影响GMP认证车间质量的十大因素：

    （1）净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

    （2）彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭。

    （3）装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

    （4）个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

    （5）所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

    （6）回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

    （7）工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

    （8）风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。

    （9）排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

    （10）洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

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