实验室建设、设计考虑浅析SICOLAB

一、实验室建设考虑：一般规定 

①科学实验建筑设计必须执行国家现行有关安全、卫生、辐射防护、环境保护法规和规定。

②科学实验建筑底层的门、窗宜采取安全防盗措施。 

③放射性物质贮存场所，应设置防盗门、防盗窗及报警装置等设施。 

④对限制人员进入的实验区或室应在其明显部位或门上设置警告装置或标志。对放射源的贮存室除应设置警告装置或标志外，还应设有防火、防盗及报警装置等设施。 

二、实验室建设：防火与疏散

 科学实验建筑的防火设计除必须符合国家现行的建筑设计防火规范外，尚应符合以下规定： 

①有贵重仪器设备的实验室的隔墙应采用耐火极限不低于1h的非燃烧体。

②由一个以上标准单元组成的通用实验室的安全出口不宜少于两个。

③易发生火灾、爆炸、化学品伤害等事故的实验室的门宜向疏散方向开启。 

三、实验室建设：防化学危害 

①凡进行对人体有害气体、蒸汽、气味、烟雾、挥发物质等实验工作的实验室，应设置通风柜。 

②含汞的实验室应设置特制的通风柜。该类实验室的地面、楼面、墙面、顶棚、实验台、门、窗等均应采用不开裂、不吸附、不渗漏的材料，并应设有集汞槽、沟、瓶等设施。地面、楼面应有不小于1%的坡度，地沟、地漏应具有收集散失汞的功能，室内下部应设排风口。 

③凡经常使用强酸、强碱、有化学品烧伤危险的实验室，在出口就近处宜设置应急喷淋器及应急眼睛冲洗器。

④必须存放少量日常使用的化学危险品的实验室，应设置24h持续通风的专用化学品贮存柜或通风柜。

⑤放射性同位素实验室的废气、废液、固体废物的处理及处置应符合国家现行有关规范的规定。

从设计角度出发，秉持实验室建设“安全、效率、舒适”设计理念，SICOLAB打造合理化设计建设项目。400-8879-829  Q：1350229282

三沙日用品检测实验室建设内容汇总SICOLAB

生活用品又名日用品顾名思义就是指人们生活中使用的物品,常用的一些物品的统称，在人们日常生活中不可或缺,现在随着生活水平提高, 消费者在购买产品时更懂得选择。除了价格以外,他们也会认真考虑商品的安全性、耐用度、准确性和对环保的影响程度。企业如要追求优良品质,便需要仔细地执行周详的品质管理及检验计划, 以及持续有效的监察和控制。

一、日用品检测实验室建设：检测范围

化妆用品、洗漱用品、家居用品、炊事用品(厨卫用品)、装饰用品、卫生用品、洗涤用品、床上用品

日用品检测实验室建设：检测项目SICOLAB

1. 常规指标

铅、砷、汞、甲醇

2. 卫生学指标

pH、镉、铬、锶、总氟、总硒、氢氧化物、硼酸、硼酸盐、甲醛、苯酚、性激素、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐

3. 化学禁用、限用物质

二甘醇重金属、色素、防腐剂、甲醇、甲醛等

4. 微生物

细菌总数、霉国和酵母菌、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄葡萄菌、志贺氏菌、沙门氏菌等

5. 理化项目

水分、灰分、总碱、游离碱、维生素、干燥失重、矿物质、重金属、维生素、粘性、光比重、凝固点熔点

日用品检测实验室建设构想

1. 排水系统

排水系统的管道应耐酸碱腐蚀及有机试剂对材质的融解，应采用PPR或其他材质，而不能用普通的PVC管材，同时也要根据污水的性质、流量、排放规律并结合室外排水条件而确定方案。

