SICOLAB【二级施工资质】实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。
自动化实验室规划设计原则与传统医学实验室相比,安装了流水线系统实验室在自动化程度上大大提高,同时在实验室设计方面也有更高的要求,以保证各仪器能够发挥最大效能,做到真正意义上的自动化。现就该实验室的经验,自动化实验室设计应本着以下几点原则:
(1)积极参与,实验室的使用者应积极参与实验室规划设计,向施工方提出具体设计要求,使局部细节更适合该实验室工作需要;
(2)及早着手,尽量避免后期重复施工,在实验室开始建设前就应考虑实验室整体规划,形成详细实验室布局图,并与施工单位讨论规划细节,这就要求实验室仪器设备招标提前进行,尽早确定仪器厂家型号,规划各仪器摆位,为后续规划提供依据;
(3)有效沟通,实验室的建立离不开与各方面的合作,设计过程中应与施工单位、LIS公司、仪器设备厂家、医院信息科、医院器材科等部门多联系建立良好的沟通渠道,设计要求应多咨询专业工程师;
(4)学习经验,国内已建成的自动化实验室有各自设计特点,同时也有不足之处,取长补短能够使实验室规划少走弯路,该实验室规划期间主要借鉴了济南军区总医院、福州军区总医院、解放军305医院等兄弟单位经验;
(5)考虑自身特点,每家医院实验室面积、标本量、检测项目、检测时间等各方面要求都有所不同,应根据自身特点进行规划设计。
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抗生素车间菌种室设计SICOLAB(案例分享)
一、前言
随着世界经济一体化的渐渐形成,我国各行各业与国际接轨正紧张进行着,八十年代以来,各种认证:GMP、FDA、ISO9001等对制药企业进行着一遍遍的洗礼,但它们似乎都忽略了抗生素企业的一个重要环节一茵种室。试想如果没有一个洁净合理的菌种操作环境,如何能保证高质量的种子,没有高质量的种子更不能保证抗菌素的高技经指标。本文SICOLAB旨在探讨如何设计高标准的菌种室,并呼吁广大抗生素车间设计人员,在重视制药企业设计符合GMP要求的同时,不要忽略了菌种室。
二、优质种子的制备要想使菌种室设计得合理,首先应了解菌种是如何制备的。一般抗生素菌种都有两种功能:一是保障提供生产用优质种子,二是做试验,筛选单位更高的菌种。因此必须有两套无菌室,一套用于生产,一套用于试验选种,二者不可混淆,以免影响生产。抗生素菌种的筛选是一项复杂而细致的工作,想得到生产上用的优质种子,必须要经过严格的菌种选育工作。
1、优质种子必须具备下列五项条件:
(1)菌种细胞的生长活力强,移种到发酵罐后能迅速生长以缩短迟滞期;
(2)生理状态稳定,以使得到稳定的菌体生长过程;
(3)具有适宜的菌体总量及浓度以能满足大容量发酵的要求;
(4)无杂菌污染,以确保整个发酵过程正常进行;
(5)保持稳定的生产能力,使最终产物的生物合成量持续稳定高产。
2、要想获得如上所述的优质种子,则必须具备如下五种条件:
(1)有一种能使保存的菌种转移到存活力能达到最大的复活培养基上的方法;
(2)有一个不引起种子染菌的接种场所;
(3)具有定量判断种子质量标准的方法;
(4)具有定量测定菌种一系列生理状态变化的方法,以能正确地反映生物物质的连续变化;(5)选择能满足种子扩大培养的容器和其它环境条件。下面为以霉菌为例的菌种工艺流程图。霉菌类孢子的培养多数采用大米、小米、麦麸等天然培养基。首先将保存于沙土管中的菌种抱子接种在双碟平皿上,恒温培养,待孢子成熟后制成孢子悬浮液,然后接种到大米或小米等培养基上,培养成熟后成为“亲米”,由“亲米”再转到大米或小米培养基上,培养成熟后称为“生产米”,用“生产米”接入种子罐内,“亲米”和“生产米”的培养温度一般为25~28℃,培养时间随菌种不同而异,一般为4~14天。为了使通气均匀,在培养过程中要注意翻动。