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检验检疫实验室设计,必须符合安全的要求。在从事高危险性病原微生物工作的实验室,建筑周围应有宽60cm、深60cm的防鼠沟,实验室建筑内不能有野生啮齿动物窜入。实验动物房必须严防动物逃逸,要求门窗严密,动物笼和实验室动物房门均需扣死或加锁,特别对于禽类和猴类实验动物尤其应有完善的防护措施。实验动物房内还需设有可靠的排气消毒设施、高压灭菌装置和独立的污水处理系统和专门的动物焚尸炉,处理动物尸体及强毒实验室内的一切垃圾。  

无菌室是无菌实验操作室,应设置在最里面,防止空气流动引起污染。除设置无菌室外,也可利用洁净工作台和无菌操作箱进行无菌操作。  

无菌操作室包括操作间、缓冲室和更衣间。操作室不宜过大或过小,缓冲室主要目的是保护操作室的无菌环境,避免因空气对流使外界空气直接进入操作室。同时,还可以放置恒温培养箱和离心机等实验仪器,使实验在相对无菌条件下完成,而不必携出室外。更衣间主要是隔离衣的着装处。作强毒检疫的实验应设置淋浴设施,进出都要淋浴,以保证安全。无菌操作室内密闭不透风,温湿度和二氧化碳浓度较高,易滋生细菌,而且损害工作人员的身体健康,应装置过滤空气的恒温恒湿调节器。  

设计无菌操作室时应注意以下几点:  

1.为防止室内温度增高,要选择阳光不能直接照射到的位置,最好设在阴面。  

2.天花板高度不要超过2m,以保证紫外线灯的有效消毒效果。  

3.室内要防止空气流动,宜安装横拉门和双层密闭毛玻璃窗。  

4.天花板、地板和四周墙壁要光滑无死角,宜镶瓷砖或涂油漆,以便于清洁和消毒。  

5.恒温恒湿调节器应采用空气室内回流和补充少量滤过新空气系统。  

目前普遍采用洁净工作台代替无菌操作室。洁净工作台具有使用方便、占据空间少、清理消毒方便等优点。洁净工作种类很多,有平行气流和垂直气流,有整机和组合式,有单人和双人操作之分。洁净工作台工作原理是利用鼓风机,使经高效过滤的空气徐徐通过台面形成无菌的正气压,使外周有菌的空气不易流入洁净台,达到操作区无菌的目的。因此,在使用时,周围不能有较大的气流,最好洁净台放置在清洁无尘的房间,防止灰尘堵塞滤器,延长使用时间。  

从事水生动物检疫的实验室,除应符合一般要求外,还要根据其特点设置水族箱等。

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病毒免疫学实验室(P2设计)

* 功能:病毒免疫学检测 

* 具备的检测能力:酶免试验、血凝、血抑试验、间接免疫荧光试验、凝集试验、中和试验、补体结合试验等 

* 所要添置的主要设备: 

荧光显微镜、超低温冰箱、普通培养箱、水浴箱、二级生物安全柜1台、酶标仪、洗板机、台式低温高速离心机、台式普通离心机、全自动高压消毒器等。

 HIV实验室 

* 功能:艾滋病初筛、确认 

* 具备检验项目:酶免试验、蛋白印迹试验、凝集试验、金标(硒标)快速检测; * 发展方向:核酸分析、抗原检测、HIV相关免疫因子检测、病毒载量检测 * 所要添置的主要设备: 

酶标仪、洗板机、全自动蛋白印迹仪、生物安全柜、低温冰箱、普通培养箱、全自动高压消毒器、数码相机、流式细胞仪(预留发展)等。

生化免疫实验室(肝炎室) 

* 功能:进行肝炎病毒免疫学分析及生化分析 * 分两区:

A、酶免检测区  

B、生化分析区 

C、时间分辨免疫检测 * 所要添置的主要设备: 

全自动生化仪、全自动酶标仪、时间分辨检测仪等。

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SICOLAB在设计洁净厂房、洁净车间时秉着以下设计要求及考虑:

(1)满足生产工艺对建筑设计的要求,实现高性能的制造空间与设施  

    在对工业净化厂房进行总图纸设计、平面布置、剖面设计时必须充分的考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。  

    在对净化室的建筑进行设计时,必须处理好净化区域与其相关辅助区域的关系   

(2)实现能够经济运行的设施,节约能源、易于维护、降低造价 

    在对洁净室的建筑进行设计时,必须对生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用,做到面积省、减少能量消耗和纺织污染或交叉污染等。 

   净化室建筑设计,必须确保净化室内清洁、易清扫,防止内外污染,防止微粒生产滞留和积存。 

(3)应使用可靠性能高的运行设施 

    净化室建筑设计,应确保建筑设备安全运行,当一旦出现事故后,确保人员、财产安全。 

    主体结构应具备同洁净室内的工艺装备水平,建筑处理和转世水平相适应的等级水平,净化厂房的耐久性,耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使长期发挥作用。   

