新型冠状病毒肺炎（COVID-19）被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，采用甲类传染病的预防和控制措施，要求二级以上的综合性医院建立新型冠状病毒PCR检测实验室。

一、工作流向

将核酸实验室大体分为3个独立的实验区，即试剂准备区、标本制备区、扩增及产物分析区;每个实验区都是独立的房间，不同的区与区之间有传递窗，共有一条长走廊，每个实验区有缓冲区并前后各有一道自动可关闭门，缓冲区在两扇门之间呈“Z”字样。各实验区门上须有一个可视窗，各实验区进入实验室进行操作的走向呈单一方向，并必须遵守:PCR实验室大门→走廊→外门→缓冲区→内门→实验区内;4个实验区之间的走向应遵循单向的原则：试剂准备区→标本制备区→扩增及产物分析区，不可逆向行走，避免出现交叉污染。

二、功能配置

试剂准备区：进行是实验试剂的储存及试验时的试剂配制等。试剂准备区仪器、设备有医用冷藏冷冻箱（2~8℃）、放入医用冰箱的温度计（-40~40℃）、医用离心机、振荡仪、移动紫外线消毒车、移液器（10、20、100、200、1000μL）、电子天平、烧杯、量筒、玻璃棒、温湿度表等。

标本制备区：进行标本的分装、加样离心、核酸提取、样本的保存等。标本制备区的主要仪器设备有医用冷藏冷冻箱（2~8℃）、存放标本的冰箱、放入医用冰箱的温度计(-40~40℃)、全自动核酸提取仪、干式恒温器、医用离心机、振荡仪、紫外线消毒车、生物安全柜、微型计算机、移液枪、温湿度表等。

扩增及产物分析区：进行核酸扩增实验，以及对扩增产物的分析检测等。扩增及产物分析区主要仪器设备有核酸分析仪(荧光PCR分析仪)、移动紫外线消毒车、微型计算机、医用冷藏冷冻箱、移液枪、温湿度表、温度计等。

三、人员配备

人员员的是配实备验室关键的一环。根据实验的需要，配备一定数量的人员(至少两名检验专业中级职称的人员并持有PCR上岗证)，在经验丰富、中级或以上职称的人员中挑选业务水平较好的，并具有PCR资格证的人担任此实验室的负责人，或由该实验组组长负责实验室和PCR工作人员的管理。PCR实验室工作人员须参加国家卫生健康委员会或上海市临床检验中心举办的医疗机构临床基因扩增检验技术实验人员上岗培训，经理论培训学习，通过理论考试及实践考核合格后，取得PCR上岗证[8];新取得PCR上岗证人员需在老员工的指导下进行实验，或派去已建好PCR实验室并开展工作且技术成熟的单位进行学习。在实验操作时，实验操作按标准操作规程进行。

四、环境要求

为确保外界空气不受污染，根据传染病的管理办法，核酸实验室标本制备区、扩增及产物分析区设定为负压，这样就可以防止室内空气外流。实验室要保证里面工作人员的舒适性，需安装空调，但空调不能采用中央空调，不同实验区之间是独立的排风通道，独立的排风系统，用监控系统控制室内环境，系统显示器安装在长走廊上，可以不进入实验区就可观看实验区内的温度、湿度、负压等。进出实验工作区应做到人、物分离，避免交叉感染。

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