2023年03月14日  
疾控中心实验室仪器设备大全:
微生物过滤检测系统
放射免疫分析仪
PCR扩增仪
电泳系统
酶标仪
自动洗板机
多头移液器(套)
空气微生物采样器
水中微生物膜过滤装置
超净工作台
生物安全柜
生物显微镜
生物解剖镜
荧光显微镜
暗视野显微镜
自动凝胶成像仪
低温高速离心机
普通离心机
高压灭菌器
干烤灭菌器
恒温培养箱
生化培养箱
霉菌培养箱
CO2培养箱
恒温水浴箱
恒温摇床培养箱
恒温摇床培养箱
低温冰箱(-20℃)
低温冰箱(-85℃)
低温冰箱(-85℃)
液氮罐
超低容量喷雾机
以上为SICOLAB整理提供,实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。更多实验室资讯
2023年03月14日  
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2023年03月14日  
当今社会的进步和科技的发展,新型的检验检测实验仪器设备不断的更新换代,目前由于许多实验室仍然使用着一些陈旧的实验仪器设备,所以已经完全不能满足检验检测的要求,随着我国对外检验检测市场的逐渐放开,国外一些检测机构已进入我国国内市场,势必造成现有实验室都存在着不同的危机感,况且目前很多陈旧的检验检测仪器设备已经没有厂家生产和维修,配件也无法寻找。因此,实验室要想在今后的检测检测领域中占有一席之地获得更多的客户,必须紧跟新时代步伐,勇于创新,充分调动实验室的活力和竞争力,从而使实验室的检验检测能力不断在创新中取得更大的提升。
实验室不断地投入资金,以维持检验检测仪器设备的更新,同时为避免出现只重视购买高精尖的检验检测设备,而忽视对新的检验检测设备的培训的现象(即在招标采购前没有充分考虑检验项目所对应的检验检测仪器设备的环境要求、使用功能和技术参数,以及今后的仪器升级和同现有实验室仪器的兼容性),导致不必要的浪费。因此,以达到社会效益和经济效益为双赢目标的前提下,需要恰当地使用有限的资金购买适用检验检测仪器的设备。下面就本人在国家农作物收割机械设备监督检验中心筹建过程中对实验设备的立项选型工作中遇到的问题与大家共同商榷。
1 性能的价格比对
在检验项目的实验仪器设备都确定购买后,要对其技术参数相同的实验室仪器设备生产厂家和供应商进行咨询,这是应该比较容易做到的。需要注意的有两点:一是不要只看到供应商提供的产品样本及宣传材料,目前生产企业和供应商越来越多,一些厂家为宣传自己的产品性能指标而言过其实,实验设备的优点尽力夸大,而隐瞒其不足,特别是使用寿命、产品升级、技术培训、保修期和售后服务方面就一言带过。二是在对等的条件下,应优先考虑售后服务体系是否完善,是否是实力公司的产品,因为在若干年后,这家公司存在与否,取决于当时的产品升级能否更得上时代的进步,售后服务是否还能提供(包括配件和耗材的供应)。因此,比较出最优的性能价格比,需要多个生产厂家或者供应商的检验检测实验仪器。另外生产厂家和供应商的实验设备的合格的前提条件是:要有相应的资质证明并能提供相应的计量检定证书。
2 经济效益和社会效益
在市场经济条件下,如何使所投入的资金得以尽快的回报,或者短时间内得到最大的效益,因此对目前的检验项目要做好细致的调查分析是非常必要的,从经济效益的角度看,最重要的问题是检验项目的立项、仪器设备选型。但是,现在的市场情况无法满足今后的市场需要,这是必须要考虑的。因为,如今的科技进步与社会发展越来越快,实验室之间的竞争也日渐激烈,如果能在短期内能收回投入、获得效益,或者所选购的实验室仪器设备有相应的提升空间才能使用该设备,否则,应谨慎考虑。新的检验检测仪器设备虽然目前没有显著的经济效益的,但可以带来新的用户、提高实验室的社会知名度,并提升实验室整体形象,体现了用于食品安全、人身健康等关系到国计民生和社会稳定的检验检测项目,并提高客户对实验室检测能力和专业技术水平认可的项目。虽然这些效益不是直接的经济效益,但是也不能就此忽略。
3 仪器的可靠性是否能达到使用要求
现在大多数检验检测仪器设备都要用到电脑技术支持智能界面。这也说明,需要用到大量的电子元器件与超大规模集成芯片及继电器等机械设备相互衔接。我们都明白组成的模块数量越多,仪器出现的故障率就越高,整体的可靠性就相对降低,优质量的产品在设计时应考虑到可靠性、自动保护功能(如过载保护、限位保护等),并应采用高质量、寿命长、经过老化实验成型的元器件,且在出厂前通过严格的环境试验、振动、耐候实验等可靠性形式试验。因此,操作人员可放心移动设备并进行现场实验。综上所述,采买检验仪器设备时,应了解实验仪器的可靠性,并对生产企业或供应商进行实地考察(例如:制造商工艺设计、生产条件、储存运输和出厂检验等环节)。
4 重视运行费用