按一定接种量接人发酵瓶,模拟生产过程的试验,可以摸索菌种生长代谢的最佳工艺条件,并筛选活性最高的菌种保存备用。制备好的大米或小米抱子,可放在5℃冰库中保存备用,或将大米或小米抱子用真空抽干滚砂留种,这种干燥抱子菌种可在生产上连续使用半年左右,这对稳定生产很有好处。在制备霉菌池子时,根据经验通过显微镜数抱子数,挑选合适的10倍系列稀释抱子悬液,以使平皿生长的菌落尽可能分散,以每皿2-3个为最理想。菌落一般长至直径8~10turn为适,接种时应选取中央丰满部分的抱子,不要触及菌落边缘的菌丝。制备大米抱子时,抱子悬浮液的浓度要适当,应根据菌种特性来决定适当浓度。接种使用后的吸管随即插人肉汤内浸一下作无菌检查。当接种完毕后,应将大米等固体培养基敲翻一次,使抱子悬浮液同培养基混合均匀,待抱子成熟后移至5℃冰箱或冰库中保存备用。
3、菌种定平面布置设计及注意事项下图为依据GMP规范所设计的菌种室平面布置图(见图2)。
3.1在设计中应注意如下问题:
(1)一般菌种室都设置在发酵生产车间种子罐操作平面上,如确因空间紧张,也可移至低一层平面。
(2)根据GMP要求万级洁净房间需。经更衣,并淋浴后进人,而且要有与万级洁净区相适应的洗衣房、洁具及洁具清洗间(淋浴室可根据实际情况确定是否设置)。
(3)凡万级洁净室墙壁需耐清洗消毒的壁板,门窗为不锈钢或彩钢板,地面采用水磨石,各种阴阳角均为圆弧状。
(4)万级洁净室送风要单独成一系统,以免其它岗位的回风污染无菌室的环境。临性产、试验用无菌室分别单独设置,确保生产、试验两不误,无菌室内放置双人超净工作台以提供局部百级的无菌操作空间。
(5)摇瓶间是接种后种子扩大培养的地方,培养时间一般较长,而且根据菌种特性还需补料,进出操作频繁,因而单独设置。
(6)恒温室分为两类,以霉菌培养为例,一类用于菌种传代或扩大培养,温度25士0.5℃,湿度50%士5%,摇瓶间即属于此类恒温室。另一类用于无菌检查,温度37t0.st,湿度50%t5%,为方便操作,无菌室和恒温室均由双层玻璃隔断与操作间隔开。
(7)为了给生产准备优质种子和筛选高单位茵种,菌种室每天都要配制不同类型的培养基,用到许多天然培养基和化学试剂,各种三角瓶、试管、平皿等玻璃器皿更是数以千计,还有其它辅助材料,如棉花、纱布、牛皮纸、滤纸等,因而设置了试剂库和材料库。
(8)以制备霉菌抱子为例,待米抱子成熟后,放人真空干燥器中抽干,然后由双扉消毒框传人无菌室滚砂留种。消毒柜用于无菌室所用物品的消毒灭菌。
(9)制备好的砂上抱子或生产抱子,放入冰库中保存备用。冰库为装配式,配有专用的冷气机,既保温又洁净。
(10)仪器室内设有光电天平、显微镜。自动效价测试等精密仪器。
四、SICOLAB案例总结
菌种室是抗生素发酵车间至关重要的一个环节,菌种室的设计要依据菌种制备工艺流程的特点,万级洁净室要符合GMP要求,这样才能使菌种室布置得合理有序,确保为生产提供优质种子。
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医院ICU的4种布局方式
ICU的布置方式以床位与护士站的相互关系可分为4种:单面式、双面式、三面式、环绕式。
*单面式
病床沿病房一侧一字形排开,辅助房间布置在另一侧。护士站面向病床一个方向,注意点集中,但护理距离较长。弥补的方法是在病房的两端分设两个护理小组,治疗室设在近护士站的位置,可减少护理距离较长工作强度大的矛盾。
*双面式
病床沿病房两侧布置,中间设两个护士站及主要治疗用房,护士分别面向病床的两个方向。医生办公等其余辅助用房布置在病房的走廊外侧,其优点是护理距离较短,布局紧凑,避免了单面式的不足。
*三面式
病床沿病房的三个方向布置,中间设护士站及主要治疗用房,多名护士面向病床的三个方向,优点是护理距离较短,护理人员集中,便于监护及医护人员互相支持。
*环绕式
核心部位设置护士站,病床绕护士站布置,医护人员可以边工作边观察,护理距离短,有利于提高工作效率。缺点是周围均是病人,不是集中在一个方向,医护人员难于专注且护士站距治疗及辅助用房较远联系不便。