(4)应实现能够适应将来的变化的设施 

    净化厂房的建筑平面和空间布局应具备有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。     主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不应采用内墙承重体系。这样在不增加面积、高度的情况下,就可以进行工艺和生产设备调整。

应对净化厂房所设计的各类产品生产工艺的技术特点、厂房建造的各种技术要求、产品生产过程特征进行了解;对净化室的微污染控制机理,污染物的生产、滞留、积存过程进行研究,将涉及物理、化学和生物等基础科学;对净化室的空气净化和水、气、化学品的纯化技术,各类高纯介质储运技术进行了解,涉及的技术科学也十分广泛;净化室的防微震、噪声治理、防静电和方电磁波干扰等都涉及多种科学,这样才能较好地解决在工程设计中约到的各种各样的、具体的技术问题。  

 净化室建筑设计具有很强的综合性。他与一般的工业厂房涉及不同的是要着重解决为实现产品生产所要求是洁净环境,统筹安排好各专业技术在平面和空间布局上出现的矛盾;以合适的造价,获得最好的空间与平面的综合效果,并较好的满足产品生产所需要的洁净生产环境。诸如顺应生产工艺流程、安排好人流与物流,净化室的气流组织、建筑的气密性和建筑装饰的适用性等。  

   净化厂房内通常还应配备产品生产所需的生产辅助房间,人员净化和物料净化用房间、公用动力设施用房等,因此净化室建筑设计必须协调好、安排好净化厂房的平面、空间布置,尽量做到最大限度的利用空间。  

净化室通常无窗或设有少量固定密闭窗;为了防止污染和交叉污染,需要设有人净、物净设施和房间,一般平面布置曲折,增加了疏散的距离,因此,设计时必须严格遵守相关的标准、规范中有关防火、疏散等方面的规定。  

净化室的设备一般价格昂贵,并且建筑装饰复杂、要求严密性好,对选用的建筑材料和构造节点都有一定的要求或严格要求。

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PCR实验室的要求 

1、三个实验区之间空气不流通:依据图纸本PCR实验室为组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,容易造成相互干扰,因此,我们在三个缓冲间采用独立的循环风系统并设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内,以杜绝室内外空气交换。三个实验室均设计为独立空调循环风系统且缓冲区正压>Ⅰ区微正压>Ⅱ区微正压,以防通过传递窗将含核酸气溶胶的空气进入,造成污染;Ⅲ区呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品。这样就保证各个区域之间具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。 

2、消毒:在三个实验区和三个缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯,供消毒用。在实验区的实验桌上方安装紫外线灯,对实验桌进行局部消毒。 

3、机械连锁不锈钢传递窗:试剂和标本通过机械连锁不锈钢传递窗传递,保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

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出入境检验实验室之细菌学实验室 

1. 功能:细菌分离鉴定、细菌卫生指标检测等,为疫情处理提供细菌学检测指标,为下级单位提供技术指导及支持。 2. 功能组设置:

(1) 病原细菌室 

* 功能:进行病原细菌培养及分离鉴定 

* 分两区:A、肠道细菌培养区        

B、呼吸道细菌培养区(P2设计) * 所要添置的主要设备: 

全自动细菌鉴定仪、细菌免疫分析仪、超低温冰箱、普通显微镜、荧光显微镜、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱、二级生物安全柜1台、离心机、全自动高压消毒器等。

 (2) 卫生细菌室 

* 功能:相关产品细菌学指标检测、鉴定 * 分区:

A、1000级实验室2间          

B、100级实验室1间 * 所要添置的主要设备: 

全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪(与病原细菌室共用)、细菌免疫分析仪(与病原细菌室共用)、普通显微镜、荧光显微镜(与病原细菌室共用)、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、普通培养箱、全自动高压消毒器等。

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实验室装饰工程建设是实验室建设的主体工程,其重要性不言而喻。以人为本,营造一个安全、舒适、高:工作环境,是实验室装修所要达到的目的。实验室装修是实验室建设中的引线工程,贯穿于整个实验室建设过程,和每一个分项工程交叉衔接,息息相关,是现代实验室建设最基础而又最重要的一个部分。实验室装修与普通的装修工程相比有其特定的要求,区别显而易见:
一、实验室的整体装修应展示出建设单位的行业特点,工作理念和独特风格。
二、实验室装修在选材、色调搭配和施工方法等方面,应充分考虑安全性和舒适性,注意防水、防尘、防滑、防静电等。
三、实验室装修必须统一部署,总体协调,对实验室的通风、空调、给排水、电气、消防、纯水、洁净和供气等专业进行总体规划和布局,防止建筑管线拥堵、冲突和错位,合理设计、施工和管理,把一切复杂的工程变得井然有序。
四、实验室的强弱电和给排水设计应充分满足实验流程和实验仪器的需求。例如:贵重精密仪器应考虑防静电、防干扰、独立接地,采用双电源供电。

洁净实验室功能分区: 

  1、试剂,器皿区:一般来说这部分的功能相当于工业生产中的原料仓库,主要作用是存放化学试剂,玻璃器皿,实验工具和其他耗材.实验试剂有分为强腐蚀性,毒性,挥发有机试剂和普通试剂,也就是说分成管制药品和一般药品.各种试剂需要按照其本身的理化性质采用相应的试剂柜进行存放,而不是混到一个柜子里存放.凡是可能对社会或人身造成危害的试剂均需要管制!玻璃器材也是需要专门的存放柜,按照尺寸分类存放.所以说在设计此区域的时候,需要考虑试剂的种类和数量,然后确定柜子的尺寸和材质,根据尺寸做房间面积的评估. 

