GMP车间(实验室)在集中或净化空调系统中,对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉,方便施工,运行成本,内表面光滑阻力小。后者是指严密性好,不漏气,不发尘,不积尘,不污染,可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。在运行中,有时候管件的局部阻力大大高于风管的沿程阻力,高德平台注册地址这种状况需要改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。弯管的中心曲率半径应大于矩形风管的边长,圆形则采用1.25倍直径。大断面风管应在管内加导流片,以减少阻力。而在实际安装施工中,较少如此处理。对于变径管,不可突然变径,宜作成渐扩(缩)管,渐扩管每边扩展角应大于15°,渐缩管则每边收缩角不大于30°。矩形风管的三通要顺气流弯管弯曲分流,支管也应有一定的曲率半径。若要90°角分流,则应在弯头内加导流片。空调净化需关注节能
GMP车间
- 机构人员与培训工作
企业设立了生产部,负责药品生产全过程管理,同时设立了质保部,负责全面质量管理,生产、质量管理机构和人员制定有书面的职责。
公司内部培训侧重文件和SOP,分部门、分岗位培训,通过对岗位操作法、设备操作、清洁等标准操作文件的培训,使职工对岗位SOP能熟练掌握,正确应用。每次培训均有培训教材、培训记录、考核结果,生产操作人员和各级管理人员根据培训情况建立了个人培训档案,每次培训情况都记录在案。
- 厂房设施与设备
生产车间周围环境整洁,路面用混凝土硬化,无露土面积,高德注册开户生产区、物料储存区、行政区分设,布局合理互不妨碍。
中药饮片生产车间位于厂区西面,为砖砼结构,地面均贴有瓷砖,清洗、浸润、器具间墙面用瓷砖铺设1.5m,其余部分用涂料粉刷,墙面平整,符合GMP要求。
生产车间按中药材加工工艺流程分区设置,不同工序有各自独立的操作间,生产区人流物流通道分开,物料与人员出入口分开,对中药饮片生产不产生交叉污染,并安装有防鼠板。
易产尘的拣选间与其他生产工序厂房分设,并设有捕尘罩、引风机,不会对中药饮片生产造成污染。干燥设备安装有排湿设施,通过引风将湿气直接排出室外,不对室内造成污染。
检验室、留样观察室、中药标本室位质检办公楼二楼,与生产区分开。 生产流水线设备与药品直接接触的部分均为不锈钢制成,易于清洗消毒,便于生产操作和维修保养,高德平台登陆表面平整、光洁、无颗粒性物质脱落。