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      每一种类型的洁净室都有它个性化的要求,例如医院洁净室不同于电子洁净厂房与制药洁净厂房,它具有更高的洁净度请求,假如洁净室设备达不到应有的洁净度要求,形成医院内部的交叉传染,就会危及就诊病人和医护人员。因而需要净化工程专业施工单位来进行洁净室的规划施工,以保证每一个洁净室的高质量。

  洁净实验室分为一般洁净实验室与生物安全试验室,均具有洁净度要求。一般洁净实验室中进行的试验不具有传染性,但要求环境对试验自身不形成不良影响。生物安全试验室是具有一级防护设施的,凡进行微生物学、生物医学、功用试验及基因重组等范畴的科学试验均需求生物安全试验室。生物安全试验室的中心是安全,根据生物学风险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。

      洁净实验室

  P1试验室适用于十分熟悉的病源,该病源不会常常引起健康成人疾病,对试验人员和环境风险小。在试验中门应封闭,按一般微生物试验进行操作;

  P2试验室适用于对人和环境有中度潜在风险的病源。约束进入试验区域,发生气溶胶的试验应在II级生物安全柜中进行,一起应备有高压灭菌器;

  P3试验室应用于临床、确诊、教育、或者出产设施,在该级别中展开有关内源性和外源性病源的作业,若暴露而吸入该病源会引起严重的疾病。试验室设两层门或气闸室和外部阻隔的试验区域,非本处作业人员禁止入内,试验室内全负压,运用II级生物安全柜进行试验,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外;

  P4试验室比P3试验室要求更严,有些风险的外源性病源,具有因气溶胶传达而致试验室传染和致使疾病的风险,有关作业应在P4试验室中进行。选用独立的建筑物内阻隔区和外部间隔的结构,室内坚持负压,运用III级生物安全柜进行试验,设置空气间隔设备,淋浴室,操作作业人员应穿防护服,非本处作业人员禁止入内。

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通风柜是实验室不可缺少的排风设备,安装合理可以有效减少实验人员免受化学气体的危害,我去过不少实验室,有些实验室不是气味很大就是噪音太,气味那就是排风这方面没处理好,噪音大的原因有很多种,SICOLAB给大家介绍一下如何解决实验室通风柜噪音大的问题。

假如一个实验室安装多台通风柜最好的方式是采用一套排风系统,也就是说安装室外离心风机,如果每台单独安装轴流风机,那做实验的时候把所有的通风柜都打开那几台风机都同时工作那发出来嗡嗡噪音有点受不了,所以说只能安装室外离心风机,室外离心风机一般是安装在房顶,那如果顶层是实验楼或者是办公楼怎么办?难道室外离心风机装在房顶就没噪音了吗?答案很简单,离心风机噪音肯定是有的,而且比室内轴流风机噪音还要大,那该怎么处理呢,下面我给大家介绍几种处理噪音的方法。

1、消音器,消音器是用一种多孔消音材料做成的,把消音材料固定在气流通道的内壁上来达到消音目的。

2、防震垫,安装风机时风机下面垫上防震垫有效降低噪音。

3、排风管,排风管的粗细也能影响通风噪音,通风管尽量用粗一些的,粗管道不但能降低噪音,通风效果比细风管也好很多,一般选用350或者400直径的管道为宜。

4、变频系统,在条件允许的情况下最好安装变频系统,变频系统意思是假如实验室安装了四台通风柜,如果我只启动其中俩台通风柜,那么噪音只有同时启动四台的二分之一,如果只启动其中一台通风柜,那么它的噪音只有全部启动的四分之一。

所以说安装好实验室通风柜只要注意各方面的细节问题就能使设备达到最完美的功效。

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通风柜是实验室不可缺少的一种排风设备,主要功能是把实验室里面的化学废气、有毒气体排到室外去,从而保证实验人员的安全。使用通风柜的实验室场所各种各样,应该怎样布置排风管道呢?SICOLAB在这里给大家介绍几种常见的情况:

1、整栋实验楼多楼层通风柜系统的布置:

如果一座实验楼多楼层需要安装通风柜,那么最好是在建实验楼以前就要把排风系统设计好,实验楼建好了排风系统就要预留出来,排风通道尽量做到最大化,这样排风效果才会最好,安装通风柜的时候直接把管道接到排风通道里就可以了,这样在室内外都看不到排风管道,这样的设计最为人性化。

2、同楼层多个实验室通风系统的布置:

遇到同楼层多个实验室需要安装通风柜,那么应该怎样布置排风系统呢?根据我个人的经验是每个实验室单独走一套排风系统,这样排风的风量才会均匀一些,安装通风柜最好靠近窗户一些,横向管道越短排风效果越好,竖向管道越长排风效果也越好。

3、一个实验室通风系统的布置:

一个实验室如果需要安装多台通风柜排风系统应该单独分开安装吗?这个是不需要的,最好是把所有的通风柜做一套排风系统,在实验楼顶上安装一台离心风机,把所有的通风柜管道连接在一根主管道上,然后把主管道伸到房顶跟离心风机连接上就可以了,如果房顶不便于安装风机也可以安装实验室外墙上也可以的,这个是根据情况来规划的。

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1、清洁要求

(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布

(2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂; 

(3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂

(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。

(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。

(6)、清洁洁净室的地面必须用专用拖把

(7)、在洁净室吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。

(8)、所有的门都需要检查并擦干

(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。

(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。

(11)、三个月擦一次架空地板下的柱子和支撑柱

(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方往门的方向擦。

2、清洁程序

(1)、更换好专用防静电服,戴好、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。     

(2)、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,开始清洁工作。    

(3)、捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。 

(4)、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指定的垃圾房内分类放置。 

(5)、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、 

(6)、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。 

(7)、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。   

(8)、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。 

(9)、洁净室地面打蜡需严格按计划及清洁程序进行,必须使用防静电蜡。 

(10)、清洁工作完成后需将所有清洁用品收到指定清洁间,与普通工具区别存放,避免交叉污染,整齐摆放,不得随意乱放在洁净室内。

3、注意事项

(1)、必须丢弃蓬松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和乳胶手套,不能再次使用

 (2)、不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板;不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔;笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上,同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具;蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。

(3)、不允许携带私人物品

(4)、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品

(5)、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。

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洁净室亦称为无尘室或超净室,随着人们对空气净化意识的增强,洁净室,无尘车间等慢慢崛起。从朝鲜战争中,美国发现大量电子仪器失灵,到最后找到疑凶是灰尘,促使洁净技术的起步。

洁净室标准1961年诞生于美国,从颁布国际权威的洁净室标准到迄今广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范(GMP),把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等,明确规定了相应的洁净要求,并制订了有关标准。

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品是制药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求。




洁净室分级及用途:

1级:主要用在微电子工业(制造集成电路);

10级:半导体工业(制造集成电路);

100级:医药工业,手术室(包括医药工业中的无菌制造工艺,外科手术,集成电路制造,隔离治疗病房);

1000级:光学工业(高质量光学产品的生产);

10000级:液压设备和气压设备的装配,食品饮料工业,万级医药工业中也很常用;

100000级:电子工业,食品,医药。

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实验室CMA计量认证,对人员资质有什么要求 ?

