的资历；
3.3 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数。
4 厂房、设施和设备
4.1 厂房
◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型（包括结构以及内外表面的材质等）、场地的面积；
◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图，标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差，并且能指示房间所进行的生产活动；
◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况；
◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。
4.1.1 空调净化系统的简要描述
◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况，如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。
4.1.2 水系统的简要描述
◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。 4.1.3 其他公用设施的简要描述
◆其他的公用设施如：压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。 4.2 设备
4.2.1 列出生产和检验用主要仪器、设备。 4.2.2 清洗和消毒
◆简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。 4.2.3 与药品生产质量相关的关键计算机化系统
◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。
5 文件
◆描述企业的文件系统；
◆简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。
6 生产
6.1 生产的产品情况
◆所生产的产品情况综述（简述）；
◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。
6.2 工艺验证
◆简要描述工艺验证的原则及总体情况；
◆简述返工、重新加工的原则。
6.3 物料管理和仓储
◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理，如取样、待检、放行和贮存；
◆不合格物料和产品的处理。 7 质量控制
◆描述企业质量控制实验室所进行的所有活动，包括检验标准、方法、验证等情况。
8 发运、投诉和召回 8.1 发运
◆简要描述产品在运输过程中所需的控制，如，温度/湿度控制；
◆确保产品可追踪性的方法。
8.2 投诉和召回
◆简要描述处理投诉和召回的程序。
9 自检
◆简要描述自检系统，重点说明计划检查中的区域选择标准，自检的实施和整改情况。
二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
三、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 五、省局审批方案 (10个工作日)
六、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
七、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
九、报国家局发布审查公告(10个工作日)
以上为SICOLAB【施工二级资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月18日
新版GMP与旧版的对比分析SICOLAB
一、提高了部分硬件要求
无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求；在软件管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。2010版对高风险的无菌制剂企业影响很大，由于洁净级别提高，厂房的建设和设备方面投入的资金会非常大。
二、强化了管理方面的要求
1、提高了对人员的要求
比如，对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由旧版的大专以上提高到本科以上，规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。并且，新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。
2、明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章，企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次，整个制药企业从最高领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。