2. 配电系统

对配电系统的设计，不但要考虑现有的仪器设备情况，同时也要考虑实验室几年的发展规划，充分考虑配电系统的预留问题及日后的电路维护等问题。

SICOLAB喜格承接实验室、GMP药厂车间、医疗净化工程、生物样本库的设计、建设装修施工，包括装饰装修、净化、通风空调、供水供气、配电、等工程基础建设设施服务。4008879829 Q：1350229282 

植物组培实验室建设考虑因素SICOLAB

 一、植物组培实验室建设考虑因素SICOLAB

1.对于商业性实验室，交通条件是否便利是一个应该考虑因素。但组培室又最好避免建立在繁忙的交通线的附近，取相得益彰的位置最佳。

2.为节省能源，充分利用自然光，实验室应向南建设，使采光面积和时数达到最大。

3.要保证水电供应。

4.避免与温室、微生物实验室、昆虫实验室、种子或其他植物材料储藏室相邻，以免由于空气流通造成难以克服的污染。这一点要特别注意，很多要改造、建设的组培室与其他材料储藏室就里的很近，存在很多污染风险。

二、植物组培实验室建设组成

准备室、洗涤灭菌室、缓冲间、无菌操作室、培养室 、细胞学实验室 、生化分析实验室组成

三、仪器设备和器皿用具 

1.  天平、冰箱、酸度计、离心机、加热器、纯水器、高压灭菌锅、干热消毒柜、过滤灭菌器、紫外灯、超净工作台、培养架   

培养设备：培养架、培养箱、摇床 

培养容器与用具：培养皿、三角瓶、试管、培养瓶 

金属用具:镊子、剪刀、解剖刀、接种铲、接种针 

四、 植物组培实验室建设：设计原则SICOLAB

1.保证组培实验室绝绝对洁净度，植物组织培养一般需要光照和控温，为节省能源，应充分利用自然光，同时房间设计要便于控温。

2.组培实验室的设计按自然工作程序的先后安排成一条连续的生产线，避免环节倒排。

3.组培实验室设置防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施。实验室内的地面、墙壁和顶棚等，要采用最小的产生灰尘建筑材料。

4.组培实验室内部要安装的洗手池、下水道的位置要适宜，不得对培养带来污染。同时实验室内要设置消防火栓、报警装置等安全设施。

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二恶英实验室建设布局规划方案SICOLAB

一、 二恶英实验室建设：检测方法SICOLAB

1. 化学仪器分析方法

HRGC/HRMS

GC/HRMS

HRGC/LRMS

2.  生物检测方法

RROD细胞培养法

荧光素酶方法

EIA酶免疫方法

DELFIA荧光免疫法

二、二恶英实验室建设组成、功能SICOLAB

二恶英分析实验室建筑面积至少需要500 m²，使用面积约350 m²。实验室内应设有更衣室、样品存放间、采样设备间、天平室、低浓度样品处理室、高浓度样品处理室、仪器分析室、数据解析室、缓冲间、废弃物存放间及廊道等。

三、二恶英实验室建设：确定合理工艺流程

与实验室操作人员沟通，确定合理的工艺流图，要求该流程对二嗯英监测、分析对最有利，对实验室人员安全操作起保护作用。

四、二恶英实验室建设：确定实验室设备及实验台、柜

与实验室操作人员沟通，确定各个不同的功能室仪器设备的摆放和定制实验室专用家具。

五、确定洁净区与非洁净区以及辅助功能室

确定洁净区与洁净区，可以确定各功能区域合理洁净度。同时在洁净区我们要设计全理的压差梯度，以防止气溶胶在不同的功能区域间渗透，保障实验操作人员的安全。具体要注意以下几点:

A.  洁净空调设计符合洁净厂房设计规范；

B.  确定不同功能区域的压差；

C.  确定人流、物流通道，要求入口严格执行人流、物流分开:并要求物料传递线路最短。

六、 二恶英实验室建设：实验室人员设置管理要求

二恶英实验室人员设置至少包括总负责人、技术负责人、测试人员、仪器设备管理人员、机电设备维护管理人员、实验室安全员等。分别负责实验室管理、质量监督、现场采样、前处理、仪器分析及实验室辅助系统(通风、电气、给排水、数据传输等)运行维护、样品和材料管理等方面工作，具体职能分工如下:

1.  总负责人，由熟悉二唔英类分析技术，具有实验室管理经验的人员担任。负责二恶英实验室的全面管理。

2.  技术负责人，由具有环境介质二唔英类的分析技术及丰富的经验，熟悉二恶英类分析测试工作流程的人员担任。负责对测试人员的业务进行技术指导，审核并确认测试人员的测试记录;负责环境介质中二嚦英类分析测试全过程中的质量保证与质量控制，负责制定能力验证计划并组织实施。

3.  测试人员，由接受过环境介质中二曙英类采样、前处理、净化及分析测试技术原理及实际操作培训，熟悉标准操作规程(SOP)并经考核合格的人员担任。

4.  仪器设备管理员，熟悉仪器设备的原理，负责实验室设备维护计划的编制，仪器设备操作规程的编写规范使用及日常维护;负贵收集整理仪器设备的相关技术资料，做好仪器设备台账的登记与编录工作。

5.  机电设备维护管理人员，负责暖通系统的维护，保证实验室温度、压力和湿度达到要求。

6.  实验室安全员，负责实验室安全和相关实验区域的卫生。实验室发生异常时，首先向总负责人通报情况，并采取适当的外理措施。

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临床级干细胞库是标准化收集、处理、储存、检测和分发不同来源的干细胞以及与干细胞相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料，并进行质量控制、信息管理与应用的专门机构或部门。优质的临床级干细胞库既是干细胞产品进入临床的前提条件，也是干细胞行业成功的关键要素。以下由SICOLAB小编环绕干细胞库的设计建设重点展开讲解。

一、场地要求

选择安全、无干扰的独立与封闭区域，远离严重污染（空气、水、病原微生物、放射性同位素等），远离振动噪声，尽可能毗邻样本采集与临床治疗点，减少样本的转运时间，便于及时处理与制备，实现流程无缝对接。

二、功能分区

样本与细胞收发室、制备与处理室、存储区、质检室与总控室、括办公室、会议室，档案室，库房及洗消室、设施区（UPS室、纯水室、供气室等）。

三、流程与流向

设置人员、物料、细胞、污物流向与医疗废弃物专用通道。为了便于样本、试剂、物料与细胞制剂按规定的流程和流向传递，可在入口与出口处合理设置传递窗，提高工作效率。

四、设施要求

根据各区域面积及功能规划供暖、通风（自然/压力）、空调、水电、照明、灭菌、监控、温湿度、氧浓度、消防、污水与医疗废弃物处理系统等。

存储库区应充分考虑楼面承重，配备双路供电或应急发电设施及备用存储空间、冷链监控等;缩短液氮塔到库区的距离，减少氮气的耗损;液氮与干冰区域应配备气体监测器、声光报警和排风系统，一旦房间内氧浓度低于设定的下限时自动启动强排风，液氮区地面杜绝使用磁砖，优选耐低温的环氧树脂，冰箱区应充分考虑散热，必要时安装专用散热通道。

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标准的干细胞实验室设计与建设SICOLAB

一、干细胞的作用

干细胞可以治疗多种疾病，包括对阿尔兹海默病、帕金森病、肝硬化、CO 中毒迟发性脑病、多系统萎缩、运动神经元病、多发性硬化、脑血管病和脑外伤后遗症、脑瘫、慢性肝病及医学美容中的抗衰老、治疗脱发等均有显著疗效。

二、干细胞实验室（车间）基本功能

应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。

三、干细胞实验室（车间）质检

干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查。

四、干细胞实验室（车间）功能分区

干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区（PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区）、细胞库、档案室、信息中心等区域。