  2、理化实验室区:理化实验区一般有三部分组成:理化实验包括一般的检测实验,精密的称量实验,标准成份测量实验.检测实验一般来说需要中央实验桌, 靠边实验桌,水池,抽气罩等等.精密的称量实验和成本标定实验是需要控制房间的温度和相对湿度的.所以在选择空调上应该注意.基本上精密实验室和一般理化室的区别就在于空气质量的控制. 

  3、微生物实验室:这部分比较复杂,通常来说是需要控制房间的气流和洁净度的,还需要相关的辅助房间,比如更衣,手洗,消毒池等等.简单的来说就是要有必要的设备,比如生物安全操作柜,比如风林室,缓冲间,消毒锅,空气品质上以舒适性为好,洁净度控制在1000–10K就好了.只要能放下实验设备就好,因为空间一大,消耗的电力就多.这样不太合适.通常是需要负压控制环境,避免室内污染的空气跑到室外。

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SICOLAB实验室品牌服务:从主体到通风到电气到污水处理,SICOLAB是以专业形式实验室装修施工队伍进行施工,安全按照设计图纸施工,并由具备资质和丰富行业从业经验的建造师、CNAS评审员、项目经理等全程跟进施工过程,重点关注材料选择的合理性、通风、给排水、电路敷设、气路管道等系统安装的规范性、安全性和有效性,确保实验室施工过程满足设计要求、相关实验室认可认证要求和客户要求,杜绝偷工减料、随意改动等施工风险。

实验室通风系统一般采用楼顶集中布置方式,风机安装在楼顶,排风主管沿管井引至楼顶。采用的材料与选型还应符合消防相关技术要求。另外,在实验室装修施工时,还应考虑到与电气、给排水的配合,从结构、层高、柱位、横梁的可能存在的阻碍出发,尽量做到最合理设计。 风管安装 
 1)安装前应清除管内、外杂物,并做好清洁和保护工作; 
 2)风管安装的位置、标高、走向,应符合实验室设计要求,做到横平竖直,现场风管接口的配置不得缩小其有效截面; 
 3)连接法兰的螺栓应均匀拧紧,其螺母宜在同一侧; 
 4)风管接口的连接应严密、牢固、风管法兰的垫片材质应符合系统功能的要求,垫片不应凸入管内,亦不宜突出法兰外; 
 5)风管穿越防火墙采用柔性连接,外部保护用岩棉填充; 
 6)风管内不得敷设电线、电缆,风机控制线(用镀锌线管穿线)在风管外跟风管敷设至风机,风管与配件可拆卸的接口,不得装在墙和楼板内;  7)风管水平安装时,水平度的允许偏差每米不应大于3mm,总偏差不应大于20mm,风管垂直安装的偏差每米不应大于2mm,总偏差不应大于20mm;  8) 尽量在地面上进行连接,一般可接至10~12m左右; 
 9) 风管制作完毕后,应将内表面清洗干净,并用塑料薄膜及胶带封口以备安装。 风管吊架安装 
吊架的螺孔,应采用机械加工,吊杆应平直,螺纹完整、光洁,安装后各复支、吊架的受力应均匀,无明显变形。

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PCR实验室基本建设  

1. 根据文件要求,临床基因扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区;标本制备区;扩增反应混合物配制和扩增区;扩增产物分析区,如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。  

2. 各工作区域必须有明确的标记,避免不同工作区域内的设备、物品混用。  

3. 进入各工作区域必须严格按照单一流向进行,即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。  

4. 不同的工作区域使用不同的工作服(不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出。  

5. 工作区域仪器设备配置标准 

 试剂贮存和准备区 2~8℃和-15℃冰箱:混匀器;微量加样器(覆盖1~1000

μl);移动紫外灯(近工作台面);消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心);专用工作服和工作鞋;专用办公用品等。 

 标本制备区 2~8℃冰箱,-20℃或-80℃冰箱;高速台式冷冻离心机;混匀器;

水浴箱或加热模块;微量加样器(覆盖1~1000μl);可移动紫外灯(近工作台面);超净工作台,消耗品;一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心);专用工作服和工作鞋;专用办公用品等。  扩增反应混合物配制和扩增区核酸扩增仪;微量加样器(覆盖1~1000μl);

可移动紫外灯(近工作台面);消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心);专用工作服和工作鞋;专用办公用品等。 

 扩增产物分析区视检测方法不同而定。基本仪器设备如下:微量加样器(覆盖1~200μl);可移动紫外灯(近工作台面);消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤心);专用工作服和工作鞋;专用办公用品等。

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