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食品实验室设计及配置SICOLAB
(1)办公室办公室是食品企业化验人员进行原始记录等各项工作的场所,是与非化验室人员交往较多的场所,因此,应设在整体综合化验室的最外层,只需有桌、椅等简单设施即可。
(2)细菌检验操作室(常规操作)细菌检验操作室是细菌培养与检验主要操作室,主要设施是实验台。对实验台的要求:实验台面积一般不小于2.4×1.3m;实验台位置应在实验室中心位置,要有充足光线;也可以做边台。实验台两侧安装小盆与水龙头;实验台中间设置试剂架,架上装有日光灯与插座;实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
(3)无菌室无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境,无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间,应与细菌检验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求,无菌间应满足以下布局:入口避开走廊,设在细菌检验操作室内;与操作室用两道缓冲间隔开;无菌室与缓冲间均装有紫外灯,要求每3平米安装30w紫外灯一盏;无菌室内设有实验台,紫外灯距实验台面要小于1.5m;无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。
(4)培养基制作室培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所,其主要设备应为边台与药品柜。边台上要放置电炉,以满足熔化煮沸培养基时用;边台材料要耐高热、耐酸碱;药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂;危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放;边台上要放天平,以称取药品用。
(5)洗涤消毒室洗涤消毒室用以食品企业的实验员消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿、培养基及污物,其面积应大于10m2。为满足洗涤消毒的功能,洗涤消毒室应设有:1~2个洗涤池,洗涤池上下水网要畅通;器皿柜或实验台,以放置洗涤好器皿;高压灭菌锅,其所用电源应满足用电负荷;室内安有通风装置(通风柜)或换气扇;有条件的单位还可在该室内,设供日常检验用蒸馏水器装置。
(6)理化分析室理化分析室是物理化学分析的主要操作室。实验台与细菌操作室要求相同,设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要。
(7)仪器室如果没有条件,这个可以和微生物常规实验室合并,用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器。要求清洁干燥、防潮防虫、避光;仪器台要稳固、牢靠。对于小的食品企业实验室,如果没有更多的房间进行区分,应该可以通过规划房间分区,以保证实验室不同工作区(洁净区和一般操作区)之间有一定区分,因此,最少应保证4个房间或者4个分区。包括:洗刷消毒区域;培养基配制区域;一般操作区域;无菌操作区域,无菌间,这个要求独立。
(8)实验室所需的设备一般食品实验室所需设备(具体的设备要根据实验室的要求来选用)有:培养箱,电热干燥箱,高压蒸汽灭菌器(又叫高压灭菌锅),冰箱,电子天平,显微镜,均质器,蒸馏水器,水浴锅,超净工作台等。其它可能用到的设备:高压锅、厌氧培养设备、离心机、振荡器、烤箱、恒温水浴箱、菌落计数器、电位pH计、高速离心机等设备、玻璃器皿(吸管、培养皿、三角烧瓶与广口瓶、烧杯、量筒、试管、载玻片盖玻片、试剂瓶)、化学试剂和培养基。