3、细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP很大程度上提高了对文件管理的要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳GMP文件管理范围。随着计算机程控化系统的广泛使用，新版的GMP还增加了电子记录管理的内容。对信息化手段的应用使得GMP紧跟时代发展，但也增加了企业的成本。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度
质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品GMP引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度。
新版药品GMP与旧版相比有了很大的改进，为我国的制药工业将来与国际接轨奠定了良好的基础，但是GMP旧版还存在一些不足，有一点就是新版对中间产品和成品的要求未作详细规范，希望以后的修订版本中可以更加完善。
四、强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。如：企业必须按注册批准的处方和工艺进行生产，按注册批准的质量标准和检验方法进行检验，采用注册批准的原辅料和与药品直接接触的包装材料的质量标准，其来源也必须与注册批准一致，只有符合注册批准各项要求的药品才可放行销售等。
新版药品GMP还注重了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。
以上为SICOLAB【施工二级资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月17日
实验室生物安全
1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染，要定期检查和自查，发现安全隐患要及时报告并处理解决。
2.实验室应当定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。未经学习培训者，不得从事相关工作。
3.实验室安全管理人员要根据本实验室具体情况，制定实验室生物安全操作规程，并对进入实验室进行实验的学生进行进行生物安全知识教育和培训。
4.未经农业部或市农业局批准，不得擅自采集、运输、接收保存重大动物疫病病料，不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料，不得私自将病料样本寄往国外或者携带出境。
5.生物类实验室废弃物（包括：动物残体等）应用专用容器收集，进行高温高压灭菌后处理。生物实验中的一次性手套及沾染EB致癌物质的物品应统一收集和处理，不得丢弃在普通垃圾箱内。
以下是病源微生物实验室生物安全管理：
6.国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。（第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。）
7.国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将病原微生物实验室分为一级、二级、三级和四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。新建、改建、扩建应报国家有关部门批准，经有关部门评估，确定实验室级别，取得相应的资格证书。
8.实验室应当建立病源微生物实验档案，记录实验室使用病源微生物情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于20年。实验室建立并保留的实验档案应当如实记录与病源微生物安全相关的实验活动和设施、设备工作状态情况，以及实验活动产生的危险废物无害化处理、集中处置以及检验的情况。
9.从事病原微生物实验操作的场所、设备必须与所从事的病原微生物的生物安全级别相适应，以防止病原微生物的泄漏。实验室从事生物实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。
10.在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸。
11.实验室所需病源微生物样品不得随意采集和私自购买，样品的采集必须经有关部门批准后，且必须由具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员，在具有相应的防护措施的情况方可进行，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录；如需购买必须报学校，由学校联系具有相关资质的经销商统一购买。
