细胞制备中心实验室装修要求


1、材料基本要求

①洁净区：隔热、隔声、防震、防虫、防腐、防火、防静电,并保证气密性； 

②材料表面应不产尘、不吸尘、不积尘、易清洗。

2、门的要求

①洁净室内所有门均是自动关闭；

②通道门应装有联动互锁装置，应符合GA 576 的要求；

③门的内边缘宜采用圆角设计（密闭性、易于清洁）。

3、观察窗

①中心所有应采用双层中空透明安全玻璃；

②应与墙体表面保持平整。

4、中心所有传递窗应具备自净、紫外线杀菌功能。

5、设施设备要求

①设施设备的设计、安装、维护应确保其适用于预定用途；

②支持中央数据处理系统对数据的统一和汇总，并进行控制与综合分析处理。

6、空气净化设备、空调通风系统、送风管道、气流组织应符合《药品生产质量管理规范》的相关要求，应有加湿除湿装置。

7、门禁系统，其设计应符合GB 50396 的要求。

8、环境远程监测系统

①视频监测系统，其设计应符合GB 50395 的要求。

②一体化在线控制供气系统（二氧化碳、液态氮气和负压真空系统等）。

11、应急救援设备（如洗眼器、医疗箱）。

12、标识要求：

①出入口：名称标识牌；

②逃生通道：指示标识；

③潜在危险区域：警示标识；

④传递窗：明确、醒目的标识；

⑤应设置消防疏散警示标识。

13、强电系统要求：

①用电负荷等级、供电要求应符合GB 50052 ；

②电源线宜采用桥架、预埋线槽布线；

③进线应设置切断装置，并宜设在非洁净区便于操作管理的地方；

④不间断的电力供应（如细胞培养箱、冰箱、门禁系统、视频监控系统等）。

14、照明系统要求：

①宜选用净化型平板LED 节能灯；

②应嵌入式安装，灯具与顶棚在同一水平面；

③灯具与顶棚接合处应采用可靠密封措施。

15、弱电系统要求：

①管线布置应有防干扰措施，并采用桥架、预埋线槽方式；

②洁净区各房间应预留不少于4 个系统集成控制的网络通讯端口。

16、消防系统要求：

①防火设计应符合GB 50016 要求；

②应设置紧急逃生通道和安全出口；

③应配置相应的灭火器材、防爆电器，并定期维护；

④应配备应急照明灯，应急照明时间不应≤30min；

⑤洁净区内不应设置自动洒水灭火喷头。

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