洁净室亦称为无尘室或超净室，随着人们对空气净化意识的增强，洁净室，无尘车间等慢慢崛起。从朝鲜战争中，美国发现大量电子仪器失灵，到最后找到疑凶是灰尘，促使洁净技术的起步。

洁净室标准1961年诞生于美国，从颁布国际权威的洁净室标准到迄今广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范（GMP），把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等，明确规定了相应的洁净要求，并制订了有关标准。

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品是制药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求。




洁净室分级及用途：

1级：主要用在微电子工业（制造集成电路）；

10级：半导体工业（制造集成电路）；

100级：医药工业，手术室（包括医药工业中的无菌制造工艺，外科手术，集成电路制造，隔离治疗病房）；

1000级：光学工业（高质量光学产品的生产）；

10000级：液压设备和气压设备的装配，食品饮料工业，万级医药工业中也很常用；

100000级：电子工业，食品，医药。

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