12.实验室对各种病源微生物要严格保存、保管，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责｡实验室内不得随意保存高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。经上级主管理部门批准充许保存的高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，应当设专库或者专柜单独储存。
13.实验室发生病原微生物泄漏时,实验室工作人员应当立即采取控制措施,防止病原微生物进一步扩散,对有关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭实验室,并同时向学校及上级部门报告｡
实验动物生物安全管理
14.我校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均为制定标准的，执行地方标准。
15.实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
16.使用实验动物进行实验时，必须向上级管理部门申请实验动物充可证，经批准后方可进行实验。未取得实验动物许可证的实验室，不得从事与实验动物有关的活动。
17.从事实验动物工作的实验室和个人不得随意购买实验动物，应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物，并索要合格证。
18.动物实验环境设施要符合相应实验动物的等级标准，使用合格的饲料、笼具、垫料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的实验，应按照有关规定执行。
19.进行动物实验应根据实验目的，使用相应等级标准的实验动物及饲料、用品、用具。不同品种、不同等级和互有干扰的动物实验，不得在同一试验间进行。
20.利用实验动物从实验工作的实验室，要按照使用许可证许准许的范围，使用合格的实验动物，进行相应的实验。
21.实验动物患病死亡的，应及时查明原因，妥善处理，并记录在案。做好实验动物的防疫免疫工作，防止病情疫情的发生和蔓延。
22.从事实验动物工作的实验室必须具有标准操作规程；使用的实验动物饲料、垫料及饮水以及实验动物的相关设施必须符合国家标准。
23.从事实验动物工作的人员应当通过专业培训，并经省科学技术行政部门考核合格，取得岗位证书，持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的，不得从事实验动物工作。
24.从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施，每年至少组织一次身体健康检查，及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
25.使用实验动物中,发生传染病流行时应对饲养室和实验室内外环境采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施｡同时要封锁、隔离整个区域;解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理｡发生实验动物烈性传染病时,要立即向校实学校及上级部门报告,并视具体情况立即采取相应的措施｡
26.从事实验动物工作的实验室和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等，应当按照相应的规定进行无害化处理，并符合环境保护规定。
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月17日
实验室设计规范标准、依据：
《科学实验室建筑设计规范》 （JGJ91-93）
《通风与空调工程施工质量验收规范》 （GB 50243-2002）
《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB 50346-2011）
《实验室生物安全通用要求》 （GB 19489-2008）
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 （WS 233-2002）
《药品生产质量管理规范》 （GMP2010）
实验室通风设计规范标准、依据：
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50736-2012）
《采暖通风与空气调节设计规范》 （GB50019-2003）
《实验室变风量排风柜》 （JGT222-2007）
《通风与空调工程施工质量验收规范》 （GB 50243-2002）
实验室洁净设计规范标准、依据：
《空气洁净度等级划分》 （ISO14644-1）
《洁净厂房设计规范》 （GB50073-2013）
《医药工业洁净厂房设计规范 》 （GB 50457-2008）
《电子工业洁净厂房设计规范》 （GB 50472-2008）