基本要求:

1.质量负责人1人、技术负责人1人、授权签字人(多名),这3类人员都必须有中级工程师证书;

2.每个检测项目必须有2人或2人以上会做。其中一人检测,一人审核。

3.特殊行业必须有相关部门发的上岗证,如:无损检测。

具体人数多少看相关行业的要求,请问你是哪个行业的检测实验室?如有其他疑问,请咨询SICOLAB

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      当今社会的进步和科技的发展,新型的检验检测实验仪器设备不断的更新换代,目前由于许多实验室仍然使用着一些陈旧的实验仪器设备,所以已经完全不能满足检验检测的要求,随着我国对外检验检测市场的逐渐放开,国外一些检测机构已进入我国国内市场,势必造成现有实验室都存在着不同的危机感,况且目前很多陈旧的检验检测仪器设备已经没有厂家生产和维修,配件也无法寻找。因此,实验室要想在今后的检测检测领域中占有一席之地获得更多的客户,必须紧跟新时代步伐,勇于创新,充分调动实验室的活力和竞争力,从而使实验室的检验检测能力不断在创新中取得更大的提升。 

  实验室不断地投入资金,以维持检验检测仪器设备的更新,同时为避免出现只重视购买高精尖的检验检测设备,而忽视对新的检验检测设备的培训的现象(即在招标采购前没有充分考虑检验项目所对应的检验检测仪器设备的环境要求、使用功能和技术参数,以及今后的仪器升级和同现有实验室仪器的兼容性),导致不必要的浪费。因此,以达到社会效益和经济效益为双赢目标的前提下,需要恰当地使用有限的资金购买适用检验检测仪器的设备。下面就本人在国家农作物收割机械设备监督检验中心筹建过程中对实验设备的立项选型工作中遇到的问题与大家共同商榷。 

  1 性能的价格比对 

  在检验项目的实验仪器设备都确定购买后,要对其技术参数相同的实验室仪器设备生产厂家和供应商进行咨询,这是应该比较容易做到的。需要注意的有两点:一是不要只看到供应商提供的产品样本及宣传材料,目前生产企业和供应商越来越多,一些厂家为宣传自己的产品性能指标而言过其实,实验设备的优点尽力夸大,而隐瞒其不足,特别是使用寿命、产品升级、技术培训、保修期和售后服务方面就一言带过。二是在对等的条件下,应优先考虑售后服务体系是否完善,是否是实力公司的产品,因为在若干年后,这家公司存在与否,取决于当时的产品升级能否更得上时代的进步,售后服务是否还能提供(包括配件和耗材的供应)。因此,比较出最优的性能价格比,需要多个生产厂家或者供应商的检验检测实验仪器。另外生产厂家和供应商的实验设备的合格的前提条件是:要有相应的资质证明并能提供相应的计量检定证书。 

  2 经济效益和社会效益 

  在市场经济条件下,如何使所投入的资金得以尽快的回报,或者短时间内得到最大的效益,因此对目前的检验项目要做好细致的调查分析是非常必要的,从经济效益的角度看,最重要的问题是检验项目的立项、仪器设备选型。但是,现在的市场情况无法满足今后的市场需要,这是必须要考虑的。因为,如今的科技进步与社会发展越来越快,实验室之间的竞争也日渐激烈,如果能在短期内能收回投入、获得效益,或者所选购的实验室仪器设备有相应的提升空间才能使用该设备,否则,应谨慎考虑。新的检验检测仪器设备虽然目前没有显著的经济效益的,但可以带来新的用户、提高实验室的社会知名度,并提升实验室整体形象,体现了用于食品安全、人身健康等关系到国计民生和社会稳定的检验检测项目,并提高客户对实验室检测能力和专业技术水平认可的项目。虽然这些效益不是直接的经济效益,但是也不能就此忽略。 

  3 仪器的可靠性是否能达到使用要求 

  现在大多数检验检测仪器设备都要用到电脑技术支持智能界面。这也说明,需要用到大量的电子元器件与超大规模集成芯片及继电器等机械设备相互衔接。我们都明白组成的模块数量越多,仪器出现的故障率就越高,整体的可靠性就相对降低,优质量的产品在设计时应考虑到可靠性、自动保护功能(如过载保护、限位保护等),并应采用高质量、寿命长、经过老化实验成型的元器件,且在出厂前通过严格的环境试验、振动、耐候实验等可靠性形式试验。因此,操作人员可放心移动设备并进行现场实验。综上所述,采买检验仪器设备时,应了解实验仪器的可靠性,并对生产企业或供应商进行实地考察(例如:制造商工艺设计、生产条件、储存运输和出厂检验等环节)。 