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实验室设计:地面装修要求SICOLAB
实验室地面规范要求《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)8.3.3.2规定:地面应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮,并应不易聚集静电且易于除尘清洗。《建筑内部装修设计防火规范》(GB50222—95)4.0.4规定,甲乙类厂房的地面装修材料的燃烧性能等级应为A级(不燃烧),丙类厂房的地面装修材料的燃烧性能等级应为B1级(难燃烧)。为满足上述规范要求,目前常用的有自流平地面、防静电聚氯乙烯(PVC)地面、不发火水磨石防静电地面等。
一、自流平地面
1、概念
环氧自流平涂料是以环氧树脂为成膜物,通过加入各种助剂、颜料、填料等加工而成,为无溶剂、自流平、粒子致密的厚浆型环氧地坪涂料。
2、性能特点
(1)选用无溶剂环氧树脂加优质固化剂加导电粉制成。
(2)表面光滑、美观、达镜面效果,具有很好的装饰性,可以满足100级洁净度要求等级。
(3)耐酸、碱、盐、油类腐蚀,特别是耐强碱性能好。
(4)耐磨、耐压、耐冲击,有一定弹性。
(5)防潮、抗菌。
(6)整体性好,一次成膜在1mm以上,施工简便。
(7)燃烧性能为B1级(难燃性)。
3、适用范围
自流平地面用于要求高度清洁、美观、无尘、无菌及防静电的电子、微电子行业,实行GMP标准的制药行业,血液制品行业等地坪。在医药厂房设计中,自流平地面常用于医药新建或利旧丙类厂房的洁净室地面。
二、防静电聚氯乙烯(PVC)地面
1、概念
PVC防静电地板是以聚氯乙烯树脂为主体,加入导电材料、稳定剂、增塑剂及色料等辅料,利用塑料粒子界面形成的导静电网络经特殊加工工艺制作而成。
2、性能特点
导体材料平均分布于整块地板砖,使其具有永久导电性能;机械强度高,承载能力强;表面光滑而无孔,具有良好的抗化学性;对室内有较好的装饰效果,施工方便快捷,易于清洁、维护;有较好的耐磨、防水、防化学反应性能;统一规格和颜色维护;耐老化,产尘量少;燃烧性能为B1级(难燃性)。
3、适用范围
防静电聚氯乙烯(PVC)地面适用于电子、微电子、机房、电力调度室、精密仪器、净化厂房等要求防静电的场所,常用于医药利旧厂房基层为水泥或水磨石的丙类厂房洁净室地面改造。
三、不发火水磨石地面
1、概念
不发火防静电水磨石地面能最大限度地满足永久不发火、防静电、高承重、高洁净度、耐磨、耐老化、耐腐蚀、防火、美观及保养简便、低费用或无费用等诸多严格要求,达到了地面的建筑特性和防静电特性的完美合一。在性能上,不发火防静电水磨石能以更优异的性价比来广泛替代目前市场上的PVC类防静电地面、橡胶类防静电地面以及环氧自流坪防静电地面、防静电瓷砖等。
2、性能特点
(1)符合国家建筑行业GB50209—2002和JC507—1993标准的要求。
(2)不开裂,机械强度高,承重抗压,不怕重车碾轧,不怕重物拖拉,不收缩,不变形。
(3)不发火、耐老化、耐污损、耐腐蚀、无异味、无环境污染。
(4)不起尘,洁净度高;洁净度满足制药、芯片制造等高洁净环境的要求。
(5)基本类同于传统的现制水磨石施工工艺,可作为土建项目直接进行。
(6)燃烧性能为A级(不燃性)。
3、适用范围
不发火水磨石地面适合于新建厂房、机房和现有地面需要较大面积改造的环境或洁净度要求极高的环境以及其他有防静电要求的环境,条件是做完土建的地面垫层,能留出至少3cm(找平层和面层)厚度。不发火水磨石地面常用于医药新建或利旧的甲类防爆厂房洁净室地面。
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你的棉花质量检验实验室为什么要改造?
