1．实验室设施与环境条件要求：首先要考虑实验室工作区域布局的合理，通风、供水、照明、温湿度符合实验室基本标准。其次，实验室洁净度、电源的稳定性、冷热源布局、水电线路走向、消防安全设施、有毒有害及易燃易爆试剂的存放位置等，也应符合相关需求。同时应考虑临床样本处理环境对实验室生物安全的重要性，并给予充分保障。为组织蜡块、切片、DNA样本、操作手册、文件、实验室用品、实验记录等提供相应的储存空间及条件也是必需的。病理科无论是旧楼改建还是换地新建，在结合日常工作流程进行实验室设计布局时，应请专业设计人员参与。如涉及PCR的实验应在严格分区的场所中进行，以避免样本或PCR产物之间的交叉污染。又如荧光原位杂交（FISH）实验及结果分析需要在专用暗室进行等。即使受经费投入或场地过小等条件限制无法进行独立的分区建造，也要根据实验的流程和要求对各实验区域作相应划分，保证对操作环境要求高且易受污染的实验在相对独立的区域或洁净工作台内进行。同时应制定相应程序，用于检查操作环境对样本采集、处理、仪器设备的运行有无不利影响。

病理实验室建设设计SICOLAB

2．仪器设备的添置与使用管理：分子病理检测所用到的设备多为精密仪器，种类较多且价格不菲。因此，在购买之前必须作出预算、有选择、有计划地进行添置。仪器的安装、调试、摆放、日常使用应符合其各项参数标准及相关检测所要求的条件。建立仪器设备档案，每台仪器设备都要有明显的标识，除名称编号外还需标明“正常使用、维修停用”等状态。仪器使用后要做好使用记录，包括使用日期、使用时间、检测项目、运行参数、运行状态和操作人等。对温控离心机、生物安全柜、PCR仪、分子杂交仪等设备，还有室内温湿度计、冰箱温度计、pH计、电子天平等计量器具要定期进行校准维护，保证其处于正常功能状态。仪器设备必须由经过专门培训、考核合格并被授权的实验人员操作维护。此外，为各台仪器制定相应的标准操作手册是指导实验人员正确使用仪器、确保仪器正常运转的前提。

3．实验室人员的配置与培训管理：实验室人员的数量以满足开展分子病理检测项目的类别和工作量的原则来配备。工作人员结构要合理，一般分为实验室的管理人员、分子病理医师、技术人员。具有高级、中级和初级职称的人员配备比例要适当。因为分子病理检测报告的签发及病理诊断必须由临床病理医师执行完成，此外还需承担实验室的主要管理工作，所以分子病理医师不仅要有执业资质、还要具备相应的管理能力。实验室其他工作人员应具备与其岗位工作相适应的学历、专业知识、操作能力、执业证、上岗证和工作经验。人员的职责应以制度的形式予以明确，做到责任到人，使各类人员自觉履行岗位职责。定期按照岗位职责考核办法对各类人员进行考核评定，考核合格后方能上岗操作。此外，应为各级实验室人员提供定期的、持续的专业培训和继续教育，如中华医学会举办的全国病理学术年会、各省市临床病理质控中心等专业机构或公司举办的技术培训班、学术讲座等，以适应专业发展的需求。建立工作人员技术档案，档案主要包括工作人员的学习经历、资格证书、职业培训、继续教育、考核情况、技能、工作经历以及科研、获奖情况记录等，作为衡量人员技术能力的依据。

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