《通风与空调工程施工质量验收规范》 （GB 50243-2002）
《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB 50346-2011）
《实验室生物安全通用要求》 （GB 19489-2008）
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 （WS 233-2002）
《药品生产质量管理规范》 （GMP2010）
实验室装修设计规范标准、依据：
建筑装饰装修工程质量验收规范》 （GB50210—2001）
《医院洁净手术部建筑技术规范》 （GB50333-2013）
《民用建筑电气设计规范》 （JGJ 16-2008）
《建筑设计防火规范》 （GB 50016-2014）
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)
《建筑照明设计标准》 （GB50034-2013）
实验室供气设计规范标准、依据：
《工业金属管道设计规范》 (GB 50316-2000)
《工业金属管道工程施工规范》 (GB 50235-2010)
《建筑设计防火规范》 （GB 50016-2014）
《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》（GB 50236-2011）
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月17日
微生物实验室常用仪器设备SICOLAB
1、超净工作台
微生物的培养都是在特定培养基中进行无菌培养，那么无菌培养必然需要超净工作台提供一个无菌的工作环境。
2、培养箱
培养箱有多种类型，它的作用在于为微生物的生长提供一个适宜的环境。生化培养箱只能控制温度，可作为一般细菌的平板培养;霉菌培养箱可以控制温度和湿度，可作为霉菌的培养;CO2培养箱适用于厌氧微生物的培养。
3、天平
天平用于精确称量各类试剂。实验室常用的是电子天平，电子天平按照精度不同有不同的级别。
4、微生物均质器
用于从固体样品中提取细菌。用微生物均质器制备微生物检测样本具有样品无污染、无损伤、不升温、不需要灭菌处理，不需洗刷器皿等特点，是微生物实验中使用较为方便的仪器。
5、菌落计数器
菌落计数仪可协助操作者计数菌落数量。通过放大，拍照，计数等方式准确的获取菌落的数量。有些高性能的菌落计数器还可连接电脑完成自动计数的操作。
6、微波炉/电炉
用于溶液的快速加热，微生物固体培养基的加热溶化。
7、高压灭菌锅
微生物学所用到的大部分实验物品、试剂、培养基都应严格消毒灭菌。灭菌锅也有不同大小型号，有些是手动的，有些是全自动的。用户需要根据自己的需要选购。
8、移液器
液体量器用于精密量取各类液体。常见的液体量器有量筒、移液管、微量取液器、刻度试管、烧杯。
9、低温冰箱
冰箱是实验室保存试剂和样品必不可少的仪器。微生物学实验中用到的试剂有些要求是4度保存，有些要求是负20度保存，实验人员一定要看清试剂的保存条件，放置在恰当的温度下保存。
10、生物安全柜
微生物实验中涉及的试剂和样品微生物有些是有毒的，对于操作人员来说伤害较大。为了防止有害悬浮微粒、气溶胶的扩散，可以利用生物安全柜对操作人员、样品及样品间交叉感染和环境提供安全保护。
11、摇床
摇床是实验室常用的一种仪器，在微生物实验操作过程中，液体培养基培养细菌时需要在特定温度下振荡使用。
12、纯水装置
纯水装置包括蒸馏水器和纯水机。蒸馏水器的价格便宜，但在造水过程中需要有人值守;纯水机价格高些，但是使用方便，可以储存一定量的纯水。纯水使用也有不同的级别，实验中配制试剂，配制培养基均需用纯水。
13、生物显微镜
由于微生物体积较小，所以在观察时需要借助生物显微镜。生物显微镜用于微生物和微小物品结构，形态等的观察。
14、冷冻干燥机
主要适用于细菌、微生物、酵母等的干燥。用于干燥保存易脱水的产品，在加水以后能够再次恢复原材料的特性，不影响其生物活性等。通过冷冻干燥，细菌之类的材料成为干燥状态，从而不会发生化学改变。
15、分光光度计
分光光度计在微生物试验中用于测定微生物悬液的浓度，可以正确选取合适的培养时间。一般是在600nm波长测定菌液浓度。
16、恒温干燥箱
恒温干燥箱是用于灭菌和洗涤后的物品烘干。烘箱有不同的控温范围，用户可以根据实验需求进行选择。例如，有些塑料用具只能在42-45℃的烤箱中进行烘干，一般玻璃用具的烘干可以选择60℃。
17、恒温水浴锅
水浴锅是一种控温装置，水浴控温对于样品来说比较快速且接触充分。有些微生物反应需要在37度，42度，56度下水浴进行，所以恒温水浴锅可以提供需要的温度。
18、酸度计
用于配置试剂时精确测量PH值，从而保证配置的溶液的精确性。有时也需要利利用pH计测定样品溶液的酸碱度。
19、离心机
用于收集微生物菌体以及其他沉淀物。离心机有冷冻和常温之分。有些样品由于在常温下不太稳定，需要低温环境，要视样品的种类而定。
20、液氮罐
液氮罐储存液氮，可用于细菌、酵母、霉菌和大型真菌等各种微生物的长期保存。