1、分级室密不通风,不利于检验人员身体健康棉花分级室主要用于棉花感官检验。为了对每一只棉花样品进行科学、准确定级,国内外棉花标准或政府机构要求在用模拟昼光实验室对棉花进行分级,而且整个分级室不应有眩光和交叉照明。因此,棉花实验室如果安装有带玻璃的门和窗户,必须安装能完全遮光且颜色灰度值为N8.5、不反光的窗帘。在开始检验工作前,需要关闭门窗,并将窗帘全部拉下,以确保分级室整个环境色符合《棉花分级室的模拟昼光照明》(GB/T 13786)标准相关要求。但在满足分级环境要求的同时,分级室中密闭不通风,容易造成缺氧,对检验人员身体健康明显不利。久而久之,检验员难免出现头晕、疲倦、四肢无力等职业病症。因此,改善分级室通风环境,减少或预防相关职业病发生是非常必要的。
2、实验室粉尘浓度较高,易诱发职业病棉花纤维是很好的纺织原材料,但飘在空中会影响人们的身体健康,过多的棉花纤维进入呼吸道与肺部,会危害人的健康。另外,棉花属于初加工的农产品,从农田采摘到轧花厂轧花成为原棉,棉包中不可避免地混有大量的叶屑、尘土等细小的杂物。而原棉一般要经过一定时间的储存,在仓储、长途运输期间容易滋生一些有害的微生物。经过大量调研,这些有害微生物会对直接接触者(检验员和消费者)的人身健康产生潜在的威胁[2]。检验人员通过手抓、抽拔、整理、抽取、平分等对棉花样品进行检验时,会伴有大量灰尘类物质与棉花中微小的棉短纤维(俗称“棉花毛”)等一同漂浮在实验室的空气中,导致检验室中常常是飞毛、粉尘满天飞。而这些飞毛、粉尘往往都带有细菌等微生物,人吸入含细菌的飞毛、粉尘会对呼吸道及肺部产生不良影响[3]。经过大量调研,凡长期从事棉花分级检验工作的检验员,患有呼吸道疾病(如慢性咽炎、气管炎、支气管炎、鼻炎、棉尘肺等)的人占相当大的比例。因此,净化棉花分级室环境,降低棉短绒、粉尘浓度,对保障检验人员身体健康是至关重要的。
3、棉花检验恒温室密闭且噪音大,对检验员身体健康不利虽然一般恒温室都安装有送风口和出风口,但为了保持恒温恒湿效果,需要保持相对的密闭性;因此长期在恒温室工作的检验人员会出现缺氧性头晕症状。另外,在恒温室中使用HVI或其他气流仪测试棉纤维马克隆值时,在气流作用下会将棉纤维从样品腔中向外吹出,与此同时吹出的还有飞毛、灰尘,这些飞毛、灰尘漂浮在恒温室空气中会影响测试人员的呼吸系统等。
4、人工卷压保留样品,费力耗时又影响美观在棉花检验实验室,对于检验不合格的棉花样品或成交小样都需要使用牛皮纸将其卷压封识后保存,长期以来一直采用20世纪六七十年代传统的人工卷样法,即通过人手并施以一定的压力将需要保留的样品卷成圆筒状,然后用包装纸或袋进行包装,再将两头折叠并封识。因此,实验室通常需要投入大量人力去卷压留棉,造成人力浪费,严重影响工作效率。另外,由于每个人卷样技巧、手法、力度不同,造成留样大小长短不一,外观形态不规范、不整齐。
5、验余样品存储方式落后,不便于保管在棉花检验实验室中,对于验毕不需要保留的样品,一般都暂时存放在塑料编织袋中。一方面塑料编织袋大小不一、规格不等,不利于摆放;另一方面,由于目前还是通过人工将棉花样品装进样品袋并施以一定的压力将其塞实,整个塞装样品过程既费时费力又影响工作效率,同时由于人工臂力有限造成样品袋塞压不实、密度较小,占据实验室空间较大,不便于存储保管,且存在较大的安全隐患。
6、棉花样品装袋方式落后,影响工作效率在棉花检验中,对于验毕不需要保留的样品,一般都暂时存放在样品袋中。存放棉花的样品袋通常都是使用普通的塑料编织袋缝合加工而成的。由于样品袋使用软体材料,没有固定形状,因此,多年来样品装袋一直沿袭传统的做法,即将分级台抽屉拉开,然后将样品袋袋口端外翻后套在工作台抽屉外板上,再将抽屉关紧,将样品袋外翻边夹在抽屉与工作台的夹缝中,起到固定样品袋的作用。久而久之,会造成抽屉关闭不严,甚至损伤抽屉及工作台。另一种传统做法是,2个人共同完成塞装样品工作,即一人撑开样品袋,一人塞装棉花样品,费时费力,严重影响工作效率。
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生物制品GMP车间设计基本要求
1、生物制品
主要参照了欧盟和WHO的相关GMP标准以及我国2005年着手修订的生物制品附录征求意见稿;重点强调了对生产工艺和中间过程严格控制以及防止污染和交叉污染的一系列要求:如有菌(毒)操作区应当有独立的空调系统;来自病原体操作区的空气不得循环使;来自危险度为二类以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放,滤器的性能定期检测;强化了生产管理,特别是对种子批、细胞库系统(原始、主代、工作)的管理要求和生产操作及原辅料的具体要求。
2、血液制品
参照了欧盟相关的GMP附录、我国相关的法规、药典标准、2007年血液制品生产整顿实施方案;重点内容是确保原料血浆、中间产品和血液制品成品的安全性;涉及原料血浆的复检和检疫期、供血浆员信息和产品信息追溯、中间产品和成品安全性指标的检验、检验用体外诊断试剂的管理、投料生产、病毒灭活、不合格血浆处理等各个环节。
3、无菌药品
为保证无菌药品的安全和质量提供法规和科学依据;采用了欧盟和WHO的A、B、C、D分级标准;对无菌药品生产的洁净度级别提出了非常具体的要求悬浮粒子的静态、动态监测;浮游菌、沉降菌和表面微生物的监测;细化了培养基模拟灌装、灭菌验证和管理的要求;增加了无菌操作的具体要求;强化了无菌保证的措施。