由于运行费用里有些是不可预见的,采购仪器设备前我们应重视运行费用。因为,这关系到实验仪器是否能正常运转(包括人员培训、低值易耗品、配件卡具和维护仪器设备正常运转时所发生的费用,如仪器的折旧费用、实验仪器设备的检定费用、仪器设备今后扩展升级的费用、维修费用、必备的耗材费用和维护养护费用,以及水电气等费用),以上费用不能小看,有时甚至使用费用是仪器设备售价的数倍,所以应该特别给予重视。另外,还应考虑检验检测设备的工作效率,时间也是金钱呀。
5 使用环境的要求
是指采购的检验检测仪器设备所需要的环境条件现有实验室是否能满足。在采购前,详细询问生产企业或供应商关于仪器设备的使用环境的要求,只有满足仪器设备所需(合适的电源和水源、排水、空间、温度、相对湿度、通排风、照明等保障,并消除有害和影响数据准确度的电场、磁场的干扰、控制灰尘粒子数目和减小振动等干扰因素)的要求,才能得到可靠的检测数据,如果现有实验室无法提供必要的环境条件,就必须对其实验室提前进行改造以满足实验室设备对环境的要求。特别指出的是实验室仪器设备占地空间及高度和安装调试时应必备的技术保障:如新采购的实验室仪器设备能否方便的进出实验室的大门和过道,电梯间空间和承载能否满足实验设备的搬运,实验室的地面承重能否达到使用要求,需要地脚螺丝的应进行预留,供电电源的配电容量是否足够,实验室仪器设备放置能否满足维修和维护,以及设备需要避光等。
以上仅是对经常遇到的几个问题进行分析,在实际操作中还有遇到一些这样和那样的问题。总之,要想尽量避免购置不适用的实验室仪器设备的风险,使购置的实验室仪器设备能够满足检验检测需要,这样才能更好的发挥检验检测在当今社会的价值所在,才能有更强的竞争力,才能为早日实现我们的中国梦做出应有的贡献。
2023年03月13日  
GMP车间建设规范
1、对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合GMP 的要求,同时要求工厂周围的环境符合特定要求,因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。
2、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求。评估内容主要包括三方面:一是该地区的空气质量;二是水资源质量情况;另外,评估三通情况即通路、通电、通水情况。
A、对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围空气新鲜,通过空气过滤器来净化空气,做到无污染源,少尘埃。
B、对水资源质量的评估了解当地地表水、地下水的情况。一般企业生产使用自来水,但是有些地方无自来水,必需自备井取地下水或取河水,应当鉴定当地水质情况,以便建厂时考虑水质处理工艺。
C、对厂区周边地区通路、通电、通水情况进行评估。
3、所建厂房对环境影响的评估净化厂房对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要,评估包括三方面:空气、水资源、噪音。
空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
A、对空气质量影响的评估对排放有毒有害气体或粉尘的生产厂,要经处理达到当地标准,而且还不能建在城镇居民区的上风向,宜远离居民区。
B、对水资源影响的评估对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围,比如水库,城镇居民取水的河流、地下水。并且要了解当地污水排放的情况和流向,经过处理,达标排放。
C、噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。
4、净化生产厂建设的总体规划:洁净车间建设的总体规划不仅影响到整个厂区布局是否合理,同时也影响到生产厂以后的发展,所以规划时不仅要考虑到目前的需要,也要考虑到企业以后发展的趋势。具体布局首先应该了解当地常年的风向状况,即当地风向频率图,然后考虑划分区域。
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2023年03月13日  
GMP车间的设计思想及注意事项:
在厂房的工艺设计方面,需按产品的工艺流程确定工艺布局,工艺布局应按工序先后顺序衔接合理,避免交叉迂回及人、物混杂。人员及物料均应有各自的出入口,尽量人流物流分开。洁净厂房应按洁净级别合理布局,洁净级别高的工序应设在中心,并设置相应的辅助措施,包括清洗、更衣等措施。
在厂房的建筑设计方面,首先考虑厂房设计的类型,即单层厂房还是多层厂房。一般建单层大跨度厂房为多,其优点是单层厂房工艺布局比多层厂房更易合理;灵活性较强,便于生产品种的更新和工艺流程变更时工房进行改造;便于设备安装和公用管线的安装。