五、干细胞实验室（车间）详细设计建设方案

更衣区分为一更和二更。更衣区的面积不低于 30 m2，该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。

样本接收区面积应不低于 20 m2，应具有 4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。

细胞制备区用于干细胞的分离，面积应不低于 200 m2，包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2 培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。

细胞培养区用于干细胞的培养和扩增，面积应不低于100 m2，共有 4 个培养区。每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2 培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。

质量检测区分为 PCR 室、微生物室及功能检测室三部分。面积应不低于 300 m2。PCR 室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR 三个区域的空调系统完全独立，其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态，样本扩增分析区为相对负压状态，每个区域和缓冲区之间均保持 10 Pa 的压差。标本制备区配备有 B2 型生物安全柜，需要考虑到安全柜运行时，要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱，也需要补充一定数量的新风。PCR 室应配备 4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量 PCR 仪等仪器。微生物室为检测干细胞的病原微生物，主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。

细胞库面积应不低于 60 m2，主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、超低温冰箱、液氮塔等，配备实时环境、安全监控，如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。

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新冠病毒核酸检验实验室建设完毕，工程验收应由具有资质的质检部门进行并出具工程验收报告，并应根据下列规定作出验收结论。

（一）新建或改造新冠病毒核酸检测实验室宜设置在独立的实验区内。

（二）实验区内的各个房间在物理空间上必须完全相互独立，不能有空气的直接相通，可用烟雾或气味法检测。

（三）所设缓冲间和传递窗的门应能互锁。

（四）各区应能进行独立的温度控制。在通排风系统和生物安全柜正常运行时，样本制备区能将室温控制18℃～20℃之间。

（五）所设新风系统每小时空气更新≥12倍该空间体积，室内空气更新尽可能少留死腔。

（六）新风进风口应远离排风口，样本制备间和核酸扩增间的排风管需独立设置，不能共用和产生气流倒灌。

（七）参照《疾病预防控制中心建设标准》（建标127-2009），样本制备间“相对于大气压宜为-20Pa～-30Pa，相邻相通房间压差为10Pa～15Pa。如果涉及较大潜在危害的操作，宜采用全新风系统，排出空气经过高效滤器过滤”。

（八）样本制备间如设置有B2型生物安全柜，其间的排风系统控制要能实现先于生物安全柜开启，晚于生物安全柜关闭。

（九）如建设加强型BSL-2实验间，其相关建筑装修指标应满足《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233-2017）的相关要求。 喜格SICOLAB服务于防疫防控、科研机构、医疗机构、各级医院、疾控CDC、化工行业、高职大学、国家省市级质量监督局、出入境检疫局、农业监测、环境监测、水质监测、DNA检测机构、核酸PCR检测机构、法医医学鉴定机构、生物制药行业、干细胞研发制备机构、各类工厂企业研发及QC质检、第三方检测检验机构、检验防疫等行业。

设计标准规范要求：

    新冠病毒核酸检测实验室应当配备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及个体防护措施，满足《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）等国家标准规定；新冠病毒核酸检测实验室应当符合生物安全二级实验室建设标准，样本制备区推荐按《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS 233-2017）、《临床基因扩增检验实验室工作导则》（卫办医政发〔2010〕194号）建设加强型生物安全二级实验室。

    喜格SICOLAB专注于各类实验室及受控环境（生物样本库、医疗冷库、无菌环境工程、GMP实验室、GMP洁净车间、GMP净化工程、实验室、化验室、检验科病理科输血科、中心供应室、动物房、手术室、恒温恒湿环境工程等）的规划设计、平面方案、工艺布置与建设施工、装修施工、改造施工，含实验室家具（操作台、通风橱、排毒柜、超净台等）系统、通风系统、排风系统、洁净系统、配电系统、给排水系统、特殊供气供水系统、恒温恒湿系统、废气处理系统、废水处理系统、压差控制系统、智能控制系统、安防保卫系统、消防系统。