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月17日
微生物洁净实验室布局设计
1）、规划合理：功能实验区划分为准备室、灭菌室、培养室、微生物室、阳性、效价。
2）、人性化设计：人流：缓冲-准备室-功能间
3）、物流：功能间-传递窗-功能间
4）、实验室环境要求：微生物操作区是各种病原（菌）相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。对有洁净要求的无菌室必须要设置更衣、缓冲区域。考虑到微生物实验区域做实验时的安全及大型仪器设备方便进出的问题，微生物区域一般需要设置安全门。
HIV检测实验室-微生物实验室布局设计
如HIV实验室，HIV（艾滋病毒）是一种能够破坏人体免疫系统的病毒,全名为人类免疫力缺乏病毒。艾滋病（AIDS）检测是指对人体血液、组织液、排泄物、组织、器官等及有关血液制品、生物组织或其他物品等进行HIV或其相应标物的实验室测定，包括分离HIV、检测HIV抗原、测定核酸和检测HIV抗体。
1）、功能实验室分类：HIV艾滋病筛查实验室、HIV艾滋病确认实验室
2）、规划合理：设清洁区、半污染区、污染区
3）、人性化设计：人流：清洁区-半污染区-污染区-消毒灭菌-室外
4）、物流：区域间采用传递窗传送物品。
5）、实验室环境要求：在主入口处设置门禁系统；专用实验室区域划分，并有明显的标记；操作台沉重平稳，污染区内选用不锈钢操作台，配感应水龙头；墙体、地面、操作台面材料耐酸碱、易消毒、不渗漏液体；室内有防蚊、防蝇、防鼠等设备；室内恒温，保持在20~25℃；污染区、半污染区要求安装紫外线消毒灯；安装脚踏或感应水龙头，备有紧急冲眼器等。
PCR实验室-微生物实验室布局设计
如PCR实验室，是一种DNA快速扩增技术，是基因检测的一种手段，具有高度敏感性，特异性、快速、简便等特点。当某种病原微生物中的病毒极少时，传统的检测方法难以检出，但通过PCR技术可将DNA片断扩增到百万倍以上，从而提高疾病诊断的水平。
1）、规划合理：实验室分为试剂准备区、样品处理区、扩增区、扩增产物分析区四个独立工作区。
2）、人流：PCR走廊-缓冲-功能间
3）、物流：功能间-传递窗-功能间
4）、室内气流：功能间独立给排风系统，气压由试剂准备区-药品处理区-扩增区-扩增产物分析区逐减，样品制备微正压，扩增产物分析区最大负压。
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。
2023年04月16日
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月16日
分子生物实验室标准配置哪有些？
1.冰箱
4℃冰箱：储存某些溶液、试剂、药品等。
-20℃冰柜：储存某些试剂、药品、酶、血清、配好的抗生素和DNA、蛋白质样品等。
-80℃冰箱：储存某些长期低温保存的样品、RNA、大肠杆菌菌种、纯化的样品、特殊的低温处理消化液等的保存。
2.培养箱：用于细菌、霉菌、微生物的培养、保存及分子生物学实验。
3.恒温培养摇床：用于生物、生化、细胞、菌种等各种液态、固态化合物的振荡培养。
4.水浴锅： 25-100℃水浴摇床可用于分子杂交试验，各种生物化学酶反应等试验的保温。
5.烘箱：主用于烘干实验器皿。用于RNA方面的实验用具，灭菌后需高温烘干，有些塑料用具只能在42-45℃的烤箱中进行烘干。
6.超纯水机：将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。用于PCR、PCR氨基酸分析、DNA测序、酶反应、组织和细胞培养等。
7.高压蒸汽灭菌锅：分子生物学所用大部分试剂、实验用具都应严格消毒灭菌。用于小批量物品的随时消毒。大批实验物品、试剂、培养基可使用大型消毒且定时进行消毒。
8.电子天平：精确称量各类试剂。
9.pH计：测定溶液中H+的直接电位的仪器，可用于电解液配制。
10.高速冷冻离心机：用于收集微生物、细胞碎片、细胞、大的细胞器、硫酸沉淀物以及免疫沉淀物等，以及RNA抽提等分子生物学实验。
11.超净工作台：一种提供局部洁净度的设备。其原理是鼓风机驱动空气，经过低、中效的过滤器后，通过工作台面紫外灯、酒精灯火焰、75%乙醇等灭菌，使实验操作区域成为无菌的环境。
12.电泳仪：用于跑胶，对不同物质进行定性或定量分析，或将一定混合物进行组份分析或单个组份提取制备。
13.PCR仪
普通PCR仪：利用升温使DNA变性，在聚合酶的作用下使单链复制成双链，进而达到基因复制的目的，一次PCR扩增只能运行一个特定退火温度。
梯度PCR仪：一次性PCR扩增可以设置一系列不同的退火温度条件(温度梯度)。
荧光定量PCR仪：在普通PCR仪的基础上增加一个荧光信号采集系统和计算机分析处理系统，扩增的结果通过荧光信号采集系统实时采集信号连接输送到计算机分析处理系统得出量化的实时结果输出。
14.凝胶成像系统：对dna/rna/蛋白质等凝胶电泳不同染色(如eb、考马氏亮蓝、银染、sybr green)及微孔板、平皿等非化学发光成像检测分析。
15.制冰机：用于制造大多数核酸、蛋白质的实验操作所需的低温环境，以减少核酸酶或蛋白质酶的水解。