  4 重视运行费用 

  由于运行费用里有些是不可预见的,采购仪器设备前我们应重视运行费用。因为,这关系到实验仪器是否能正常运转(包括人员培训、低值易耗品、配件卡具和维护仪器设备正常运转时所发生的费用,如仪器的折旧费用、实验仪器设备的检定费用、仪器设备今后扩展升级的费用、维修费用、必备的耗材费用和维护养护费用,以及水电气等费用),以上费用不能小看,有时甚至使用费用是仪器设备售价的数倍,所以应该特别给予重视。另外,还应考虑检验检测设备的工作效率,时间也是金钱呀。 

  5 使用环境的要求 

  是指采购的检验检测仪器设备所需要的环境条件现有实验室是否能满足。在采购前,详细询问生产企业或供应商关于仪器设备的使用环境的要求,只有满足仪器设备所需(合适的电源和水源、排水、空间、温度、相对湿度、通排风、照明等保障,并消除有害和影响数据准确度的电场、磁场的干扰、控制灰尘粒子数目和减小振动等干扰因素)的要求,才能得到可靠的检测数据,如果现有实验室无法提供必要的环境条件,就必须对其实验室提前进行改造以满足实验室设备对环境的要求。特别指出的是实验室仪器设备占地空间及高度和安装调试时应必备的技术保障:如新采购的实验室仪器设备能否方便的进出实验室的大门和过道,电梯间空间和承载能否满足实验设备的搬运,实验室的地面承重能否达到使用要求,需要地脚螺丝的应进行预留,供电电源的配电容量是否足够,实验室仪器设备放置能否满足维修和维护,以及设备需要避光等。 

  以上仅是对经常遇到的几个问题进行分析,在实际操作中还有遇到一些这样和那样的问题。总之,要想尽量避免购置不适用的实验室仪器设备的风险,使购置的实验室仪器设备能够满足检验检测需要,这样才能更好的发挥检验检测在当今社会的价值所在,才能有更强的竞争力,才能为早日实现我们的中国梦做出应有的贡献。 

GMP车间的设计思想及注意事项:

   在厂房的工艺设计方面,需按产品的工艺流程确定工艺布局,工艺布局应按工序先后顺序衔接合理,避免交叉迂回及人、物混杂。人员及物料均应有各自的出入口,尽量人流物流分开。洁净厂房应按洁净级别合理布局,洁净级别高的工序应设在中心,并设置相应的辅助措施,包括清洗、更衣等措施。

     在厂房的建筑设计方面,首先考虑厂房设计的类型,即单层厂房还是多层厂房。一般建单层大跨度厂房为多,其优点是单层厂房工艺布局比多层厂房更易合理;灵活性较强,便于生产品种的更新和工艺流程变更时工房进行改造;便于设备安装和公用管线的安装。

     对洁净厂房洁净级别的要求,我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73-84,原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级,洁净级别划分为3个等级。要达到以上3个级别,在设计中应注意的问题是:

    1、气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口);

    2、压差,洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压;

    3、送风量,送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素,设计时根据实际情况应留有一定系数;

    4、新鲜空气量,新风量一般占送风量70%。

    此外,在洁净厂房设计时还有一些其他问题值得注意:

    平面图上要划分洁净区和辅助区,人员进入洁净区必需先通过辅助区。辅助区包括更衣室,缓冲间,人流方向应由低洁净级别区到高洁净级别区;

    为了节约能源,洁净区在满足生产的情况下空间不宜过大,高度应尽量降低,一般在2.5m左右;

    不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施,如气闸、传递窗等;

    洁净区和非洁净区的间隔窗户为双层密闭窗,门应严密。

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