第三方医学检验实验室建设之安全与感染防控

1、加强安全管理，强化感染预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低感染风险。

2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、艾滋病检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

A：遵循环境卫生学、医院感染管理的原则;

B：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

C：布局合理、分区明确、标识清楚。

6、医学检验实验室划分：

医学检验功能区→辅助功能区→管理区

A：检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。

B：辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。

C：管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

7、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。

8、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定，对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。

9、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。

10、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。

人员培训与安全防护

1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。

2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。

3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。

4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。

5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。

6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。

7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。

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