药品GMP车间工艺布局应按生产流程要求,做到布置合理、紧凑,有利生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理。工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,并符合下列基础要求:
1、分别设置人流物流进出生产区域的通道,极易造成污染的物料(如部分原辅料、生产中废弃物等)必要时设置专用出入口。洁净厂房内的物传递路线尽量要短。
2、人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设计。净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度等级相适应。
3、生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设计。用于生产、贮存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。
4、输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内。必需设置时,电梯前应设锁阀室或其他确保洁净区空气洁净度的措施。
5、在满足工艺条件的前提下,为提高净化效果,节约能源,有空气洁度要求的房间应满足以下要求布置:空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房;不同空气洁净度等级的洁净室或区域宜按照空气洁净度等级的高低由里及外布置;空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中;不同空气洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施,气闸或传递窗、传递柜等。
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实验室生物安全管理的重要性
1、实验室感染指由于从事实验室活动所引起的一切有或无症状的感染。实验室活动包括在实验室直接从事微生物工作,或检测含有细菌病毒等标本的工作,工作人员的许多实验室操作暴露于环境中,均有造成感染的危险。
2、实验室生物安全包括人、标本和环境的安全。通过在实验室设计建造、使用个人防护装置、严格遵守标准化操作程序和规程等综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象的侵染,确保周围环境不受其污染。
3、实验室感染的主要传染源血站检测的是血液标本,国标规定检验的HBV、HCV、梅毒、HIV等7项检测指标中,HBV是实验室感染最重要的传染源,HBV感染者处于感染HDV的高危状态。
实验室感染的主要途径
1、由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物,如口吸吸管、血液溅入口、眼等皮肤或黏膜上;实验室内吃东西、饮水、吸烟等。被污染的工作台面、工作服也可能造成病毒的传播。
2、意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。
3、吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系,开启标本塞,标本离心、加样,标本混合、混悬、血液溢出或溅洒,血液自动挥发等均可产生大量的气溶胶。通过呼吸道摄入气溶胶引起感染的最主要特点是爆发性强、防治困难,有关传染性微粒引起感染的事件常有报道,如SARS感染。
4、实验室感染的报道,某第二传染病医院主任报告(1987年)该医院246名职工中,HBV感染者141例,而检验科职工的感染例数,在18个不同科室中占第5位。美国CDC1993年12月报道17名实验室技术人员因皮穿刺接触导致HIV感染。
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评估不确定度,实验室需要做什么?
1.实验室要有不确定度评估程序,就是制定《不确定度程序》的文件;
2.实验室要规定计算测量不确定度的方法,就是实验室如何评估不确定度;
3.对检测实验室(不是校准实验室),要关注这四点:
①当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上,则需要评估结果的不确定度;
②对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估;
③如果检测方法无法用计量学或统计学方法进行测量不确定度的评估,实验室至少应尝试识别不确定度分量,并作出合理评估。
④若检测结果不是用数值表示(如,合格/不合格,阴性/阳性,或基于视觉或触觉以及其他定性检测),不需要进行不确定度评估。
4.对校准实验室,必须给出每一个测量结果的不确定度;
5.现场评审时会通过抽查典型试验不确定度评估报告、询问相关人员进行评审实验室不确定度的执行情况(考核的方式是抽查和询问);
6.不确定度的评估过程有缺陷或相关人员对评估过程解释不清,评审员会开不符合项(所以大家自己评估的不确定度大家自己一定要讲的明白);
以上为SICOLAB【二级施工资质】整理提供,实验室设计、建设、装修、改造、通风、净化、水电气、三废处理,实验室家具设计生产安装一站式。