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脐带血库干细胞实验室设计建设SICOLAB

一、 部门设置

 脐带血库科室设置：脐带血采运、处理、细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。

二、 人员设置

1.脐带血库主任应具有医学高级职称。脐带血库可设副主任，应具有临床医学或生物学中、高级职称。

2.负责脐带血采运的人员应具有医学中专以上学历，2年以上医护工作经验，经专业培训并考核合格者。

3.负责细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历，4年以上专业工作经历，并具有丰富的相关专业技术经验和较高的业务指导水平。

4.负责档案资料的人员应具相关专业中专以上学历，具有计算机基础知识和一定的医学知识，熟悉脐带血库的生产全过程。

5.负责其它业务工作的人员应具有相关专业大学以上学历，熟悉相关业务，具有2年以上相关专业工作经验。

4. 脐带血采集人员为经过严格专业培训的护士或助产士职称以上卫生专业技术人员并经考核合格者。

5.脐带血处理技术人员为医学、生物学专业大专以上学历，经培训并考核合格者。

6.脐带血冻存技术人员为大专以上学历、经培训并考核合格者。

7.脐带血库实验室技术人员为相关专业大专以上学历，经培训并考核合格者。

三、 建筑和设施

1.脐带血库建筑选址应保证周围无污染源。

2.脐带血库建筑设施应符合国家有关规定，总体结构与装修要符合抗震、消防、安全、合理、坚固的要求。

3.脐带血库要布局合理，建筑面积应达到至少能够储存一万份脐带血的空间；并具有脐带血处理洁净室、深低温冻存室、组织配型室、细菌检测室、病毒检测室、造血干/祖细胞检测室、流式细胞仪室、档案资料室、收/发血室、消毒室等专业房。

4.业务工作区域应与行政区域分开。

5.业务工作区域内污染区域应与非污染区域分开。

6.脐带血库必须具有完备畅通的上下水、电力（包括应急供电设备）、通讯和完善的消防安全系统。

7.污水、污物处理及废气排放设施应符合国家有关环境保护法律、法规的规定。

四、 必备仪器设备

1.计算机、网络服务器等电脑网络设备。

2.开展造血干/祖细胞培养和检测、组织配型、病原体检测、冷冻保存、质量管理控制和检测所需的仪器设备。

3.程控降温仪等冻存设备；冷冻贮存设备须有液氮储存罐与系统。

4.脐带血专用采集器材和脐带血专用运输工作。

5.高压消毒设备。

6.采用国家规定的法定强制检定的计量器具必须有法定计量部门的检定合格证明。

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实验室二次基本设计布局（场地为毛坯、旧办公室或土建完成后
）

一、一般实验室设有男女更衣间、淋浴室，有洁净要求的更衣间应分设一更二更换鞋柜。

二、实验台、通风柜布置要求

1、两侧边台布置的净距不应小于1.60m。

2、一侧为通风柜或仪器设备时，其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.50m。

3、两侧布置的实验台、通风柜或仪器设备与房间中间的岛式或半岛式中央台、通风柜或仪器设备之间的净距不应小于1.50m。

4、岛式实验台端部与外墙的净距不应小于0.60m。

5、如一侧墙或两侧墙靠近外墙部位对着门开启方向时，其相应的净距应增加0.10m。

6、连续布置两台及以上岛式实验台时，其端部与外墙的净距不应小于1.00m。

7、实验台与墙平行布置时，与墙的净距不应小于1.20m。

8、实验台不宜与外窗平行布置。需与外窗平行布置时，其与外墙之间的净距不应小于1.30m。

9、不宜沿有窗外墙布置边台，不应沿有窗外墙布置需要公用设施供应的边实验台。

10、沿墙的边台端部与墙之间的净距不宜小于1.20m。

11、中央台端部与走道墙之间的净距不应小于1.20m。

12、当通风柜的操作面与实验台端部相对布置时，其间的净距不应小于1.20m。

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