对洁净厂房洁净级别的要求,我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73-84,原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级,洁净级别划分为3个等级。要达到以上3个级别,在设计中应注意的问题是:
1、气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口);
2、压差,洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压;
3、送风量,送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素,设计时根据实际情况应留有一定系数;
4、新鲜空气量,新风量一般占送风量70%。
此外,在洁净厂房设计时还有一些其他问题值得注意:
平面图上要划分洁净区和辅助区,人员进入洁净区必需先通过辅助区。辅助区包括更衣室,缓冲间,人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区;
为了节约能源,洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大,高度应尽量降低,一般在2.5m左右;
不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施,如气闸、传递窗等;
洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗,门应严密。
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2023年03月13日  
GMP车间工艺设计在固体制剂车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证,所以在紧扣GMP规范进行合理布置时,应遵行以下设计原则和技术要求。
1.固体制剂车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
2.固体制剂车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。
3.车间平面布置在满足工艺生产、GMP规范、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷,不返流。
但从目前国内制药装备水平来看,固体制剂生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人的搬运。大量物料、物流交叉问题。但应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口,应该分别设置操作人员和物料出入品通道。
4.若无特殊工艺要求,一般固体制剂车间生产类别为丙类,耐火等级为二级。洁净区洁净洁净级别30万级,温度18~26℃,相对温度15%~65%,洁净区设紧外灯,内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。
5.操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。如操作人员可经过空洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗手、手消毒等经气闸室进入洁净生产区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区:若用缓冲间,则缓冲间应是双门联锁,空调送洁净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口,避免对原辅料和内包材造成污染。
6.充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施:要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备,提高产品质量和生产效率。设备布置便于便于操作,辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染,洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施,均应布置在一般生产区。
7.粉碎机、旋振筛,整粒机、压片机,混合制粒机需要设置除尘装置,热风循环烘箱,高效包衣机的配液需排热排湿,各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。
对于固体制剂车间GMP的设计还需要考虑到各个细节方面,不同的企业要应该根据实际情况来设计从而达到最优化.