16.磁力搅拌器：多角度旋转混匀器、快速振荡混合器：用于混合溶液。
17.组织匀浆机：用其进行样品的分离提纯实验。
18.移液枪：用于实验室少量或微量液体的移取。
19.紫外分光光度计：分子生物学实验常进行菌液浓度检测。
20.超微量分光光度计：常用于核酸，蛋白定量以及细菌生长浓度的定量。
21.微波炉：电泳琼脂糖凝胶配制、溶化等。
22.其他小器具及消耗品：微管移液器tip头(吸液尖)，Eppendorf管(微量离心管)，冰盒，PCR板，细胞培养板，酒精棉，手术用具，培养皿，密封袋，温度计，氮气瓶，显微镜，离心管，各种烧杯、锥形瓶，量筒，手套，酒精灯，保鲜膜，铝箔等。
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月16日
实验室安全事故时有发生，危险化学品、仪器设备和压力容器在不经意间都会引发实验室安全事故，实验室安全事故都有哪些？该如何防范？
SICOLAB预防措施：
1、杜绝人为隐患
参与实验工作主体是人，人的不安全因素是导致实验室安全事故发生的最主要原因。因此，只有从“人”着手，通过各种手段提高实验人员的安全意识和素养，才能最大限度地减少安全隐患。
所以对实验室安全要十分重视。如，研究生在使用受管制物料或仪器前，均需接受大学安全与环境事务处安排的强制性安全训练及考试，合格后方可进入实验室。对理工类本科生也要强制进行安全训练，既有大课教育，也有网络课程，并开设防火、逃生等一般性安全训练课程。可以开发了实验室安全课网上学习与考试系统，利用现代网络信息技术及丰富的网络信息资源开展实验室安全教育。
2、构建安全环境
良好的安全环境是保证实验室安全的重要因素，构建安全环境，应该从硬件和软件上着手进行。
硬件方面：实验室（楼）要配备完善的安全设施，如，消防器材、报警装置、紧急喷淋装置、洗眼器、急救箱、废弃物收集装置等。要经常对安全通道进行检查，保证安全通道的畅通，保证实验用电和用水安全、合格。
软件方面：明确各实验室安全责任人，针对各个实验室的潜在危害张贴明显标志，对各种仪器设备的安全注意事项、使用规则明确告知，对药剂的危害、应急处理措施予以明确标注。要定期进行安全检查，开展安全学习和安全知识实验技术与管理竞赛，制定严格的奖惩措施，营造安全氛围。
3、完善制度体系，提高安全意识
建立完善、明确的实验室管理制度体系并严格执行，是实验室安全工作可持续发展的重要保障，也是安全准入制度运行的必要条件。完善各项规章制度和安全环保设施，并设立安全与环境事务管理处来进行日常管理，使得安全管理工作得以卓有成效地开展。
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年04月16日
实验室化学品安全管理：
1.各级各类实验室所用化学药品的必须由学校统一组织购置，任何实验室和个人不得私自购置。购置剧毒类和易制毒类药品需经公安部门许可，持许可证方可购置。
2.化学药品要分类存放，相互作用的药品不能混放，必须隔离存放。所有药品都必须有明确的标签，贮存室和柜必须保持整齐清洁。有特殊性质的药品必须按其特性要求存放。无名物、变质过期的药品要及时清理销毁。实验室内不得存放剧毒类药品。
3.危险化学药品容器应有清晰的标识或标签。遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的危险化学药品，不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放；受阳光照射易燃烧、易爆炸或产生有毒气体的危险化学药品应当在阴凉通风地点存放。危险化学药品的存放区域应设置醒目的安全标志。
4.剧毒物品必须存放在学校专门的剧毒品库内，库房必须符合相关安全要求，必须做到“双人双锁”妥善保管。领用剧毒物品必须经学校保卫处批准，应根据使用情况领取最少数量，做到“双人”领取，“双人”使用，同时要做到并且做好使用登记和消耗记录，须严格按管理规定，做到“双人双锁”妥善保管。
5.从事危险化学药品实验的人员应当接受相应的安全技术培训，做到熟悉所使用药品的性质，熟练掌握相应药品的操作方法。特别是使用易燃易爆、剧毒、致病性以及有压力反应等危险性较大的危险化学药品做实验，严禁盲目操作，必须有相关的操作规程，并以国家和行业的相应规定为标准，严格执行。
6.各实验室产生的验废液废物不得随意丢弃，随意排入地面、地下管道以及任何水源，防止污染环境。实验废液废物要采取适当措施做“无害化”处理，确实无法处理的各实验室不得私自排放、处理，实验室应采用专用容器分类盛装、存放，防止渗漏、丢失造成二次污染。
7.各实验室将收集的各类废液、废物统一运送至实验室设备管理处下设的废物回收库，由实室室设备管理处联系环保局指定认可的具有处理资质的部门统一处置。
以上为SICOLAB【拥有二级施工资质】整理提供，实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理，实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
