一般产品质量检测实验室管理要求:
ISO/IEC 17025对实验室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施、预防措施、记录的控制、内部审核、管理评审共15个要素。
ISO/IEC 17025:2005版在组织上,新准则明确了各岗位人员的职责,特别是强调最高管理者应亲自参与管理。要求有技术主管,全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源;要求指定一名质量负责人,有明确的职责和权力保证质量管理体系在任何时候都能有效运行;要求指定最高管理者、技术负责人等关键人物的代理人。管理体系及文件控制方面,要求实验室建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系,并将政策、制度、程序和指导书等形成文件,且所有文件均应有唯一性标识,建立管理体系文件的修订状态和发放控制清单等档案,确保使用最新有效的文件。实施层面,要求实验室能够利用质量方针、质量目标和管理评审等持续改进管理体系的有效性,并有切实有效的纠正措施和预防措施;要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序,各项观察结果、数据和计算都应当在产生的当时予以记录,修正时只能划改,不可涂改;要求实验室按预定的日程表和程序由质量负责人负责定期组织内审,内审计划应包括管理体系的全部要素,确保实验室运作持续符合管理体系的要求。
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