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2023年03月13日  
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2023年03月12日  
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2023年03月12日  
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2023年03月12日  
1、合理定位,科学规划
在构建专业实验室的流程中,“构”的部分至关重要,它包括了实验室的定位和规划,是整个实验室建设的基础和灵魂。实验室规划包括两个方面:一是实验室建筑规划,二是实验室工艺规划。实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等。实验室建设之前,调查实验室需求的过程实际上就是确定整个实验室3~5年规划的过程,因此需要进行大量前期调研工作。此外,还应该从理念上充分认识到专业实验室建设是一个复杂的系统工程,是对工作环境的构建以及环境造就出的工作方式,而不是仪器和家具的简单组合。
2、实验室设计应先于土建设计
“构”应先于“建”,只有“构”清楚了,才可以开始“建”。就是用专业的手段将抽象构思进行具体实现的过程,包括实验室设计、安装、调试、维护和升级等。正确的实验室建设流程是首先进行实验室的工艺设计,然后在满足实验室工艺要求的前提下,进行实验室的土建设计。
比较典型的土建设计问题包括:
(1)未设计风井,或者风井的位置、大小、数量不能满足要求;
(2)未考虑气瓶室,仅按消防用气瓶室设计;
(3)未对实验室进行整体的平面规划,分区过于简单或不合理;
(4)未考虑仪器的使用情况;
(5)未考虑特殊房间功能,如恒温恒湿室等;
(6)净层高过低,影响管线布局,装修后空间低矮。
3、实验室平面布局的设计
实验室平面布局是实验室设计的基础,只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如,为了避免实验人员频繁跑动,前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;尽量让单层面积最大化,以避免楼层过多,每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间;生物安全室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区,以避免交叉污染。
4、实验室配电系统
实验室的配电系统是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求(例如静电接地、断电保护、等电位连接等)。对配电系统的设计,不但要考虑现有的仪器设备情况,同时也要考虑实验室几年的发展规划,充分考虑配电系统的预留问题及日后的电路维护等问题。为了保证电力的可靠保障,还应考虑不间断电源或双线路设计,不间断电源的容量应符合实际所需并保证一定可扩增区间以满足未来的发展所需。此外对于某些特殊的区域,如气瓶间则应采用防爆电器元件以确保无安全隐患。墙上的插座应充分考虑需求,例如样品室应留足冰箱的插座、前处理室应预备离心机的插座、门口应预留自动鞋套机的插座、走廊两侧也应考虑到分布一些插座。
5、实验室空调系统
空调系统不仅仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。
6、实验室消防系统
实验室是一个特殊环境,对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计要根据实验室的具体情况(设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等),采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。如对于精密仪器室和无菌室、配电室、不间断电源室而言,其消防就不能采用自动喷淋装置,而应采用气体灭火装置,以避免自动喷淋装置损坏仪器设备或破坏洁净环境。
7、实验室给排水系统
排水系统的管道应耐酸碱腐蚀及有机试剂对材质的融解,应采用PPR或其他材质,而不能用普通的PVC管材,同时也要根据污水的性质、流量、排放规律并结合室外排水条件而确定方案。由于大型实验室下水管道复杂,应采取必要措施避免管道堵塞渗漏,如养成良好的用水习惯、放置滤网、设置存水弯、弯头采用45°角连接等。集中供水系统由于成本较高,水质不稳定,因此不推荐使用。为了避免二次污染,可采用感应式水龙头,缺点是容易坏。为了美观,热水器可采用内置式的即热式电热水器。
8、实验室集中供气系统
实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应,目前来说以集中供气作为主流设计方案得到广泛使用。气瓶室的安全性必须得到保障,必须采用防爆门、泄爆窗、气体泄漏感应报警装置、所有电器电路均应采用防爆型的、还应考虑防雷、防静电以及空调设备。
9、实验室通排风系统
实验室供排风系统是整个实验室设计和建设过程中规模最大、影响最广泛的系统之一。供排风系统完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。通排风系统完善的实验室,应该是环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室噪音、房间的换气次数、压差、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。另外,样品室和试剂室也应考虑有通排风设备,以免样品带来的异味影响环境;一个现代化的实验室,应设计新风系统;通风柜前方的新风口散流器应采用可以调节方向活动室百叶设计,以避免冬夏季节外界冷热空气直接吹响操作者。
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